- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272048
Identyfikacja skutecznych podejść do doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej
Identyfikacja skutecznych podejść do poradnictwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej: losowy projekt eksperymentalny wśród osób znających broń palną zagrożonych samobójstwem
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych (USA) ponad 40 000 osób umiera w wyniku samobójstwa, a około połowa z tych zgonów ma miejsce w wyniku celowych, samookaleczeń ran postrzałowych. Biorąc pod uwagę te oszałamiające statystyki, wysiłki mające na celu zminimalizowanie dostępu jednostek do broni palnej w okresach zagrożenia zostały uznane za krytyczną, choć napiętą strategię zapobiegania samobójstwom. Wśród osób zagrożonych samobójstwem, które zgłaszają się do kliniki, kluczowym elementem klinicznego zarządzania ryzykiem samobójstwa jest pytanie o posiadanie/dostęp do broni palnej oraz poradę w zakresie bezpieczeństwa broni palnej (np. ukochaną osobą do czasu ustąpienia ryzyka). Pomimo klinicznego, etycznego, aw niektórych przypadkach prawnego mandatu tej interwencji, znaczna część klinicystów jest żałośnie niedostatecznie wyszkolona, a zatem nieprzygotowana do zarządzania ryzykiem samobójstwa i odpowiedniego udzielania porad dotyczących bezpieczeństwa broni palnej. Dowody kliniczne i empiryczne sugerują, że nawet wśród pacjentów, u których stwierdzono zwiększone ryzyko samobójstwa, niewielu klinicystów pyta o broń palną lub udziela porad dotyczących bezpieczeństwa broni palnej. Jednym z głównych powodów tego rozdźwięku między zaleceniami a faktycznym wdrażaniem zaleceń jest to, że nie ustalono jeszcze strategii omawiania bezpieczeństwa broni palnej w sposób, który ma wpływ i zapewnia przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Jednym z powszechnych podejść do próby wywołania zmiany zachowań prozdrowotnych jest stosowanie apeli wywołujących strach; jednak badania nad użytecznością tego podejścia w interwencjach zdrowotnych niezwiązanych z bronią palną były niejednoznaczne. Biorąc pod uwagę kulturowe znaczenie, jakie przywiązuje się do broni palnej w Stanach Zjednoczonych, śledczy twierdzą, że oparte na strachu podejście do poradnictwa dotyczącego śmiercionośnych środków może przynieść efekt przeciwny do zamierzonego, tworząc unikanie obronne, tym samym umniejszając cel poradnictwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej (tj. bezpieczeństwa pacjenta).
Co więcej, przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących ograniczenia dostępu do broni palnej w okresach ryzyka może być większe, gdy klinicyści podkreślają, że ograniczenia dostępu do broni palnej zmniejszą się, gdy zmniejszy się ryzyko samobójstwa (tj. ograniczenia dostępu do broni prawdopodobnie nie będą trwałe). Jednak badania muszą jeszcze ustalić, czy zmiana poziomu komunikatów strachu i/lub nacisku na tymczasowość jest rzeczywiście użyteczna i akceptowalna.
Aby wypełnić tę lukę, badacze losowo przydzielą uczestników do jednego z czterech warunków eksperymentalnych: (1) niski poziom strachu/nietymczasowy; (2) niski poziom strachu/tymczasowy; (3) wysoki poziom strachu/nietymczasowy; oraz (4) wysoki poziom strachu/tymczasowy. Wśród uczestników znajdują się studenci studiów licencjackich, którzy są narażeni na samobójstwo i zgłosili posiadanie lub wcześniejsze posiadanie broni palnej, zgłosili dostęp do broni palnej lub zgłosili możliwość uzyskania broni palnej w przyszłości. Badacze postawili hipotezę, że osoby losowo przydzielone do grupy o niskim poziomie strachu/tymczasowej będą (1) zgłaszać większe zamiary przestrzegania zaleceń dotyczących ograniczenia dostępu do broni palnej w okresach zagrożenia niż inne grupy zarówno po interwencji, jak i po miesiącu -w górę; (2) zgłaszają większe rzeczywiste stosowanie się do zaleceń po miesięcznej obserwacji; oraz (3) ocenili sesję terapeutyczną dotyczącą śmiercionośnych środków jako bardziej akceptowalną niż inne grupy. Cele eksploracyjne zbadały, czy efekty były różne dla osób zgłaszających faktyczne posiadanie lub dostęp do broni palnej, członkostwo w National Rifle Association (NRA) lub podobnej organizacji, przynależność polityczną, ideologię polityczną, większe osobiste znaczenie Drugiej Poprawki lub nasilenie objawów samobójczych . Ustalenia mogą potencjalnie wpłynąć na podejście kliniczne i podejście do zdrowia publicznego w celu ograniczenia dostępu osób z grupy ryzyka do broni palnej ze względów bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia myśli samobójczych lub próby samobójczej w ciągu całego życia
- Znajomość broni palnej (na podstawie samooświadczenia uczestników, że obecnie posiadają broń palną, posiadali ją wcześniej, mają dostęp do broni palnej, chcą zdobyć broń palną w przyszłości lub zamierzają zdobyć broń palną w przyszłości)
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Bezpośrednie ryzyko zranienia siebie lub innych osób wymagające hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niski poziom strachu/nietymczasowy
|
Poradnictwo dotyczące śmiercionośnych środków jest szeroko definiowane jako dyskusje inicjowane przez klinicystów, które zachęcają osobę zagrożoną samobójstwem do bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przykłady w tej dziedzinie obejmują zakładanie blokady broni, oddzielanie broni od amunicji, demontaż broni palnej i utrzymywanie jej komponentów w zamknięciu i/lub oddzieleniu lub bezpieczne przekazanie broni zaufanej osobie bliskiej, przyjacielowi lub posterunkowi policji do czasu zmniejszenia ryzyka ( Bryan, Stone i Rudd, 2011; Jin, Khazem i Anestis, 2016).
Ponadto, biorąc pod uwagę, że osoby, które niedawno zakupiły broń palną, są znacznie bardziej narażone na śmierć w wyniku samobójstwa (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright i Drake, 1999), należy również rozważyć poradnictwo profilaktyczne dotyczące bezpieczeństwa broni palnej w przypadku osób z grupy ryzyka, które nie zgłaszają obecnie posiadające lub mające dostęp do broni palnej, ale zgłaszające wcześniejsze posiadanie/dostęp do broni palnej lub zamiary zdobycia broni palnej w przyszłości (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom strachu/tymczasowy
|
Poradnictwo dotyczące śmiercionośnych środków jest szeroko definiowane jako dyskusje inicjowane przez klinicystów, które zachęcają osobę zagrożoną samobójstwem do bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przykłady w tej dziedzinie obejmują zakładanie blokady broni, oddzielanie broni od amunicji, demontaż broni palnej i utrzymywanie jej komponentów w zamknięciu i/lub oddzieleniu lub bezpieczne przekazanie broni zaufanej osobie bliskiej, przyjacielowi lub posterunkowi policji do czasu zmniejszenia ryzyka ( Bryan, Stone i Rudd, 2011; Jin, Khazem i Anestis, 2016).
Ponadto, biorąc pod uwagę, że osoby, które niedawno zakupiły broń palną, są znacznie bardziej narażone na śmierć w wyniku samobójstwa (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright i Drake, 1999), należy również rozważyć poradnictwo profilaktyczne dotyczące bezpieczeństwa broni palnej w przypadku osób z grupy ryzyka, które nie zgłaszają obecnie posiadające lub mające dostęp do broni palnej, ale zgłaszające wcześniejsze posiadanie/dostęp do broni palnej lub zamiary zdobycia broni palnej w przyszłości (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperymentalny: Wysoki strach / Nie-tymczasowy
|
Poradnictwo dotyczące śmiercionośnych środków jest szeroko definiowane jako dyskusje inicjowane przez klinicystów, które zachęcają osobę zagrożoną samobójstwem do bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przykłady w tej dziedzinie obejmują zakładanie blokady broni, oddzielanie broni od amunicji, demontaż broni palnej i utrzymywanie jej komponentów w zamknięciu i/lub oddzieleniu lub bezpieczne przekazanie broni zaufanej osobie bliskiej, przyjacielowi lub posterunkowi policji do czasu zmniejszenia ryzyka ( Bryan, Stone i Rudd, 2011; Jin, Khazem i Anestis, 2016).
Ponadto, biorąc pod uwagę, że osoby, które niedawno zakupiły broń palną, są znacznie bardziej narażone na śmierć w wyniku samobójstwa (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright i Drake, 1999), należy również rozważyć poradnictwo profilaktyczne dotyczące bezpieczeństwa broni palnej w przypadku osób z grupy ryzyka, które nie zgłaszają obecnie posiadające lub mające dostęp do broni palnej, ale zgłaszające wcześniejsze posiadanie/dostęp do broni palnej lub zamiary zdobycia broni palnej w przyszłości (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperymentalny: Wysoki strach / Tymczasowy
|
Poradnictwo dotyczące śmiercionośnych środków jest szeroko definiowane jako dyskusje inicjowane przez klinicystów, które zachęcają osobę zagrożoną samobójstwem do bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przykłady w tej dziedzinie obejmują zakładanie blokady broni, oddzielanie broni od amunicji, demontaż broni palnej i utrzymywanie jej komponentów w zamknięciu i/lub oddzieleniu lub bezpieczne przekazanie broni zaufanej osobie bliskiej, przyjacielowi lub posterunkowi policji do czasu zmniejszenia ryzyka ( Bryan, Stone i Rudd, 2011; Jin, Khazem i Anestis, 2016).
Ponadto, biorąc pod uwagę, że osoby, które niedawno zakupiły broń palną, są znacznie bardziej narażone na śmierć w wyniku samobójstwa (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright i Drake, 1999), należy również rozważyć poradnictwo profilaktyczne dotyczące bezpieczeństwa broni palnej w przypadku osób z grupy ryzyka, które nie zgłaszają obecnie posiadające lub mające dostęp do broni palnej, ale zgłaszające wcześniejsze posiadanie/dostęp do broni palnej lub zamiary zdobycia broni palnej w przyszłości (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie zamiary przestrzegania skali zaleceń klinicystów
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na (a) bezpośrednio po interwencji (tj. oceniana w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji) i (b) miesięczny okres kontrolny
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na (a) bezpośrednio po interwencji (tj. oceniana w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji) i (b) miesięczny okres kontrolny
|
|
Rzeczywiste przestrzeganie skali zaleceń klinicysty
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na miesięczny okres obserwacji
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na miesięczny okres obserwacji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tj. oceniane w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji)
|
Natychmiast po interwencji (tj. oceniane w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji)
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tj. oceniane w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji)
|
Natychmiast po interwencji (tj. oceniane w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji)
|
|
Gotowość do zmiany skali
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na (a) bezpośrednio po interwencji (tj. oceniana w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji) i (b) miesięczny okres kontrolny
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na (a) bezpośrednio po interwencji (tj. oceniana w ciągu kilku minut od zakończenia interwencji) i (b) miesięczny okres kontrolny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.20703
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zabójcze oznacza poradnictwo
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOhio Injury Prevention Partnership; Whitney Strong OrganizationZakończonyKwestia zdrowia psychicznego | Samobójstwo i samookaleczenie | Medycyna ratunkowa dla dzieci | Uraz broni palnejStany Zjednoczone