Biofilmmodifierad makrofagfenotyp och funktion vid diabetisk sårläkning

Det finns ett studiebesök med en 14-veckors uppföljning som kommer att äga rum under deltagarnas standardvårdbesök vid Indiana University Health Comprehensive Wound Center (CWC). Följande procedurer kommer att äga rum när ditt möte har slutförts:

• Informerat samtycke kommer att undertecknas (om inte tidigare undertecknat)
• Ett hemoglobin A1c-ritat kommer att tas av forskare, om ett sådant inte har gjorts inom de senaste 90 dagarna för att kontrollera din genomsnittliga blodsockernivå.
• Ett ankelbrachialindex (ABI) kommer att erhållas om deltagaren har ett bensår. Detta för att säkerställa att deltagarna har tillräckligt blodflöde till ditt sår. Detta är ett icke-invasivt test som mäter blodtrycket i båda deltagarnas armar och anklar.
• Demografi (som ditt namn och adress och telefonnummer, ålder), medicinsk historia, aktuella mediciner, aktuell standard för vårdlaborationer och sårdata (mått, orsak till såret, sårkultur, bedömningar, behandlingar och varaktighet) kommer att vara spelade in. Deltagarens journalnummer kommer också att registreras.
• Ett foto av sårplatsen kommer att tas.
• Sårvaccinsamling - Sårvaccinationssvampen kommer att samlas in (avfall efter terapiprodukt) av forskarpersonalen.
• En valfri två 3 mm stansvävnadsbiopsier kommer att erhållas från deltagarens leverantör. För att utföra biopsien kommer området runt såret först att bedövas med hjälp av ett lokalbedövningsmedel som injiceras på sårstället. Sedan kommer ett pennliknande instrument att användas för att ta bort en liten, tunn cylinder av vävnad. Varje biopsi är ungefär lika stor som denna prick. Efter att vävnaden har tagits bort kommer en steril gasväv att placeras på området för att stoppa eventuella mindre blödningar som kan uppstå. Biopsierna kommer att tittas på i laboratoriet för att titta på mikroorganismerna. Du kommer inte att få resultatet av den genomförda laboratorieanalysen. (Obs: Om två biopsier inte kan erhållas enligt din läkares bedömning, kommer endast en biopsi, debridementvävnad (död vävnad som tas bort från ditt sår) eller ingen vävnad att erhållas, och/eller odlingspinnar (ditt sår kommer att svabbas med något som ett Q-tips för att samla in celler för att testa för bakterier eller andra organismer i såret) kommer att samlas in för att testa för infektion.)

Under det 14 veckor långa uppföljningsbesöket kommer forskarpersonalen att granska deltagarens medicinska diagram för att fastställa sårets slutliga status. Om deltagaren inte återvänder till CWC vid 14 veckor kommer det sista CWC-besöket att dokumenteras som sårkontrolluppföljningen. Detta kräver inte att deltagaren återkommer för ett extra studiebesök. Denna information kommer endast att samlas in från deras medicinska diagram om tillgänglig:

• Slutlig status för såret (läkande, inte läkt, läkt)
• Sårdata (mätningar), behandlingar och alla standardvårdslabb kommer att erhållas
• Ett foto av ditt sår från det medicinska diagrammet kommer att erhållas (om tillgängligt)