- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03271437
Flash Open Trial s terapeuty v tréninku
4. září 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Tato studie bude testovat techniku Flash na bázi desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR) a variantu založenou na progresivním počítání (PC).
Terapeuti vyškolení v EMDR budou vyškoleni ve standardním Flash a terapeuti vyškolení na PC budou vyškoleni v PC Flash.
V každé skupině si to vyzkouší s menší zneklidňující vzpomínkou a poté se dvěma výraznějšími zneklidňujícími vzpomínkami.
Účastníci budou používat subjektivní jednotky distress scale (SUDS) k hodnocení úzkosti před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
- Nábor
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Terapeut vyškolený Trauma Institute & Child Trauma Institute v EMDR nebo PC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PC vyškolení terapeuti
|
Progresivní počítání s technikou Flash
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapeuti vyškolení na EMDR
|
Desenzibilizace pohybu očí a přepracování pomocí techniky Flash
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna SUDS po léčbě
Časové okno: Předběžná léčba, bezprostředně po léčbě, týden po léčbě a jeden měsíc po léčbě
|
Subjektivní jednotky škály tísně
|
Předběžná léčba, bezprostředně po léčbě, týden po léčbě a jeden měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flash na PC
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteNeznámýTrauma, psychologické | Nehoda motorového vozidlaSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoKostní metastázySpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAktivní, ne náborKostní metastázy v hrudníkuSpojené státy
-
York UniversityNábor
-
University of ZurichVarian, a Siemens Healthineers CompanyAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteZatím nenabírámeBazaliom (BCC) | Kožní spinocelulární karcinom (CSCC)Belgie
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Itálie
-
RenJi HospitalNeznámýZávažné onemocnění | Systémový lupus erythematodes | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůČína
-
University of CataniaDokončeno
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...NáborDeprese | Vyhořet | Úzkost | Posttraumatická stresová porucha | PsychologickýSpojené království