- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03272048
Identifiera effektiva tillvägagångssätt för rådgivning om skjutvapensäkerhet
Identifiera effektiva tillvägagångssätt för rådgivning om skjutvapensäkerhet: en randomiserad experimentell design bland skjutvapenbekanta individer som riskerar att begå självmord
Varje år i USA (USA) dör över 40 000 individer av självmord, och ungefär hälften av dessa dödsfall inträffar av avsiktliga, självförvållade skottskador. Med tanke på denna häpnadsväckande statistik har ansträngningar för att minimera individers tillgång till skjutvapen under riskperioder identifierats som en kritisk om än fylld av självmordsförebyggande strategi. Bland individer med självmordsrisk som uppträder i kliniska miljöer är en avgörande del av den kliniska hanteringen av självmordsrisk att fråga om ägande/tillgång till skjutvapen och råd om skjutvapensäkerhet (t.ex. uppmuntra en person i riskzonen att överföra skjutvapnet till en älskade tills risken avtar). Trots det kliniska, etiska och i vissa fall rättsliga mandatet för denna intervention, är en betydande del av klinikerna bedrövligt underutbildade och därför oförberedda på att hantera självmordsrisk och ge lämplig rådgivning om skjutvapensäkerhet. Kliniska och empiriska bevis tyder på att även bland patienter som identifierats ha ökad risk för självmord, är det få läkare som frågar om skjutvapen eller ger råd om skjutvapensäkerhet. En viktig orsak till denna spricka mellan rekommendationer och faktisk implementering av rekommendationer är att strategier för att diskutera skjutvapensäkerhet på ett sätt som är effektfullt och ger patienten efterlevnad av rekommendationer ännu inte har fastställts.
Ett vanligt tillvägagångssätt för att försöka få fram ett beteendeförändringar för hälsan är användningen av rädsla. forskning om användbarheten av detta tillvägagångssätt för icke-skjutvapenrelaterade hälsoinsatser har dock varit tvetydig. Med tanke på den kulturella vikt som läggs på skjutvapen i USA, hävdar utredarna att rädslabaserade tillvägagångssätt för rådgivning om dödliga medel kan vara kontraproduktivt genom att skapa defensivt undvikande, och därmed förringa syftet med rådgivning om skjutvapensäkerhet (dvs. patientsäkerhet).
Vidare kan patienternas efterlevnad av rekommendationer för att begränsa tillgången till ett skjutvapen under riskperioder öka när läkare betonar att gränserna för skjutvapen kommer att minska när självmordsrisken minskar (dvs. gränserna för skjutvapen kommer sannolikt inte att vara permanenta). Forskning har dock ännu inte avgjort om det verkligen är användbart och acceptabelt att variera nivån på rädslameddelanden och/eller betoning på tillfällighet.
För att komma till rätta med denna lucka kommer utredarna slumpmässigt att tilldela deltagarna ett av fyra experimentella villkor: (1) låg rädsla/inte tillfällig; (2) låg rädsla/tillfällig; (3) hög rädsla/inte-tillfällig; och (4) hög rädsla/tillfällig. Deltagarna inkluderar studenter som är utsatta för självmord och som rapporterats äga eller tidigare äga ett skjutvapen, rapporterat tillgång till ett skjutvapen eller rapporterat att de eventuellt skaffar ett skjutvapen i framtiden. Utredarna antog att individer som slumpmässigt tilldelas gruppen med låg rädsla/tillfällig (1) kommer att (1) rapportera större avsikter att följa rekommendationer för att begränsa tillgången till skjutvapen under riskperioder än de andra grupperna både efter ingripande och en månads efterföljande -upp; (2) rapportera större faktisk efterlevnad av rekommendationer vid en månads uppföljning; och (3) bedöm den dödliga rådgivningssessionen som mer acceptabel än de andra grupperna. Utforskande syften undersökte om effekterna skilde sig för individer som rapporterade aktuellt ägande eller tillgång till skjutvapen, medlemskap i National Rifle Association (NRA) eller en liknande organisation, politisk tillhörighet, politisk ideologi, större personlig betydelse av det andra tillägget eller svårighetsgraden av självmordssymtom . Fynden har potential att informera kliniska och folkhälsostrategier för att begränsa riskpersoners tillgång till skjutvapen av säkerhetsskäl.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Livstidshistoria av självmordstankar eller ett självmordsförsök
- Kännedom om skjutvapen (baserat på deltagarnas självrapportering att de för närvarande äger ett skjutvapen, tidigare ägt ett skjutvapen, har tillgång till ett skjutvapen, har en önskan att skaffa ett skjutvapen i framtiden eller har för avsikt att skaffa ett skjutvapen i framtiden)
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Överhängande risk för skada på sig själv eller andra som kräver sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg-Rädsla/Inte-Tillfällig
|
Dödlig betyder rådgivning definieras brett som läkareinitierade diskussioner som uppmuntrar en individ i riskzonen för självmord att förvara sina skjutvapen på ett säkert sätt.
Exempel på den här domänen inkluderar att applicera ett vapenlås, separera vapnet från dess ammunition, demontera skjutvapnet och hålla dess komponenter låsta och/eller åtskilda, eller säkert överföra skjutvapnet till en pålitlig älskad, vän eller polisstation tills risken avtar ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
Med tanke på att nya köpare av skjutvapen löper en markant ökad risk för självmordsdöd (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bör föregripande rådgivning om skjutvapensäkerhet också övervägas för personer i riskzonen som inte rapporterar för närvarande äger eller har tillgång till ett skjutvapen, men som rapporterar tidigare ägande/tillgång till skjutvapen eller avsikter att skaffa ett skjutvapen i framtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentell: Låg rädsla/tillfällig
|
Dödlig betyder rådgivning definieras brett som läkareinitierade diskussioner som uppmuntrar en individ i riskzonen för självmord att förvara sina skjutvapen på ett säkert sätt.
Exempel på den här domänen inkluderar att applicera ett vapenlås, separera vapnet från dess ammunition, demontera skjutvapnet och hålla dess komponenter låsta och/eller åtskilda, eller säkert överföra skjutvapnet till en pålitlig älskad, vän eller polisstation tills risken avtar ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
Med tanke på att nya köpare av skjutvapen löper en markant ökad risk för självmordsdöd (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bör föregripande rådgivning om skjutvapensäkerhet också övervägas för personer i riskzonen som inte rapporterar för närvarande äger eller har tillgång till ett skjutvapen, men som rapporterar tidigare ägande/tillgång till skjutvapen eller avsikter att skaffa ett skjutvapen i framtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentell: Hög-Rädsla/Inte-Tillfällig
|
Dödlig betyder rådgivning definieras brett som läkareinitierade diskussioner som uppmuntrar en individ i riskzonen för självmord att förvara sina skjutvapen på ett säkert sätt.
Exempel på den här domänen inkluderar att applicera ett vapenlås, separera vapnet från dess ammunition, demontera skjutvapnet och hålla dess komponenter låsta och/eller åtskilda, eller säkert överföra skjutvapnet till en pålitlig älskad, vän eller polisstation tills risken avtar ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
Med tanke på att nya köpare av skjutvapen löper en markant ökad risk för självmordsdöd (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bör föregripande rådgivning om skjutvapensäkerhet också övervägas för personer i riskzonen som inte rapporterar för närvarande äger eller har tillgång till ett skjutvapen, men som rapporterar tidigare ägande/tillgång till skjutvapen eller avsikter att skaffa ett skjutvapen i framtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimentell: Hög rädsla/tillfällig
|
Dödlig betyder rådgivning definieras brett som läkareinitierade diskussioner som uppmuntrar en individ i riskzonen för självmord att förvara sina skjutvapen på ett säkert sätt.
Exempel på den här domänen inkluderar att applicera ett vapenlås, separera vapnet från dess ammunition, demontera skjutvapnet och hålla dess komponenter låsta och/eller åtskilda, eller säkert överföra skjutvapnet till en pålitlig älskad, vän eller polisstation tills risken avtar ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
Med tanke på att nya köpare av skjutvapen löper en markant ökad risk för självmordsdöd (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bör föregripande rådgivning om skjutvapensäkerhet också övervägas för personer i riskzonen som inte rapporterar för närvarande äger eller har tillgång till ett skjutvapen, men som rapporterar tidigare ägande/tillgång till skjutvapen eller avsikter att skaffa ett skjutvapen i framtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterade avsikter att följa skalan för klinikerrekommendationer
Tidsram: Ändra från Pre-Intervention till (a) Omedelbart efter Intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter avslutad intervention) och (b) En månads uppföljning
|
Ändra från Pre-Intervention till (a) Omedelbart efter Intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter avslutad intervention) och (b) En månads uppföljning
|
|
Skala för faktisk efterlevnad av klinikens rekommendationer
Tidsram: Byt från förinsats till en månads uppföljning
|
Byt från förinsats till en månads uppföljning
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter att interventionen har slutförts)
|
Omedelbart efter intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter att interventionen har slutförts)
|
|
Enkät om trovärdighet och förväntan
Tidsram: Omedelbart efter intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter att interventionen har slutförts)
|
Omedelbart efter intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter att interventionen har slutförts)
|
|
Beredskap att ändra skala
Tidsram: Ändra från Pre-Intervention till (a) Omedelbart efter Intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter avslutad intervention) och (b) En månads uppföljning
|
Ändra från Pre-Intervention till (a) Omedelbart efter Intervention (dvs. bedöms inom några minuter efter avslutad intervention) och (b) En månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017.20703
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rådgivning med dödliga medel
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekryteringSjälvmord, försök | Veteraner | Förebyggande av självmord | Självmord, fullbordat | Landsbygdens hälsa | Mental hälsoträningFörenta staterna
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
Wolfson Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅngest | Rättegång mot arbetskraft efter kejsarsnitt | TOLAC | Tidigare kejsarsnitt
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoAnmälan via inbjudanPerinatal depression | Perinatal ångest | Stegvis vårdKina