- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03271437
Essai ouvert éclair avec des thérapeutes en formation
4 septembre 2017 mis à jour par: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Cette étude testera la technique Flash basée sur la désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et une variante basée sur le comptage progressif (PC).
Les thérapeutes formés en EMDR seront formés au Flash standard, et les thérapeutes formés au PC seront formés au Flash PC.
Dans chaque groupe, ils l'essaieront avec un souvenir dérangeant mineur, puis avec deux souvenirs dérangeants plus significatifs.
Les participants utiliseront l'échelle des unités subjectives de détresse (SUDS) pour évaluer la détresse avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, États-Unis, 01060
- Recrutement
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Thérapeute formé par le Trauma Institute & Child Trauma Institute en EMDR ou PC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapeutes formés en PC
|
Comptage progressif avec la technique Flash
|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapeutes formés en EMDR
|
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires avec la technique Flash
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du SUDS après le traitement
Délai: Prétraitement, immédiatement après le traitement, une semaine après le traitement et un mois après le traitement
|
Unités subjectives de l'échelle de détresse
|
Prétraitement, immédiatement après le traitement, une semaine après le traitement et un mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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