- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03272048
Определение эффективных подходов к консультированию по вопросам безопасности при обращении с огнестрельным оружием
Определение эффективных подходов к консультированию по безопасному обращению с огнестрельным оружием: рандомизированный экспериментальный план среди лиц, знакомых с огнестрельным оружием, с риском самоубийства
Каждый год в Соединенных Штатах (США) более 40 000 человек умирают в результате самоубийства, и примерно половина из этих смертей происходит в результате преднамеренных огнестрельных ранений, нанесенных самому себе. Учитывая эту ошеломляющую статистику, усилия по минимизации доступа людей к огнестрельному оружию в периоды риска были определены как критически важная, хотя и чреватая стратегией предотвращения самоубийств. Среди лиц с риском самоубийства, которые обращаются в медицинские учреждения, важным компонентом клинического управления суицидальным риском является расспрос о владении/доступе к огнестрельному оружию и консультирование по вопросам безопасности при обращении с огнестрельным оружием (например, побудите человека из группы риска передать огнестрельное оружие любимого человека, пока риск не уменьшится). Несмотря на клиническую, этическую и, в некоторых случаях, юридическую значимость этого вмешательства, значительная часть клиницистов, к сожалению, недостаточно обучена и, следовательно, не готова управлять риском самоубийства и должным образом консультировать по безопасному обращению с огнестрельным оружием. Клинические и эмпирические данные свидетельствуют о том, что даже среди пациентов с повышенным риском самоубийства лишь немногие клиницисты спрашивают об огнестрельном оружии или дают консультации по безопасному обращению с огнестрельным оружием. Одной из основных причин этого разрыва между рекомендациями и их фактическим выполнением является то, что стратегии обсуждения безопасности огнестрельного оружия должны быть эффективными и обеспечивать приверженность пациентов рекомендациям.
Одним из распространенных подходов к изменению поведения в пользу здоровья является использование призывов к страху; однако исследования полезности этого подхода для медицинских вмешательств, не связанных с огнестрельным оружием, были неоднозначными. Учитывая культурное значение, придаваемое огнестрельному оружию в США, исследователи утверждают, что основанные на страхе подходы к консультированию по смертоносным средствам могут быть контрпродуктивными, создавая защитное избегание, тем самым отвлекая от цели консультирования по безопасности огнестрельного оружия (т. Е. Безопасность пациента).
Кроме того, соблюдение пациентом рекомендаций по ограничению доступа к огнестрельному оружию в периоды риска может повыситься, если клиницисты подчеркнут, что ограничения на доступ к огнестрельному оружию уменьшатся, когда снизится риск самоубийства (т. е. ограничения на доступ к огнестрельному оружию, скорее всего, не будут постоянными). Тем не менее, исследования еще не определили, действительно ли полезно и приемлемо изменение уровня сообщения о страхе и / или акцент на временности.
Чтобы восполнить этот пробел, исследователи случайным образом распределят участников по одному из четырех экспериментальных условий: (1) низкий уровень страха/не временное состояние; (2) низкий уровень страха/временный; (3) высокий страх/невременность; и (4) сильный страх/временный. В число участников входят студенты бакалавриата, которые склонны к суициду и сообщили, что владеют или ранее владели огнестрельным оружием, сообщили о доступе к огнестрельному оружию или сообщили о возможном получении огнестрельного оружия в будущем. Исследователи предположили, что люди, случайно отнесенные к группе с низким уровнем страха/временной группе, будут (1) сообщать о большем намерении придерживаться рекомендаций по ограничению доступа к огнестрельному оружию в периоды риска, чем другие группы как после вмешательства, так и через один месяц после него. -вверх; (2) сообщить о большем фактическом соблюдении рекомендаций через один месяц; и (3) оценили сеанс консультирования по смертоносным средствам как более приемлемый, чем другие группы. Исследовательские цели изучались, различались ли эффекты для лиц, сообщивших о фактическом владении или доступе к огнестрельному оружию, членстве в Национальной стрелковой ассоциации (NRA) или аналогичной организации, политической принадлежности, политической идеологии, большей личной значимости Второй поправки или серьезности суицидальных симптомов. . Полученные данные могут быть использованы для клинических и медицинских подходов к ограничению доступа лиц из групп риска к огнестрельному оружию в целях безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прижизненная история суицидальных мыслей или попыток самоубийства
- Знакомство с огнестрельным оружием (на основе самоотчетов участников о том, что они в настоящее время владеют огнестрельным оружием, ранее владели огнестрельным оружием, имеют доступ к огнестрельному оружию, имеют желание получить огнестрельное оружие в будущем или намереваются получить огнестрельное оружие в будущем)
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Непосредственный риск причинения вреда себе или другим, требующий госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий страх/не временное
|
Консультирование по летальным средствам в широком смысле определяется как обсуждение, инициированное врачом, которое побуждает человека, подверженного риску самоубийства, безопасно хранить свое огнестрельное оружие.
Примеры в этой области включают в себя запирание оружия, отделение оружия от его боеприпасов, разборку огнестрельного оружия и хранение его компонентов запертыми и/или отдельными, или безопасную передачу огнестрельного оружия близкому человеку, которому вы доверяете, другу или в полицейский участок до тех пор, пока риск не уменьшится ( Брайан, Стоун и Радд, 2011 г.; Джин, Хазем и Анестис, 2016 г.).
Кроме того, учитывая, что недавние покупатели огнестрельного оружия подвержены заметно повышенному риску смерти в результате самоубийства (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), упреждающее консультирование по вопросам безопасности огнестрельного оружия следует также рассмотреть для лиц из группы риска, которые не сообщают в настоящее время владеют или имеют доступ к огнестрельному оружию, но сообщают о предыдущем владении огнестрельным оружием/доступе к нему или о намерениях получить огнестрельное оружие в будущем (Гарвардская школа общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана, 2017 г.).
|
|
Экспериментальный: Низкий уровень страха/временный
|
Консультирование по летальным средствам в широком смысле определяется как обсуждение, инициированное врачом, которое побуждает человека, подверженного риску самоубийства, безопасно хранить свое огнестрельное оружие.
Примеры в этой области включают в себя запирание оружия, отделение оружия от его боеприпасов, разборку огнестрельного оружия и хранение его компонентов запертыми и/или отдельными, или безопасную передачу огнестрельного оружия близкому человеку, которому вы доверяете, другу или в полицейский участок до тех пор, пока риск не уменьшится ( Брайан, Стоун и Радд, 2011 г.; Джин, Хазем и Анестис, 2016 г.).
Кроме того, учитывая, что недавние покупатели огнестрельного оружия подвержены заметно повышенному риску смерти в результате самоубийства (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), упреждающее консультирование по вопросам безопасности огнестрельного оружия следует также рассмотреть для лиц из группы риска, которые не сообщают в настоящее время владеют или имеют доступ к огнестрельному оружию, но сообщают о предыдущем владении огнестрельным оружием/доступе к нему или о намерениях получить огнестрельное оружие в будущем (Гарвардская школа общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана, 2017 г.).
|
|
Экспериментальный: Высокий страх/не временное
|
Консультирование по летальным средствам в широком смысле определяется как обсуждение, инициированное врачом, которое побуждает человека, подверженного риску самоубийства, безопасно хранить свое огнестрельное оружие.
Примеры в этой области включают в себя запирание оружия, отделение оружия от его боеприпасов, разборку огнестрельного оружия и хранение его компонентов запертыми и/или отдельными, или безопасную передачу огнестрельного оружия близкому человеку, которому вы доверяете, другу или в полицейский участок до тех пор, пока риск не уменьшится ( Брайан, Стоун и Радд, 2011 г.; Джин, Хазем и Анестис, 2016 г.).
Кроме того, учитывая, что недавние покупатели огнестрельного оружия подвержены заметно повышенному риску смерти в результате самоубийства (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), упреждающее консультирование по вопросам безопасности огнестрельного оружия следует также рассмотреть для лиц из группы риска, которые не сообщают в настоящее время владеют или имеют доступ к огнестрельному оружию, но сообщают о предыдущем владении огнестрельным оружием/доступе к нему или о намерениях получить огнестрельное оружие в будущем (Гарвардская школа общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана, 2017 г.).
|
|
Экспериментальный: Высокий страх/временный
|
Консультирование по летальным средствам в широком смысле определяется как обсуждение, инициированное врачом, которое побуждает человека, подверженного риску самоубийства, безопасно хранить свое огнестрельное оружие.
Примеры в этой области включают в себя запирание оружия, отделение оружия от его боеприпасов, разборку огнестрельного оружия и хранение его компонентов запертыми и/или отдельными, или безопасную передачу огнестрельного оружия близкому человеку, которому вы доверяете, другу или в полицейский участок до тех пор, пока риск не уменьшится ( Брайан, Стоун и Радд, 2011 г.; Джин, Хазем и Анестис, 2016 г.).
Кроме того, учитывая, что недавние покупатели огнестрельного оружия подвержены заметно повышенному риску смерти в результате самоубийства (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), упреждающее консультирование по вопросам безопасности огнестрельного оружия следует также рассмотреть для лиц из группы риска, которые не сообщают в настоящее время владеют или имеют доступ к огнестрельному оружию, но сообщают о предыдущем владении огнестрельным оружием/доступе к нему или о намерениях получить огнестрельное оружие в будущем (Гарвардская школа общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана, 2017 г.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала самоотчетных намерений следовать рекомендациям клинициста
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на (а) сразу после вмешательства (т. е. оценивается в течение нескольких минут после завершения вмешательства) и (б) последующее наблюдение через один месяц
|
Изменение с до вмешательства на (а) сразу после вмешательства (т. е. оценивается в течение нескольких минут после завершения вмешательства) и (б) последующее наблюдение через один месяц
|
|
Шкала фактического соблюдения рекомендаций клинициста
Временное ограничение: Переход от предварительного вмешательства к последующему наблюдению в течение одного месяца
|
Переход от предварительного вмешательства к последующему наблюдению в течение одного месяца
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т. е. оценка в течение нескольких минут после завершения вмешательства)
|
Сразу после вмешательства (т. е. оценка в течение нескольких минут после завершения вмешательства)
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т. е. оценка в течение нескольких минут после завершения вмешательства)
|
Сразу после вмешательства (т. е. оценка в течение нескольких минут после завершения вмешательства)
|
|
Готовность к изменению масштаба
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на (а) сразу после вмешательства (т. е. оценивается в течение нескольких минут после завершения вмешательства) и (б) последующее наблюдение через один месяц
|
Изменение с до вмешательства на (а) сразу после вмешательства (т. е. оценивается в течение нескольких минут после завершения вмешательства) и (б) последующее наблюдение через один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.20703
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .