- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03272048
Identificazione di approcci efficaci alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Identificazione di approcci efficaci alla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco: un disegno sperimentale randomizzato tra individui a rischio di suicidio che conoscono le armi da fuoco
Ogni anno negli Stati Uniti (USA), oltre 40.000 persone muoiono per suicidio e circa la metà di queste morti si verificano per ferite da arma da fuoco intenzionali e autoinflitte. Alla luce di queste statistiche sbalorditive, gli sforzi per ridurre al minimo l'accesso delle persone alle armi da fuoco durante i periodi a rischio sono stati identificati come una strategia di prevenzione del suicidio critica, anche se tesa. Tra le persone a rischio di suicidio che si presentano in contesti clinici, una componente cruciale della gestione clinica del rischio di suicidio è chiedere informazioni sulla proprietà/accesso all'arma da fuoco e consigli sulla sicurezza delle armi da fuoco (ad esempio, incoraggiare una persona a rischio a trasferire l'arma a un persona amata fino a quando il rischio non diminuisce). Nonostante il mandato clinico, etico e in alcuni casi legale di questo intervento, una parte sostanziale dei medici è tristemente poco addestrata e quindi impreparata a gestire il rischio di suicidio e fornire in modo appropriato consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco. L'evidenza clinica ed empirica suggerisce che anche tra i pazienti identificati come ad aumentato rischio di suicidio, pochi medici chiedono informazioni sulle armi da fuoco o forniscono consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco. Una delle ragioni principali di questa frattura tra le raccomandazioni e l'effettiva attuazione delle raccomandazioni è che le strategie per discutere la sicurezza delle armi da fuoco in un modo che abbia un impatto e produca l'adesione del paziente alle raccomandazioni devono ancora essere stabilite.
Un approccio comune per tentare di ottenere un cambiamento di comportamento a favore della salute è l'uso di appelli alla paura; tuttavia, la ricerca sull'utilità di questo approccio negli interventi sanitari non correlati alle armi da fuoco è stata equivoca. Data l'importanza culturale attribuita alle armi da fuoco negli Stati Uniti, gli investigatori sostengono che gli approcci basati sulla paura alla consulenza sui mezzi letali possono essere controproducenti creando un evitamento difensivo, riducendo così lo scopo della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco (cioè la sicurezza del paziente).
Inoltre, l'adesione del paziente alle raccomandazioni per limitare l'accesso a un'arma da fuoco durante i periodi a rischio può essere aumentata quando i medici sottolineano che i limiti all'accesso alle armi da fuoco diminuiranno quando il rischio di suicidio si riduce (cioè, i limiti all'accesso alle armi da fuoco probabilmente non saranno permanenti). Tuttavia, la ricerca deve ancora determinare se variare il livello dei messaggi di paura e/o l'enfasi sulla temporaneità sia effettivamente utile e accettabile.
Per colmare questa lacuna, i ricercatori assegneranno casualmente i partecipanti a una delle quattro condizioni sperimentali: (1) bassa paura / non temporanea; (2) a bassa paura/temporaneo; (3) alta paura/non temporaneo; e (4) alta paura/temporaneo. I partecipanti includono studenti universitari che sono vulnerabili al suicidio e che hanno riferito di possedere o possedere in precedenza un'arma da fuoco, hanno segnalato l'accesso a un'arma da fuoco o hanno riferito di aver ottenuto un'arma da fuoco in futuro. Gli investigatori hanno ipotizzato che gli individui assegnati in modo casuale al gruppo a bassa paura/temporaneo (1) riporteranno maggiori intenzioni di aderire alle raccomandazioni per limitare l'accesso alle armi da fuoco durante i periodi a rischio rispetto agli altri gruppi sia dopo l'intervento che dopo un mese. -su; (2) segnalare una maggiore effettiva aderenza alle raccomandazioni al follow-up di un mese; e (3) valutare la sessione di consulenza sui mezzi letali come più accettabile rispetto agli altri gruppi. Obiettivi esplorativi esaminati se gli effetti differivano per le persone che riferivano l'attuale proprietà o accesso di armi da fuoco, l'appartenenza alla National Rifle Association (NRA) o un'organizzazione simile, l'affiliazione politica, l'ideologia politica, una maggiore importanza personale del Secondo Emendamento o la gravità dei sintomi suicidi . I risultati hanno il potenziale per informare gli approcci clinici e di salute pubblica per limitare l'accesso delle persone a rischio alle armi da fuoco per motivi di sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di una vita di ideazione suicidaria o tentativo di suicidio
- Familiarità con le armi da fuoco (basata sull'autodichiarazione dei partecipanti che attualmente possiedono un'arma da fuoco, possedevano in precedenza un'arma da fuoco, hanno accesso a un'arma da fuoco, desiderano ottenere un'arma da fuoco in futuro o intendono ottenere un'arma da fuoco in futuro)
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Rischio imminente di danni a se stessi o ad altri che richiedono il ricovero in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bassa paura / Non temporaneo
|
Letale significa che la consulenza è ampiamente definita come discussioni avviate dal medico che incoraggiano un individuo a rischio di suicidio a conservare in sicurezza le proprie armi da fuoco.
Esempi in questo campo includono l'applicazione di un blocco dell'arma, la separazione dell'arma dalle sue munizioni, lo smontaggio dell'arma da fuoco e il mantenimento dei suoi componenti chiusi e/o separati, o il trasferimento sicuro dell'arma da fuoco a una persona cara, a un amico o a una stazione di polizia di fiducia fino a quando il rischio non si riduce ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Inoltre, dato che i recenti acquirenti di armi da fuoco corrono un marcato aumento del rischio di morte per suicidio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), anche la consulenza preventiva sulla sicurezza delle armi da fuoco dovrebbe essere presa in considerazione per le persone a rischio che non riferiscono che attualmente possiedono o hanno accesso a un'arma da fuoco, ma che segnalano la precedente proprietà/accesso a un'arma da fuoco o l'intenzione di ottenere un'arma da fuoco in futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Sperimentale: Bassa paura/Temporaneo
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Letale significa che la consulenza è ampiamente definita come discussioni avviate dal medico che incoraggiano un individuo a rischio di suicidio a conservare in sicurezza le proprie armi da fuoco.
Esempi in questo campo includono l'applicazione di un blocco dell'arma, la separazione dell'arma dalle sue munizioni, lo smontaggio dell'arma da fuoco e il mantenimento dei suoi componenti chiusi e/o separati, o il trasferimento sicuro dell'arma da fuoco a una persona cara, a un amico o a una stazione di polizia di fiducia fino a quando il rischio non si riduce ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Inoltre, dato che i recenti acquirenti di armi da fuoco corrono un marcato aumento del rischio di morte per suicidio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), anche la consulenza preventiva sulla sicurezza delle armi da fuoco dovrebbe essere presa in considerazione per le persone a rischio che non riferiscono che attualmente possiedono o hanno accesso a un'arma da fuoco, ma che segnalano la precedente proprietà/accesso a un'arma da fuoco o l'intenzione di ottenere un'arma da fuoco in futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Sperimentale: Alta paura / Non temporaneo
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Letale significa che la consulenza è ampiamente definita come discussioni avviate dal medico che incoraggiano un individuo a rischio di suicidio a conservare in sicurezza le proprie armi da fuoco.
Esempi in questo campo includono l'applicazione di un blocco dell'arma, la separazione dell'arma dalle sue munizioni, lo smontaggio dell'arma da fuoco e il mantenimento dei suoi componenti chiusi e/o separati, o il trasferimento sicuro dell'arma da fuoco a una persona cara, a un amico o a una stazione di polizia di fiducia fino a quando il rischio non si riduce ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Inoltre, dato che i recenti acquirenti di armi da fuoco corrono un marcato aumento del rischio di morte per suicidio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), anche la consulenza preventiva sulla sicurezza delle armi da fuoco dovrebbe essere presa in considerazione per le persone a rischio che non riferiscono che attualmente possiedono o hanno accesso a un'arma da fuoco, ma che segnalano la precedente proprietà/accesso a un'arma da fuoco o l'intenzione di ottenere un'arma da fuoco in futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Sperimentale: Alta paura/Temporaneo
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Letale significa che la consulenza è ampiamente definita come discussioni avviate dal medico che incoraggiano un individuo a rischio di suicidio a conservare in sicurezza le proprie armi da fuoco.
Esempi in questo campo includono l'applicazione di un blocco dell'arma, la separazione dell'arma dalle sue munizioni, lo smontaggio dell'arma da fuoco e il mantenimento dei suoi componenti chiusi e/o separati, o il trasferimento sicuro dell'arma da fuoco a una persona cara, a un amico o a una stazione di polizia di fiducia fino a quando il rischio non si riduce ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Inoltre, dato che i recenti acquirenti di armi da fuoco corrono un marcato aumento del rischio di morte per suicidio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), anche la consulenza preventiva sulla sicurezza delle armi da fuoco dovrebbe essere presa in considerazione per le persone a rischio che non riferiscono che attualmente possiedono o hanno accesso a un'arma da fuoco, ma che segnalano la precedente proprietà/accesso a un'arma da fuoco o l'intenzione di ottenere un'arma da fuoco in futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intenzioni autodichiarate di aderire alla scala delle raccomandazioni del medico
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a (a) immediatamente post-intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento) e (b) follow-up di un mese
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Passaggio da pre-intervento a (a) immediatamente post-intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento) e (b) follow-up di un mese
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Aderenza effettiva alla scala delle raccomandazioni del medico
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di un mese
|
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di un mese
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Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento)
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Immediatamente dopo l'intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento)
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Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento)
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Immediatamente dopo l'intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento)
|
|
Disponibilità a cambiare scala
Lasso di tempo: Passaggio da pre-intervento a (a) immediatamente post-intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento) e (b) follow-up di un mese
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Passaggio da pre-intervento a (a) immediatamente post-intervento (vale a dire, valutato entro pochi minuti dal completamento dell'intervento) e (b) follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017.20703
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