- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03268330
Rolle af makrofag vandrende hæmmende faktor i systemisk sklerose
11. januar 2021 opdateret af: Naima eid, Assiut University
Migrationshæmmende faktor har proliferativ og antiapoptotisk virkning på fibroblaster, som kan være relevante for sklerodermi på grund af den centrale rolle af et dysreguleret fibroproliferativt respons i sygdomsramte væv
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Systemisk sklerose (sklerodermi) er en sygdom af ukendt ætiologi karakteriseret ved fibrose i huden og indre organer, udtalt vaskulopati og dysreguleret immunsystem.
- Klinisk er sygdommen opdelt i 2 store undergrupper, diffus kutan SSc (dcSSc) og begrænset kutan SSc (lcSSc). Den diffuse kutane subtype er generelt forbundet med betydelig indre organinvolvering, især nyrekrise og diffus alveolitis i lungen, sammen med antitopoisomerase (antitopo) autoantistof. Den begrænsede kutane subtype er kendetegnet ved Raynauds fænomen, telangiektasier, pulmonal hypertension og tilstedeværelsen af anticentromere antistof. Der er dog betydelig overlapning både i de kliniske manifestationer og i de specifikke autoantistoffer, der forekommer i disse undertyper. Det vides ikke, hvad der disponerer et modtageligt individ til at udvikle en undertype i forhold til en anden, og der er heller ikke væsentlig information om, hvordan de 2 sygdomsundertyper kan være patogent relateret.
- Aktivering af T-lymfocytter og makrofager er en tidlig begivenhed i parthenogenesen af SSc. Aktiverede T-celler, makrofager og endotelceller er vigtige kilder til Macrophage Migration Inhibitory Factor MIF blev oprindeligt identificeret som proteinet udskilt af aktiverede T-lymfocytter, der er i stand til at hæmme tilfældig migration af makrofager, koncentrere makrofager ved inflammationsloci og øge deres evne til at dræbe intracellulære parasitter og tumorceller.
- Migrationshæmmende faktor har proliferativ og antiapoptotisk virkning på fibroblaster, som kan være relevante for sklerodermi på grund af den centrale rolle af et dysreguleret fibroproliferativt respons i sygdomsramte væv.
- Hos patienter med SSc er forhøjede serumniveauer af MIF, øget MIF-ekspression i huden og en funktionel promotorpolymorfi i MIF-genet, der kan påvirke klinisk ekspression, blevet beskrevet, derfor kan MIF have en vigtig rolle i sygdommen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Naima Omran
- Telefonnummer: 01008592039
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypten
- Rekruttering
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-mail: Nfathy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Naima Omran
- E-mail: heissa999@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
-Patienter med systemisk sklerose diagnosticeret af reumatologer ved Institut for Reumatologi, Rehabilitering og Fysisk Medicin Assiut University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter med systemisk sklerose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med interstitiel lungefibrose forårsaget af andre årsager end SSc.
- Andre reumatologiske sygdomme.
- Overlap eller blandede sygdomme.
- Patienter med nyresygdom forårsaget af andre årsager end SSc.
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem migrationshæmmende faktor og nogle af de kliniske manifestationer af systemisk sklerose.
Tidsramme: 1 time
|
Serumniveauer af Macrophage Migratory Inhibitory Factor vil blive målt ved ELISA
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2017
Først opslået (Faktiske)
31. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROMMIFISS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med System; Sclerose
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater