- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272048
Identifier des approches efficaces en matière de conseil sur la sécurité des armes à feu
Identification d'approches efficaces pour conseiller sur la sécurité des armes à feu : une conception expérimentale randomisée parmi les personnes familières avec les armes à feu à risque de suicide
Chaque année aux États-Unis (É.-U.), plus de 40 000 personnes meurent par suicide, et environ la moitié de ces décès sont dus à des blessures par balle intentionnelles et auto-infligées. Compte tenu de ces statistiques stupéfiantes, les efforts visant à minimiser l'accès des individus aux armes à feu pendant les périodes à risque ont été identifiés comme une stratégie de prévention du suicide essentielle mais lourde. Parmi les personnes à risque de suicide qui se présentent en milieu clinique, un élément crucial de la gestion clinique du risque de suicide consiste à poser des questions sur la propriété/l'accès à l'arme à feu et à donner des conseils sur la sécurité des armes à feu (par exemple, encourager une personne à risque à transférer l'arme à feu à un être cher jusqu'à ce que le risque diminue). Malgré le mandat clinique, éthique et, dans certains cas, légal de cette intervention, une proportion importante de cliniciens sont terriblement sous-formés et donc mal préparés à gérer le risque de suicide et à fournir des conseils appropriés sur la sécurité des armes à feu. Les preuves cliniques et empiriques suggèrent que même parmi les patients identifiés comme présentant un risque accru de suicide, peu de cliniciens posent des questions sur les armes à feu ou fournissent des conseils sur la sécurité des armes à feu. L'une des principales raisons de cette scission entre les recommandations et la mise en œuvre réelle des recommandations est que des stratégies pour discuter de la sécurité des armes à feu d'une manière qui ait un impact et permettent aux patients d'adhérer aux recommandations n'ont pas encore été établies.
Une approche courante pour tenter d'obtenir un changement de comportement pro-santé est l'utilisation d'appels à la peur; cependant, la recherche sur l'utilité de cette approche dans les interventions de santé non liées aux armes à feu a été équivoque. Compte tenu de l'importance culturelle accordée aux armes à feu aux États-Unis, les enquêteurs soutiennent que les approches fondées sur la peur des conseils sur les moyens létaux peuvent être contre-productives en créant un évitement défensif, ce qui nuit à l'objectif des conseils sur la sécurité des armes à feu (c'est-à-dire la sécurité des patients).
De plus, l'adhésion des patients aux recommandations visant à limiter l'accès à une arme à feu pendant les périodes à risque peut être augmentée lorsque les cliniciens soulignent que les limites d'accès aux armes à feu diminueront lorsque le risque de suicide diminuera (c'est-à-dire que les limites d'accès aux armes à feu ne seront probablement pas permanentes). Cependant, la recherche n'a pas encore déterminé si la variation du niveau de message de peur et/ou l'accent mis sur le caractère temporaire est réellement utile et acceptable.
Pour combler cette lacune, les chercheurs assigneront au hasard les participants à l'une des quatre conditions expérimentales : (1) faible peur/non temporaire ; (2) faible peur/temporaire ; (3) grande peur/non temporaire ; et (4) grande peur/temporaire. Les participants comprennent des étudiants de premier cycle qui sont vulnérables au suicide et ont déclaré posséder ou posséder une arme à feu, ont déclaré avoir eu accès à une arme à feu ou ont déclaré avoir obtenu une arme à feu à l'avenir. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les individus assignés au hasard au groupe à faible peur/temporaire (1) signaleront de plus grandes intentions d'adhérer aux recommandations visant à limiter l'accès aux armes à feu pendant les périodes à risque que les autres groupes à la fois après l'intervention et un mois plus tard. -en haut; (2) signalent une plus grande adhésion réelle aux recommandations lors du suivi d'un mois ; et (3) évaluer la séance de conseil sur les moyens létaux comme étant plus acceptable que les autres groupes. Objectifs exploratoires examinés si les effets différaient pour les personnes déclarant posséder ou accéder actuellement à une arme à feu, être membres de la National Rifle Association (NRA) ou d'une organisation similaire, affiliation politique, idéologie politique, importance personnelle accrue du deuxième amendement ou gravité des symptômes suicidaires . Les résultats pourraient éclairer les approches cliniques et de santé publique visant à limiter l'accès des personnes à risque aux armes à feu à des fins de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'idées suicidaires ou de tentative de suicide au cours de la vie
- Connaissance des armes à feu (basée sur l'auto-déclaration des participants selon laquelle ils possèdent actuellement une arme à feu, possédaient auparavant une arme à feu, ont accès à une arme à feu, souhaitent obtenir une arme à feu à l'avenir ou ont l'intention d'obtenir une arme à feu à l'avenir)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Risque imminent de blessure à soi-même ou à autrui nécessitant une hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible peur/non temporaire
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Le counseling sur les moyens létaux est généralement défini comme des discussions initiées par un clinicien qui encouragent une personne à risque de suicide à ranger ses armes à feu en toute sécurité.
Les exemples dans ce domaine incluent l'application d'un verrou d'arme à feu, la séparation de l'arme de ses munitions, le démontage de l'arme à feu et le maintien de ses composants verrouillés et/ou séparés, ou le transfert en toute sécurité de l'arme à feu à un être cher, un ami ou un poste de police de confiance jusqu'à ce que le risque diminue ( Bryan, Stone et Rudd, 2011 ; Jin, Khazem et Anestis, 2016).
De plus, étant donné que les acheteurs récents d'armes à feu courent un risque nettement accru de décès par suicide (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright et Drake, 1999), des conseils préventifs sur la sécurité des armes à feu devraient également être envisagés pour les personnes à risque qui ne signalent pas qui possèdent actuellement une arme à feu ou y ont accès, mais qui déclarent posséder ou avoir eu accès à une arme à feu ou avoir l'intention d'en obtenir à l'avenir (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Expérimental: Faible peur/Temporaire
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Le counseling sur les moyens létaux est généralement défini comme des discussions initiées par un clinicien qui encouragent une personne à risque de suicide à ranger ses armes à feu en toute sécurité.
Les exemples dans ce domaine incluent l'application d'un verrou d'arme à feu, la séparation de l'arme de ses munitions, le démontage de l'arme à feu et le maintien de ses composants verrouillés et/ou séparés, ou le transfert en toute sécurité de l'arme à feu à un être cher, un ami ou un poste de police de confiance jusqu'à ce que le risque diminue ( Bryan, Stone et Rudd, 2011 ; Jin, Khazem et Anestis, 2016).
De plus, étant donné que les acheteurs récents d'armes à feu courent un risque nettement accru de décès par suicide (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright et Drake, 1999), des conseils préventifs sur la sécurité des armes à feu devraient également être envisagés pour les personnes à risque qui ne signalent pas qui possèdent actuellement une arme à feu ou y ont accès, mais qui déclarent posséder ou avoir eu accès à une arme à feu ou avoir l'intention d'en obtenir à l'avenir (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Expérimental: Haute peur/non temporaire
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Le counseling sur les moyens létaux est généralement défini comme des discussions initiées par un clinicien qui encouragent une personne à risque de suicide à ranger ses armes à feu en toute sécurité.
Les exemples dans ce domaine incluent l'application d'un verrou d'arme à feu, la séparation de l'arme de ses munitions, le démontage de l'arme à feu et le maintien de ses composants verrouillés et/ou séparés, ou le transfert en toute sécurité de l'arme à feu à un être cher, un ami ou un poste de police de confiance jusqu'à ce que le risque diminue ( Bryan, Stone et Rudd, 2011 ; Jin, Khazem et Anestis, 2016).
De plus, étant donné que les acheteurs récents d'armes à feu courent un risque nettement accru de décès par suicide (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright et Drake, 1999), des conseils préventifs sur la sécurité des armes à feu devraient également être envisagés pour les personnes à risque qui ne signalent pas qui possèdent actuellement une arme à feu ou y ont accès, mais qui déclarent posséder ou avoir eu accès à une arme à feu ou avoir l'intention d'en obtenir à l'avenir (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Expérimental: Haute peur/temporaire
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Le counseling sur les moyens létaux est généralement défini comme des discussions initiées par un clinicien qui encouragent une personne à risque de suicide à ranger ses armes à feu en toute sécurité.
Les exemples dans ce domaine incluent l'application d'un verrou d'arme à feu, la séparation de l'arme de ses munitions, le démontage de l'arme à feu et le maintien de ses composants verrouillés et/ou séparés, ou le transfert en toute sécurité de l'arme à feu à un être cher, un ami ou un poste de police de confiance jusqu'à ce que le risque diminue ( Bryan, Stone et Rudd, 2011 ; Jin, Khazem et Anestis, 2016).
De plus, étant donné que les acheteurs récents d'armes à feu courent un risque nettement accru de décès par suicide (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright et Drake, 1999), des conseils préventifs sur la sécurité des armes à feu devraient également être envisagés pour les personnes à risque qui ne signalent pas qui possèdent actuellement une arme à feu ou y ont accès, mais qui déclarent posséder ou avoir eu accès à une arme à feu ou avoir l'intention d'en obtenir à l'avenir (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intentions autodéclarées d'adhérer à l'échelle des recommandations des cliniciens
Délai: Passage de la pré-intervention à (a) immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention) et (b) suivi d'un mois
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Passage de la pré-intervention à (a) immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention) et (b) suivi d'un mois
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Échelle d'adhésion réelle aux recommandations des cliniciens
Délai: Passage de la pré-intervention au suivi d'un mois
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Passage de la pré-intervention au suivi d'un mois
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention)
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Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention)
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention)
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Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention)
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Échelle de préparation au changement
Délai: Passage de la pré-intervention à (a) immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention) et (b) suivi d'un mois
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Passage de la pré-intervention à (a) immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire évalué dans les minutes suivant la fin de l'intervention) et (b) suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.20703
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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