- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03272048
Identifikace efektivních přístupů k poradenství o bezpečnosti střelných zbraní
Identifikace účinných přístupů k poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní: Náhodný experimentální návrh mezi osobami obeznámenými se střelnými zbraněmi, kterým hrozí sebevražda
Každý rok ve Spojených státech (USA) zemře sebevraždou více než 40 000 jedinců a přibližně polovina z těchto úmrtí je způsobena úmyslným střelným poraněním, které si sami způsobili. Vzhledem k těmto ohromujícím statistikám bylo úsilí o minimalizaci přístupu jednotlivců ke střelným zbraním v rizikových obdobích identifikováno jako kritická, i když plná strategie prevence sebevražd. Mezi jednotlivci s rizikem sebevraždy, kteří přicházejí do klinického prostředí, je klíčovou součástí klinického řízení rizika sebevraždy ptát se na vlastnictví/přístup ke střelné zbrani a poradenství ohledně bezpečnosti střelné zbraně (např. povzbudit rizikovou osobu, aby přenesla střelnou zbraň na milovaného člověka, dokud riziko nezmizí). Navzdory klinickému, etickému a v některých případech i právnímu mandátu této intervence je podstatná část klinických lékařů žalostně málo vyškolená, a proto není připravena zvládat riziko sebevraždy a vhodně poskytovat poradenství o bezpečnosti střelných zbraní. Klinické a empirické důkazy naznačují, že i mezi pacienty, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko sebevraždy, se jen málo lékařů ptá na střelné zbraně nebo poskytuje poradenství ohledně bezpečnosti střelných zbraní. Jedním z klíčových důvodů pro tuto trhlinu mezi doporučeními a skutečným prováděním doporučení je to, že strategie pro diskusi o bezpečnosti střelných zbraní způsobem, který má dopad a umožňují pacientům dodržovat doporučení, musí být ještě stanoveny.
Jedním z běžných přístupů k pokusu získat pro-zdravotní změnu chování je použití apelů na strach; výzkum užitečnosti tohoto přístupu u zdravotních intervencí nesouvisejících se střelnými zbraněmi byl však nejednoznačný. Vzhledem ke kulturní důležitosti připisované střelným zbraním v USA vyšetřovatelé tvrdí, že přístupy k poradenství se smrtícími prostředky založené na strachu mohou být kontraproduktivní tím, že vytvářejí obranné vyhýbání se, čímž se odvrací od účelu poradenství o bezpečnosti střelných zbraní (tj. bezpečí pacientů).
Dále, dodržování doporučení pacientů k omezení přístupu ke střelné zbrani během rizikových období může být zvýšeno, když lékaři zdůrazní, že omezení přístupu ke střelné zbrani se sníží, když se riziko sebevraždy sníží (tj. omezení přístupu ke střelné zbrani pravděpodobně nebudou trvalé). Výzkum však musí ještě určit, zda je změna úrovně předávání zpráv o strachu a/nebo důrazu na dočasnost skutečně užitečná a přijatelná.
Aby se tato mezera vyřešila, výzkumníci náhodně přiřadí účastníkům jednu ze čtyř experimentálních podmínek: (1) nízký strach/nedočasnost; (2) nízký strach/dočasné; (3) velký strach/nedočasnost; a (4) velký strach/dočasnost. Mezi účastníky patří vysokoškolští studenti, kteří jsou zranitelní vůči sebevraždě a uvedli, že vlastní nebo dříve vlastnili střelnou zbraň, nahlásili přístup ke střelné zbrani nebo oznámili, že v budoucnu pravděpodobně získají střelnou zbraň. Vyšetřovatelé předpokládali, že jedinci náhodně zařazení do skupiny s nízkým strachem/dočasnou skupinou budou (1) hlásit větší úmysly dodržovat doporučení k omezení přístupu ke střelným zbraním během rizikových období než ostatní skupiny jak po zásahu, tak po jednom měsíci. -nahoru; (2) hlásit větší skutečné dodržování doporučení při jednoměsíčním sledování; a (3) hodnotit poradenské sezení se smrtelnými prostředky jako přijatelnější než ostatní skupiny. Průzkumné cíle zkoumaly, zda se účinky lišily u jedinců, kteří uvedli skutečné současné vlastnictví nebo přístup ke střelným zbraním, členství v National Rifle Association (NRA) nebo podobné organizaci, politickou příslušnost, politickou ideologii, větší osobní význam druhého dodatku nebo závažnost sebevražedných příznaků . Zjištění mohou poskytnout informace o klinických přístupech a přístupech veřejného zdraví k omezení přístupu rizikových jedinců ke střelným zbraním z bezpečnostních důvodů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celoživotní historie sebevražedných myšlenek nebo pokusů o sebevraždu
- Znalost střelné zbraně (na základě vlastního hlášení účastníků, že v současné době vlastní střelnou zbraň, dříve vlastnili střelnou zbraň, mají přístup ke střelné zbrani, chtějí si střelnou zbraň v budoucnu pořídit nebo hodlají v budoucnu získat střelnou zbraň)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Bezprostřední riziko poškození sebe nebo jiných osob vyžadující hospitalizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký strach/nedočasnost
|
Smrtící znamená, že poradenství je široce definováno jako diskuse iniciované klinikem, které povzbuzují jednotlivce ohrožené sebevraždou, aby bezpečně uschovali své střelné zbraně.
Příklady v této oblasti zahrnují použití zámku zbraně, oddělení zbraně od střeliva, rozebrání střelné zbraně a udržování jejích součástí uzamčených a/nebo oddělených nebo bezpečné předání zbraně důvěryhodnému blízkému, příteli nebo policejní stanici, dokud riziko nezmizí ( Bryan, Stone a Rudd, 2011; Jin, Khazem a Anestis, 2016).
Dále, vzhledem k tomu, že nedávní kupci střelných zbraní jsou vystaveni výrazně zvýšenému riziku sebevraždy (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), je třeba zvážit předběžné poradenství o bezpečnosti střelných zbraní pro ohrožené osoby, které nehlásí. kteří v současné době vlastní střelnou zbraň nebo k ní mají přístup, ale hlásí předchozí vlastnictví/přístup ke střelné zbrani nebo záměry získat střelnou zbraň v budoucnu (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentální: Nízký strach/dočasný
|
Smrtící znamená, že poradenství je široce definováno jako diskuse iniciované klinikem, které povzbuzují jednotlivce ohrožené sebevraždou, aby bezpečně uschovali své střelné zbraně.
Příklady v této oblasti zahrnují použití zámku zbraně, oddělení zbraně od střeliva, rozebrání střelné zbraně a udržování jejích součástí uzamčených a/nebo oddělených nebo bezpečné předání zbraně důvěryhodnému blízkému, příteli nebo policejní stanici, dokud riziko nezmizí ( Bryan, Stone a Rudd, 2011; Jin, Khazem a Anestis, 2016).
Dále, vzhledem k tomu, že nedávní kupci střelných zbraní jsou vystaveni výrazně zvýšenému riziku sebevraždy (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), je třeba zvážit předběžné poradenství o bezpečnosti střelných zbraní pro ohrožené osoby, které nehlásí. kteří v současné době vlastní střelnou zbraň nebo k ní mají přístup, ale hlásí předchozí vlastnictví/přístup ke střelné zbrani nebo záměry získat střelnou zbraň v budoucnu (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentální: Vysoký strach/nedočasnost
|
Smrtící znamená, že poradenství je široce definováno jako diskuse iniciované klinikem, které povzbuzují jednotlivce ohrožené sebevraždou, aby bezpečně uschovali své střelné zbraně.
Příklady v této oblasti zahrnují použití zámku zbraně, oddělení zbraně od střeliva, rozebrání střelné zbraně a udržování jejích součástí uzamčených a/nebo oddělených nebo bezpečné předání zbraně důvěryhodnému blízkému, příteli nebo policejní stanici, dokud riziko nezmizí ( Bryan, Stone a Rudd, 2011; Jin, Khazem a Anestis, 2016).
Dále, vzhledem k tomu, že nedávní kupci střelných zbraní jsou vystaveni výrazně zvýšenému riziku sebevraždy (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), je třeba zvážit předběžné poradenství o bezpečnosti střelných zbraní pro ohrožené osoby, které nehlásí. kteří v současné době vlastní střelnou zbraň nebo k ní mají přístup, ale hlásí předchozí vlastnictví/přístup ke střelné zbrani nebo záměry získat střelnou zbraň v budoucnu (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentální: Vysoký strach/dočasné
|
Smrtící znamená, že poradenství je široce definováno jako diskuse iniciované klinikem, které povzbuzují jednotlivce ohrožené sebevraždou, aby bezpečně uschovali své střelné zbraně.
Příklady v této oblasti zahrnují použití zámku zbraně, oddělení zbraně od střeliva, rozebrání střelné zbraně a udržování jejích součástí uzamčených a/nebo oddělených nebo bezpečné předání zbraně důvěryhodnému blízkému, příteli nebo policejní stanici, dokud riziko nezmizí ( Bryan, Stone a Rudd, 2011; Jin, Khazem a Anestis, 2016).
Dále, vzhledem k tomu, že nedávní kupci střelných zbraní jsou vystaveni výrazně zvýšenému riziku sebevraždy (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), je třeba zvážit předběžné poradenství o bezpečnosti střelných zbraní pro ohrožené osoby, které nehlásí. kteří v současné době vlastní střelnou zbraň nebo k ní mají přístup, ale hlásí předchozí vlastnictví/přístup ke střelné zbrani nebo záměry získat střelnou zbraň v budoucnu (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášené záměry dodržovat stupnici doporučení lékaře
Časové okno: Změna z před intervencí na (a) bezprostředně po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence) a (b) jednoměsíční následná kontrola
|
Změna z před intervencí na (a) bezprostředně po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence) a (b) jednoměsíční následná kontrola
|
|
Skutečné dodržování stupnice doporučení lékaře
Časové okno: Změna z předběžné intervence na jednoměsíční sledování
|
Změna z předběžné intervence na jednoměsíční sledování
|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Ihned po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence)
|
Ihned po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Ihned po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence)
|
Ihned po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence)
|
|
Připravenost na změnu měřítka
Časové okno: Změna z před intervencí na (a) bezprostředně po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence) a (b) jednoměsíční následná kontrola
|
Změna z před intervencí na (a) bezprostředně po intervenci (tj. hodnoceno během několika minut po dokončení intervence) a (b) jednoměsíční následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017.20703
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrtelné prostředky poradenství
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor