Phénotype et fonction des macrophages modifiés par biofilm dans la cicatrisation des plaies diabétiques

Il y a une visite d'étude avec un suivi de 14 semaines qui aura lieu pendant la visite standard de soins des participants au Indiana University Health Comprehensive Wound Center (CWC). Les procédures suivantes auront lieu une fois votre rendez-vous terminé :

• Le consentement éclairé sera signé (s'il n'a pas été signé auparavant)
• Un prélèvement d'hémoglobine A1c sera effectué par le personnel de recherche, si cela n'a pas été fait au cours des 90 derniers jours pour vérifier votre glycémie moyenne.
• Un Index Cheville Brachial (ABI) sera obtenu si le participant a une blessure à la jambe. Il s'agit de s'assurer que les participants ont un flux sanguin adéquat vers votre plaie. Il s'agit d'un test non invasif qui mesure la tension artérielle dans les bras et les chevilles des participants.
• Les données démographiques (telles que votre nom, votre adresse et votre numéro de téléphone, votre âge), vos antécédents médicaux, les médicaments actuels, les normes actuelles de laboratoire de soins et les données sur les plaies (mesures, cause de la plaie, culture de la plaie, évaluations, traitements et durée) seront enregistré. Le numéro de dossier médical du participant sera également enregistré.
• Une photo du site de la plaie sera prise.
• Collection Wound Vac - L'éponge Wound Vac sera collectée (déchet par produit de la thérapie) par le personnel de recherche.
• Deux biopsies facultatives de tissus à l'emporte-pièce de 3 mm seront obtenues auprès du fournisseur du participant. Pour effectuer la biopsie, la zone entourant la plaie sera d'abord engourdie à l'aide d'un agent anesthésique local qui sera injecté au site de la plaie. Ensuite, un instrument semblable à un crayon sera utilisé pour retirer un petit cylindre mince de tissu. Chaque biopsie a à peu près la taille de ce point. Une fois le tissu retiré, une gaze stérile sera placée sur la zone pour arrêter tout saignement mineur qui pourrait survenir. Les biopsies seront examinées en laboratoire pour examiner les micro-organismes. Vous ne recevrez pas les résultats de l'analyse de laboratoire terminée. (Remarque : si deux biopsies ne peuvent être obtenues à la discrétion de votre médecin, une seule biopsie, du tissu de débridement (tissu mort retiré de votre plaie) ou aucun tissu ne sera obtenu, et/ou des écouvillons de culture (votre plaie sera tamponnée avec quelque chose comme un coton-tige pour collecter des cellules afin de tester la présence de bactéries ou d'autres organismes dans la plaie) seront collectées pour tester l'infection.)

Au cours de la visite de suivi de 14 semaines, le personnel de recherche examinera le dossier médical du participant pour déterminer l'état final de la plaie. Si le participant ne revient pas au CWC à 14 semaines, la dernière visite au CWC sera documentée comme le suivi de la vérification de la plaie. Cela n'oblige pas le participant à revenir pour une visite d'étude supplémentaire. Ces informations ne seront collectées à partir de leur dossier médical que si elles sont disponibles :

• État final de la plaie (cicatrisant, non cicatrisant, cicatrisé)
• Les données sur les plaies (mesures), les traitements et tous les laboratoires de soins standard seront obtenus
• Une photo de votre plaie tirée du dossier médical sera obtenue (si disponible)