- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03272048
Identificatie van effectieve benaderingen voor advisering over vuurwapenveiligheid
Identificeren van effectieve benaderingen voor counseling over vuurwapenveiligheid: een gerandomiseerd experimenteel ontwerp onder met vuurwapen bekende personen die risico lopen op zelfmoord
Elk jaar sterven in de Verenigde Staten (VS) meer dan 40.000 personen door zelfmoord, en ongeveer de helft van deze sterfgevallen vindt plaats door opzettelijke, zelf toegebrachte schotwonden. Gezien deze duizelingwekkende statistieken, zijn pogingen om de toegang van individuen tot vuurwapens tijdens risicovolle periodes te minimaliseren geïdentificeerd als een kritieke maar beladen strategie voor zelfmoordpreventie. Onder personen met een risico op zelfmoord die zich in een klinische setting presenteren, is een cruciaal onderdeel van het klinische beheer van het zelfmoordrisico het vragen naar het bezit van/de toegang tot vuurwapens en advies geven over de veiligheid van vuurwapens (bijvoorbeeld een risicopersoon aanmoedigen om het vuurwapen over te dragen aan een geliefde totdat het risico afneemt). Ondanks het klinische, ethische en in sommige gevallen wettelijke mandaat van deze interventie, is een aanzienlijk deel van de clinici bedroevend onvoldoende opgeleid en daarom niet voorbereid om het zelfmoordrisico te beheersen en adequaat advies te geven over de veiligheid van vuurwapens. Klinisch en empirisch bewijs suggereert dat zelfs onder patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een verhoogd risico lopen op zelfmoord, maar weinig clinici vragen naar vuurwapens of advies geven over de veiligheid van vuurwapens. Een belangrijke reden voor deze kloof tussen aanbevelingen en daadwerkelijke implementatie van aanbevelingen is dat er nog geen strategieën moeten worden vastgesteld om de veiligheid van vuurwapens te bespreken op een manier die impact heeft en ertoe leidt dat de patiënt de aanbevelingen opvolgt.
Een veelgebruikte benadering om te proberen gedragsverandering ten gunste van de gezondheid te bewerkstelligen, is het gebruik van angstaanjagende middelen; onderzoek naar het nut van deze benadering bij niet-vuurwapengerelateerde gezondheidsinterventies was echter dubbelzinnig. Gezien het culturele belang dat in de VS aan vuurwapens wordt gehecht, beweren de onderzoekers dat op angst gebaseerde benaderingen van counseling met dodelijke middelen contraproductief kunnen zijn door defensieve vermijding te creëren, waardoor afbreuk wordt gedaan aan het doel van counseling over vuurwapenveiligheid (dwz patiëntveiligheid).
Verder kan de naleving door de patiënt van aanbevelingen om de toegang tot een vuurwapen tijdens risicovolle perioden te beperken, toenemen wanneer clinici benadrukken dat de limieten voor de toegang tot vuurwapens zullen afnemen wanneer het risico op zelfmoord afneemt (d.w.z. de limieten voor de toegang tot vuurwapens zullen waarschijnlijk niet permanent zijn). Onderzoek moet echter nog uitwijzen of het variëren van de mate van angstboodschap en/of nadruk op tijdelijkheid werkelijk nuttig en acceptabel is.
Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers deelnemers willekeurig toewijzen aan een van de vier experimentele condities: (1) weinig angst/niet-tijdelijk; (2) weinig angst/tijdelijk; (3) grote angst/niet-tijdelijk; en (4) grote angst/tijdelijk. Tot de deelnemers behoren niet-gegradueerde studenten die kwetsbaar zijn voor zelfmoord en die hebben gemeld een vuurwapen te bezitten of eerder te bezitten, toegang tot een vuurwapen hebben gemeld of hebben gemeld dat ze in de toekomst mogelijk een vuurwapen zullen krijgen. De onderzoekers stelden de hypothese op dat personen die willekeurig werden toegewezen aan de lage-angst/tijdelijke groep (1) grotere intenties zullen rapporteren om zich te houden aan aanbevelingen om de toegang tot vuurwapens te beperken tijdens risicovolle periodes dan de andere groepen, zowel na de interventie als na een maand. -omhoog; (2) rapporteer een grotere daadwerkelijke naleving van aanbevelingen na een maand follow-up; en (3) de counselingsessie met dodelijke middelen als acceptabeler beoordelen dan de andere groepen. Verkennende doelen onderzocht of de effecten verschilden voor personen die meldden dat ze daadwerkelijk op dit moment vuurwapenbezit of -toegang hadden, lidmaatschap van de National Rifle Association (NRA) of een vergelijkbare organisatie, politieke overtuiging, politieke ideologie, groter persoonlijk belang van het tweede amendement of de ernst van suïcidale symptomen . Bevindingen hebben het potentieel om klinische en volksgezondheidsbenaderingen te informeren om de toegang van risicopersonen tot vuurwapens voor veiligheidsdoeleinden te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levenslange geschiedenis van zelfmoordgedachten of een zelfmoordpoging
- Bekendheid met vuurwapens (gebaseerd op de zelfrapportage van deelnemers dat ze momenteel een vuurwapen bezitten, eerder een vuurwapen bezaten, toegang hebben tot een vuurwapen, in de toekomst een vuurwapen willen hebben of van plan zijn in de toekomst een vuurwapen te krijgen)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Dreigend risico op letsel aan zichzelf of anderen, waardoor ziekenhuisopname noodzakelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weinig angst/niet-tijdelijk
|
Counseling met dodelijke middelen wordt grofweg gedefinieerd als door een arts geïnitieerde discussies die een persoon die risico loopt op zelfmoord aanmoedigen om zijn of haar vuurwapens veilig op te bergen.
Voorbeelden op dit gebied zijn onder meer het aanbrengen van een wapenslot, het scheiden van het wapen van de munitie, het demonteren van het vuurwapen en het vergrendeld en/of gescheiden houden van de onderdelen, of het veilig overbrengen van het vuurwapen naar een vertrouwde geliefde, vriend of politiebureau totdat het risico afneemt ( Bryan, Stone en Rudd, 2011; Jin, Khazem en Anestis, 2016).
Bovendien, gezien het feit dat recente kopers van vuurwapens een duidelijk verhoogd risico lopen om te overlijden door zelfmoord (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), moet preventief advies over de veiligheid van vuurwapens ook worden overwogen voor risicopersonen die geen aangifte doen. momenteel in het bezit zijn van of toegang hebben tot een vuurwapen, maar die melden dat ze eerder vuurwapenbezit/toegang hebben of van plan zijn om in de toekomst een vuurwapen te verkrijgen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimenteel: Laagdrempelig/tijdelijk
|
Counseling met dodelijke middelen wordt grofweg gedefinieerd als door een arts geïnitieerde discussies die een persoon die risico loopt op zelfmoord aanmoedigen om zijn of haar vuurwapens veilig op te bergen.
Voorbeelden op dit gebied zijn onder meer het aanbrengen van een wapenslot, het scheiden van het wapen van de munitie, het demonteren van het vuurwapen en het vergrendeld en/of gescheiden houden van de onderdelen, of het veilig overbrengen van het vuurwapen naar een vertrouwde geliefde, vriend of politiebureau totdat het risico afneemt ( Bryan, Stone en Rudd, 2011; Jin, Khazem en Anestis, 2016).
Bovendien, gezien het feit dat recente kopers van vuurwapens een duidelijk verhoogd risico lopen om te overlijden door zelfmoord (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), moet preventief advies over de veiligheid van vuurwapens ook worden overwogen voor risicopersonen die geen aangifte doen. momenteel in het bezit zijn van of toegang hebben tot een vuurwapen, maar die melden dat ze eerder vuurwapenbezit/toegang hebben of van plan zijn om in de toekomst een vuurwapen te verkrijgen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimenteel: Hoge angst / niet-tijdelijk
|
Counseling met dodelijke middelen wordt grofweg gedefinieerd als door een arts geïnitieerde discussies die een persoon die risico loopt op zelfmoord aanmoedigen om zijn of haar vuurwapens veilig op te bergen.
Voorbeelden op dit gebied zijn onder meer het aanbrengen van een wapenslot, het scheiden van het wapen van de munitie, het demonteren van het vuurwapen en het vergrendeld en/of gescheiden houden van de onderdelen, of het veilig overbrengen van het vuurwapen naar een vertrouwde geliefde, vriend of politiebureau totdat het risico afneemt ( Bryan, Stone en Rudd, 2011; Jin, Khazem en Anestis, 2016).
Bovendien, gezien het feit dat recente kopers van vuurwapens een duidelijk verhoogd risico lopen om te overlijden door zelfmoord (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), moet preventief advies over de veiligheid van vuurwapens ook worden overwogen voor risicopersonen die geen aangifte doen. momenteel in het bezit zijn van of toegang hebben tot een vuurwapen, maar die melden dat ze eerder vuurwapenbezit/toegang hebben of van plan zijn om in de toekomst een vuurwapen te verkrijgen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Experimenteel: Hoge angst/tijdelijk
|
Counseling met dodelijke middelen wordt grofweg gedefinieerd als door een arts geïnitieerde discussies die een persoon die risico loopt op zelfmoord aanmoedigen om zijn of haar vuurwapens veilig op te bergen.
Voorbeelden op dit gebied zijn onder meer het aanbrengen van een wapenslot, het scheiden van het wapen van de munitie, het demonteren van het vuurwapen en het vergrendeld en/of gescheiden houden van de onderdelen, of het veilig overbrengen van het vuurwapen naar een vertrouwde geliefde, vriend of politiebureau totdat het risico afneemt ( Bryan, Stone en Rudd, 2011; Jin, Khazem en Anestis, 2016).
Bovendien, gezien het feit dat recente kopers van vuurwapens een duidelijk verhoogd risico lopen om te overlijden door zelfmoord (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), moet preventief advies over de veiligheid van vuurwapens ook worden overwogen voor risicopersonen die geen aangifte doen. momenteel in het bezit zijn van of toegang hebben tot een vuurwapen, maar die melden dat ze eerder vuurwapenbezit/toegang hebben of van plan zijn om in de toekomst een vuurwapen te verkrijgen (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde intenties om zich te houden aan de schaal van aanbevelingen van de arts
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar (a) onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie) en (b) follow-up na één maand
|
Verander van pre-interventie naar (a) onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie) en (b) follow-up na één maand
|
|
Daadwerkelijke naleving van de schaal van aanbevelingen van de arts
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar een maand follow-up
|
Verander van pre-interventie naar een maand follow-up
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie)
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie)
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie)
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie)
|
|
Bereidheid om schaal te veranderen
Tijdsspanne: Verander van pre-interventie naar (a) onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie) en (b) follow-up na één maand
|
Verander van pre-interventie naar (a) onmiddellijk na de interventie (d.w.z. beoordeeld binnen enkele minuten na voltooiing van de interventie) en (b) follow-up na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017.20703
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .