- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271437
Prueba abierta flash con terapeutas en formación
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Este estudio probará la técnica Flash basada en la desensibilización y el reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) y una variante basada en el conteo progresivo (PC).
Los terapeutas capacitados en EMDR recibirán capacitación en Flash estándar, y los terapeutas capacitados en PC recibirán capacitación en PC Flash.
En cada grupo lo intentarán con un recuerdo perturbador menor, y luego con dos recuerdos perturbadores más significativos.
Los participantes utilizarán la escala de unidades subjetivas de angustia (SUDS) para calificar la angustia antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Estados Unidos, 01060
- Reclutamiento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapeuta capacitado por Trauma Institute & Child Trauma Institute en EMDR o PC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapeutas capacitados en PC
|
Conteo progresivo con técnica Flash
|
EXPERIMENTAL: Terapeutas capacitados en EMDR
|
Desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular con técnica Flash
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en SUDS después del tratamiento
Periodo de tiempo: Pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento
|
Unidades subjetivas de la escala de angustia
|
Pretratamiento, inmediatamente después del tratamiento, una semana después del tratamiento y un mes después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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