Fenotipo e funzione del macrofago modificato da biofilm nella guarigione delle ferite diabetiche

È prevista una visita di studio con un follow-up di 14 settimane che si svolgerà durante la visita di cura standard dei partecipanti presso l'Indiana University Health Comprehensive Wound Center (CWC). Una volta concluso l'appuntamento, si svolgeranno le seguenti procedure:

• Il consenso informato sarà firmato (se non precedentemente firmato)
• Un prelievo di emoglobina A1c verrà prelevato dal personale di ricerca, se non ne è stato eseguito uno negli ultimi 90 giorni per controllare il livello medio di zucchero nel sangue.
• Un indice caviglia-braccio (ABI) sarà ottenuto se il partecipante ha una ferita alla gamba. Questo per garantire che i partecipanti abbiano un flusso sanguigno adeguato alla ferita. Questo è un test non invasivo che misura la pressione sanguigna in entrambe le braccia e le caviglie dei partecipanti.
• I dati demografici (come nome, indirizzo e numero di telefono, età), anamnesi, farmaci attuali, standard di laboratorio di cura attuali e dati sulla ferita (misurazioni, causa della ferita, coltura della ferita, valutazioni, trattamenti e durata) saranno registrato. Verrà registrato anche il numero di cartella clinica del partecipante.
• Verrà scattata una foto del sito della ferita.
• Raccolta di Wound Vac - La spugna di ferita vac verrà raccolta (rifiuto per prodotto della terapia) dal personale di ricerca.
• Due biopsie tissutali facoltative da 3 mm saranno ottenute dal fornitore del partecipante. Per eseguire la biopsia, l'area circostante la ferita verrà prima intorpidita utilizzando un agente anestetico locale che verrà iniettato nel sito della ferita. Quindi, verrà utilizzato uno strumento simile a una matita per rimuovere un piccolo cilindro sottile di tessuto. Ogni biopsia ha all'incirca le dimensioni di questo punto. Dopo che il tessuto è stato rimosso, verrà posizionata una garza sterile sull'area per fermare eventuali sanguinamenti minori che potrebbero verificarsi. Le biopsie saranno esaminate in laboratorio per esaminare i microrganismi. Non riceverai i risultati delle analisi di laboratorio completate. (Nota: se non è possibile ottenere due biopsie a discrezione del medico, verrà prelevata solo una biopsia, tessuto di sbrigliamento (tessuto morto rimosso dalla ferita) o nessun tessuto e/o tamponi di coltura (la ferita verrà tamponata con qualcosa come un cotton fioc per raccogliere cellule per testare batteri o altri organismi nella ferita) saranno raccolti per testare l'infezione.)

Durante la visita di follow-up di 14 settimane, il personale di ricerca esaminerà la cartella clinica del partecipante per determinare lo stato finale della ferita. Se il partecipante non ritorna al CWC a 14 settimane, l'ultima visita al CWC sarà documentata come follow-up del controllo della ferita. Ciò non richiede al partecipante di tornare per una visita di studio extra. Queste informazioni saranno raccolte dalla loro cartella clinica solo se disponibili:

• Stato finale della ferita (guarigione, non guarigione, guarita)
• Saranno ottenuti dati sulla ferita (misurazioni), trattamenti e qualsiasi standard di laboratorio di cura
• Verrà ottenuta una foto della tua ferita dalla cartella clinica (se disponibile)