- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272048
Identifizieren effektiver Ansätze für die Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen
Identifizieren effektiver Ansätze für die Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen: Ein randomisiertes experimentelles Design unter Personen, die mit Schusswaffen vertraut sind und einem Suizidrisiko ausgesetzt sind
Jedes Jahr sterben in den Vereinigten Staaten (USA) über 40.000 Menschen durch Selbstmord, und ungefähr die Hälfte dieser Todesfälle ereignet sich durch vorsätzliche, selbst zugefügte Schusswunden. Angesichts dieser erschütternden Statistiken wurden Bemühungen zur Minimierung des Zugangs von Einzelpersonen zu Schusswaffen in Risikozeiten als eine entscheidende, wenn auch belastende Strategie zur Suizidprävention identifiziert. Bei suizidgefährdeten Personen, die sich in klinischen Einrichtungen vorstellen, besteht ein entscheidender Bestandteil des klinischen Managements des Suizidrisikos darin, nach dem Besitz/Zugang von Schusswaffen zu fragen und sich über die Sicherheit von Schusswaffen zu beraten (z geliebte Person, bis das Risiko nachlässt). Trotz des klinischen, ethischen und in einigen Fällen rechtlichen Mandats dieser Intervention ist ein erheblicher Teil der Kliniker erschreckend unterqualifiziert und daher nicht darauf vorbereitet, das Suizidrisiko zu managen und eine angemessene Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen anzubieten. Klinische und empirische Beweise deuten darauf hin, dass selbst bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Suizidrisiko festgestellt wurde, nur wenige Kliniker nach Schusswaffen fragen oder Ratschläge zur Sicherheit von Schusswaffen geben. Ein Hauptgrund für diese Kluft zwischen Empfehlungen und der tatsächlichen Umsetzung von Empfehlungen besteht darin, dass Strategien zur Diskussion der Schusswaffensicherheit auf eine Weise entwickelt werden müssen, die wirkungsvoll ist und dazu führt, dass Patienten sich an die Empfehlungen halten.
Ein gängiger Ansatz, um eine gesundheitsfördernde Verhaltensänderung herbeizuführen, ist der Einsatz von Angstappellen; Die Forschung zum Nutzen dieses Ansatzes bei nicht schusswaffenbezogenen Gesundheitsinterventionen war jedoch zweideutig. Angesichts der kulturellen Bedeutung, die Schusswaffen in den USA beigemessen wird, behaupten die Ermittler, dass angstbasierte Ansätze zur Beratung mit tödlichen Mitteln kontraproduktiv sein können, indem sie eine defensive Vermeidung schaffen und dadurch vom Zweck der Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen (d. h. der Patientensicherheit) ablenken.
Darüber hinaus kann die Einhaltung der Empfehlungen durch die Patienten zur Beschränkung des Zugangs zu einer Schusswaffe während Risikoperioden erhöht werden, wenn Kliniker betonen, dass die Beschränkungen des Zugangs zu Schusswaffen abnehmen, wenn das Suizidrisiko nachlässt (d. h. Beschränkungen des Zugangs zu Schusswaffen werden wahrscheinlich nicht dauerhaft sein). Die Forschung muss jedoch noch feststellen, ob das Variieren des Niveaus der Angstbotschaften und/oder die Betonung der Vorläufigkeit tatsächlich nützlich und akzeptabel ist.
Um diese Lücke zu schließen, werden die Ermittler die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier experimentellen Bedingungen zuordnen: (1) wenig Angst/nicht vorübergehend; (2) angstarm/vorübergehend; (3) große Angst/nicht vorübergehend; und (4) große Angst/vorübergehend. Zu den Teilnehmern gehören Studenten im Grundstudium, die anfällig für Suizid sind und angaben, eine Schusswaffe zu besitzen oder früher zu besitzen, Zugang zu einer Schusswaffe zu haben oder möglicherweise in Zukunft eine Schusswaffe zu erhalten. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass Personen, die zufällig der Gruppe mit geringer Angst/temporär zugeteilt wurden, (1) sowohl nach der Intervention als auch nach einem Monat größere Absichten zur Einhaltung der Empfehlungen zur Beschränkung des Zugangs zu Schusswaffen in Risikozeiten melden als die anderen Gruppen -hoch; (2) berichten über eine größere tatsächliche Einhaltung der Empfehlungen nach einem Monat Follow-up; und (3) bewerten die tödliche Beratungssitzung als akzeptabler als die anderen Gruppen. Die Untersuchungsziele untersuchten, ob sich die Auswirkungen für Personen unterschieden, die über tatsächlichen Besitz oder Zugang zu Schusswaffen, Mitgliedschaft in der National Rifle Association (NRA) oder einer ähnlichen Organisation, politische Zugehörigkeit, politische Ideologie, größere persönliche Bedeutung der zweiten Änderung oder Schweregrad von Suizidsymptomen berichteten . Die Ergebnisse haben das Potenzial, klinische und öffentliche Gesundheitsansätze zu informieren, um den Zugang gefährdeter Personen zu Schusswaffen aus Sicherheitsgründen einzuschränken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebenslange Selbstmordgedanken oder ein Selbstmordversuch
- Vertrautheit mit Schusswaffen (basierend auf den Selbstangaben der Teilnehmer, dass sie derzeit eine Schusswaffe besitzen, zuvor eine Schusswaffe besessen haben, Zugang zu einer Schusswaffe haben, den Wunsch haben, in Zukunft eine Schusswaffe zu erwerben oder beabsichtigen, in Zukunft eine Schusswaffe zu erwerben)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Unmittelbares Risiko, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen, was einen Krankenhausaufenthalt erforderlich macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Angstarm/nicht vorübergehend
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Tödlich bedeutet, dass Beratung allgemein als von einem Arzt initiierte Gespräche definiert wird, die eine Person mit Suizidrisiko ermutigen, ihre Schusswaffen sicher aufzubewahren.
Beispiele in diesem Bereich sind das Anbringen eines Waffenschlosses, das Trennen der Waffe von ihrer Munition, das Zerlegen der Schusswaffe und das Verriegeln und/oder Trennen ihrer Komponenten oder das sichere Übergeben der Schusswaffe an einen vertrauten Angehörigen, Freund oder eine Polizeistation, bis das Risiko nachlässt ( Bryan, Stone & Rudd, 2011; Jin, Khazem & Anestis, 2016).
Angesichts der Tatsache, dass kürzliche Käufer von Schusswaffen einem deutlich erhöhten Selbstmordrisiko ausgesetzt sind (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright & Drake, 1999), sollte auch für gefährdete Personen, die sich nicht melden, eine vorausschauende Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen in Betracht gezogen werden die derzeit eine Schusswaffe besitzen oder Zugang dazu haben, aber einen früheren Besitz von Schusswaffen/Zugriff oder die Absicht melden, sich in Zukunft eine Schusswaffe zu beschaffen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Angstarm/vorübergehend
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Tödlich bedeutet, dass Beratung allgemein als von einem Arzt initiierte Gespräche definiert wird, die eine Person mit Suizidrisiko ermutigen, ihre Schusswaffen sicher aufzubewahren.
Beispiele in diesem Bereich sind das Anbringen eines Waffenschlosses, das Trennen der Waffe von ihrer Munition, das Zerlegen der Schusswaffe und das Verriegeln und/oder Trennen ihrer Komponenten oder das sichere Übergeben der Schusswaffe an einen vertrauten Angehörigen, Freund oder eine Polizeistation, bis das Risiko nachlässt ( Bryan, Stone & Rudd, 2011; Jin, Khazem & Anestis, 2016).
Angesichts der Tatsache, dass kürzliche Käufer von Schusswaffen einem deutlich erhöhten Selbstmordrisiko ausgesetzt sind (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright & Drake, 1999), sollte auch für gefährdete Personen, die sich nicht melden, eine vorausschauende Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen in Betracht gezogen werden die derzeit eine Schusswaffe besitzen oder Zugang dazu haben, aber einen früheren Besitz von Schusswaffen/Zugriff oder die Absicht melden, sich in Zukunft eine Schusswaffe zu beschaffen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Hohe Angst/nicht vorübergehend
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Tödlich bedeutet, dass Beratung allgemein als von einem Arzt initiierte Gespräche definiert wird, die eine Person mit Suizidrisiko ermutigen, ihre Schusswaffen sicher aufzubewahren.
Beispiele in diesem Bereich sind das Anbringen eines Waffenschlosses, das Trennen der Waffe von ihrer Munition, das Zerlegen der Schusswaffe und das Verriegeln und/oder Trennen ihrer Komponenten oder das sichere Übergeben der Schusswaffe an einen vertrauten Angehörigen, Freund oder eine Polizeistation, bis das Risiko nachlässt ( Bryan, Stone & Rudd, 2011; Jin, Khazem & Anestis, 2016).
Angesichts der Tatsache, dass kürzliche Käufer von Schusswaffen einem deutlich erhöhten Selbstmordrisiko ausgesetzt sind (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright & Drake, 1999), sollte auch für gefährdete Personen, die sich nicht melden, eine vorausschauende Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen in Betracht gezogen werden die derzeit eine Schusswaffe besitzen oder Zugang dazu haben, aber einen früheren Besitz von Schusswaffen/Zugriff oder die Absicht melden, sich in Zukunft eine Schusswaffe zu beschaffen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Hohe Angst/vorübergehend
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Tödlich bedeutet, dass Beratung allgemein als von einem Arzt initiierte Gespräche definiert wird, die eine Person mit Suizidrisiko ermutigen, ihre Schusswaffen sicher aufzubewahren.
Beispiele in diesem Bereich sind das Anbringen eines Waffenschlosses, das Trennen der Waffe von ihrer Munition, das Zerlegen der Schusswaffe und das Verriegeln und/oder Trennen ihrer Komponenten oder das sichere Übergeben der Schusswaffe an einen vertrauten Angehörigen, Freund oder eine Polizeistation, bis das Risiko nachlässt ( Bryan, Stone & Rudd, 2011; Jin, Khazem & Anestis, 2016).
Angesichts der Tatsache, dass kürzliche Käufer von Schusswaffen einem deutlich erhöhten Selbstmordrisiko ausgesetzt sind (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright & Drake, 1999), sollte auch für gefährdete Personen, die sich nicht melden, eine vorausschauende Beratung zur Sicherheit von Schusswaffen in Betracht gezogen werden die derzeit eine Schusswaffe besitzen oder Zugang dazu haben, aber einen früheren Besitz von Schusswaffen/Zugriff oder die Absicht melden, sich in Zukunft eine Schusswaffe zu beschaffen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstberichtete Absichten, sich an die Empfehlungsskala für Kliniker zu halten
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu (a) Unmittelbar nach der Intervention (d. h. Bewertung innerhalb von Minuten nach Abschluss der Intervention) und (b) Nachuntersuchung nach einem Monat
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu (a) Unmittelbar nach der Intervention (d. h. Bewertung innerhalb von Minuten nach Abschluss der Intervention) und (b) Nachuntersuchung nach einem Monat
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Tatsächliche Einhaltung der klinischen Empfehlungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu Follow-up nach einem Monat
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu Follow-up nach einem Monat
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. innerhalb von Minuten nach Abschluss des Eingriffs bewertet)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. innerhalb von Minuten nach Abschluss des Eingriffs bewertet)
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Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. innerhalb von Minuten nach Abschluss des Eingriffs bewertet)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. innerhalb von Minuten nach Abschluss des Eingriffs bewertet)
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Bereitschaft zum Maßstabswechsel
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu (a) Unmittelbar nach der Intervention (d. h. Bewertung innerhalb von Minuten nach Abschluss der Intervention) und (b) Nachuntersuchung nach einem Monat
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu (a) Unmittelbar nach der Intervention (d. h. Bewertung innerhalb von Minuten nach Abschluss der Intervention) und (b) Nachuntersuchung nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.20703
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tödlich bedeutet Beratung
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Zahedan University of Medical SciencesAbgeschlossenStillergebnisse | EntscheidungskonfliktIran
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Temple UniversityUnbekanntSitzende Lebensweise | Zigaretten rauchenVereinigte Staaten
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Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrutierung
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
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Texas Christian UniversityAktiv, nicht rekrutierendMapping-Ansätze zur Vorbereitung des Implementierungstransfers | Behandlungsbereitschaft und EinführungsprogrammVereinigte Staaten
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Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, nicht rekrutierend
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University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAbgeschlossenGewalt in der Partnerschaft | Reproduktiver ZwangKenia