- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268330
Roll av makrofag migrerande hämmande faktor i systemisk skleros
11 januari 2021 uppdaterad av: Naima eid, Assiut University
Migration Inhibitory Factor har proliferativa och antiapoptotiska effekter på fibroblaster som kan vara relevanta för sklerodermi på grund av den centrala rollen av ett dysreglerat fibroproliferativt svar i sjukdomspåverkade vävnader
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Systemisk skleros (sklerodermi) är en sjukdom med okänd etiologi som kännetecknas av fibros i huden och de inre organen, uttalad vaskulopati och dysregulerat immunförsvar.
- Kliniskt är sjukdomen uppdelad i 2 stora undergrupper, diffus kutan SSc (dcSSc) och begränsad kutan SSc (lcSSc). Den diffusa kutana subtypen är i allmänhet associerad med betydande inre organinblandning, särskilt njurkris och diffus alveolit i lungan, tillsammans med antitopoisomeras (antitopo) autoantikropp. Den begränsade kutana subtypen kännetecknas av Raynauds fenomen, telangiektasier, pulmonell hypertoni och närvaron av anticentromerantikroppar. Det finns emellertid betydande överlappning både i de kliniska manifestationerna och i de specifika autoantikroppar som förekommer i dessa subtyper. Det är inte känt vad som predisponerar en mottaglig individ att utveckla en subtyp kontra en annan, och det finns inte heller signifikant information om hur de 2 sjukdomssubtyperna kan vara patogent relaterade.
- Aktivering av T-lymfocyter och makrofager är en tidig händelse i partenogenesen av SSc. Aktiverade T-celler, makrofager och endotelceller är viktiga källor till makrofagmigreringshämmande faktor MIF identifierades initialt som proteinet som utsöndras av aktiverade T-lymfocyter som kan hämma slumpmässig migration av makrofager, koncentrera makrofager vid inflammationsställen och förbättra deras förmåga att döda intracellulära parasiter och tumörceller.
- Migration Inhibitory Factor har proliferativa och antiapoptotiska effekter på fibroblaster som kan vara relevanta för sklerodermi på grund av den centrala rollen av ett dysreglerat fibroproliferativt svar i sjukdomspåverkade vävnader.
- Hos patienter med SSc har förhöjda serumnivåer av MIF, ökat MIF-uttryck i huden och en funktionell promotorpolymorfism i MIF-genen som kan påverka kliniskt uttryck beskrivits, varför MIF kan ha en viktig roll i sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Naima Omran
- Telefonnummer: 01008592039
- E-post: heissa999@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-post: Nfathy@yahoo.com
-
Assuit, Egypten
- Rekrytering
- Assuit University Hospital
-
Kontakt:
- Nihal Fathi
- Telefonnummer: 01005364739
- E-post: Nfathy@yahoo.com
-
Kontakt:
- Naima Omran
- E-post: heissa999@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Patienter med systemisk skleros diagnostiserad av reumatologer vid institutionen för reumatologi, rehabilitering och fysikalisk medicin Assiut University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med systemisk skleros.
Exklusions kriterier:
- Patienter med interstitiell lungfibros orsakad av andra orsaker än SSc.
- Andra reumatologiska sjukdomar.
- Överlappande eller blandade sjukdomar.
- Patienter med njursjukdom orsakad av andra orsaker än SSc.
- Ovilja att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan migrationshämmande faktor och några av de kliniska manifestationerna av systemisk skleros.
Tidsram: 1 timme
|
Serumnivåer av Macrophage Migratory Inhibitory Factor kommer att mätas med ELISA
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Doaa K Mohamed, Lectruer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sakkas LI, Chikanza IC, Platsoucas CD. Mechanisms of Disease: the role of immune cells in the pathogenesis of systemic sclerosis. Nat Clin Pract Rheumatol. 2006 Dec;2(12):679-85. doi: 10.1038/ncprheum0346.
- Selvi E, Tripodi SA, Catenaccio M, Lorenzini S, Chindamo D, Manganelli S, Romagnoli R, Ietta F, Paulesu L, Miracco C, Cintorino M, Marcolongo R. Expression of macrophage migration inhibitory factor in diffuse systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2003 May;62(5):460-4. doi: 10.1136/ard.62.5.460.
- Wu SP, Leng L, Feng Z, Liu N, Zhao H, McDonald C, Lee A, Arnett FC, Gregersen PK, Mayes MD, Bucala R. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms and the clinical expression of scleroderma. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3661-9. doi: 10.1002/art.22179.
- Mitchell RA, Metz CN, Peng T, Bucala R. Sustained mitogen-activated protein kinase (MAPK) and cytoplasmic phospholipase A2 activation by macrophage migration inhibitory factor (MIF). Regulatory role in cell proliferation and glucocorticoid action. J Biol Chem. 1999 Jun 18;274(25):18100-6. doi: 10.1074/jbc.274.25.18100.
- Calandra T, Bernhagen J, Mitchell RA, Bucala R. The macrophage is an important and previously unrecognized source of macrophage migration inhibitory factor. J Exp Med. 1994 Jun 1;179(6):1895-902. doi: 10.1084/jem.179.6.1895.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROMMIFISS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .