- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03272048
Identifisere effektive tilnærminger til rådgivning om skytevåpensikkerhet
Identifisering av effektive tilnærminger til rådgivning om skytevåpensikkerhet: et randomisert eksperimentelt design blant skytevåpenkjente individer i risiko for selvmord
Hvert år i USA (USA) dør over 40 000 individer av selvmord, og omtrent halvparten av disse dødsfallene skjer av forsettlige, selvpåførte skuddsår. Gitt denne svimlende statistikken, har innsatsen for å minimere enkeltpersoners tilgang til skytevåpen i risikoperioder blitt identifisert som en kritisk selvmordsforebyggingsstrategi. Blant individer med risiko for selvmord som møter opp i kliniske omgivelser, er en avgjørende komponent i den kliniske håndteringen av selvmordsrisiko å spørre om eierskap/tilgang til skytevåpen og råd om skytevåpensikkerhet (f.eks. oppmuntre en utsatt person til å overføre skytevåpenet til en kjære til risikoen avtar). Til tross for det kliniske, etiske og i noen tilfeller juridiske mandatet til denne intervensjonen, er en betydelig andel av klinikere sørgelig undertrent og derfor uforberedt på å håndtere selvmordsrisiko og gi riktig veiledning om skytevåpensikkerhet. Klinisk og empirisk bevis tyder på at selv blant pasienter som er identifisert å ha økt risiko for selvmord, er det få klinikere som spør om skytevåpen eller gir råd om skytevåpensikkerhet. En nøkkelårsak til denne sprekken mellom anbefalingene og faktisk implementering av anbefalingene er at strategier for å diskutere skytevåpensikkerhet på en måte som er virkningsfull og gir pasientens etterlevelse av anbefalingene ennå ikke er etablert.
En vanlig tilnærming til å forsøke å oppnå pro-helse atferdsendring er bruken av fryktappeller; Imidlertid har forskning på nytten av denne tilnærmingen på tvers av ikke-skytevåpenrelaterte helseintervensjoner vært tvetydig. Gitt den kulturelle betydningen som legges til skytevåpen i USA, hevder etterforskerne at fryktbaserte tilnærminger til rådgiving med dødelige midler kan være kontraproduktivt ved å skape defensiv unngåelse, og dermed forringe formålet med rådgivning om skytevåpensikkerhet (dvs. pasientsikkerhet).
Videre kan pasientens etterlevelse av anbefalingene for å begrense tilgangen til et skytevåpen i risikoperioder økes når klinikere understreker at grensene for skytevåpentilgang vil avta når selvmordsrisikoen avtar (dvs. grensene for skytevåpentilgang vil sannsynligvis ikke være permanente). Forskning har imidlertid ennå ikke avgjort om det faktisk er nyttig og akseptabelt å variere nivået av fryktmeldinger og/eller vektlegging av midlertidighet.
For å løse dette gapet, vil etterforskerne tilfeldig tildele deltakerne en av fire eksperimentelle forhold: (1) lav frykt/ikke-midlertidig; (2) lav frykt/midlertidig; (3) høy frykt/ikke-midlertidig; og (4) høy frykt/midlertidig. Deltakerne inkluderer studenter som er sårbare for selvmord og rapporterte å eie eller tidligere eie et skytevåpen, rapportert tilgang til et skytevåpen, eller rapportert muligens å anskaffe et skytevåpen i fremtiden. Etterforskerne antok at individer tilfeldig tildelt lavfrykt/midlertidig gruppe vil (1) rapportere større intensjoner om å følge anbefalingene for å begrense tilgangen til skytevåpen i risikoperioder enn de andre gruppene både etter intervensjon og én måneds oppfølging. -opp; (2) rapportere større faktisk etterlevelse av anbefalingene ved en måneds oppfølging; og (3) vurdere den dødelige veiledningsøkten som mer akseptabel enn de andre gruppene. Undersøkende mål ble undersøkt om effektene var forskjellige for personer som rapporterte faktisk nåværende eierskap eller tilgang til skytevåpen, medlemskap i National Rifle Association (NRA) eller en lignende organisasjon, politisk tilhørighet, politisk ideologi, større personlig betydning av den andre endringen eller alvorlighetsgraden av selvmordssymptomer . Funn har potensial til å informere kliniske og folkehelsetilnærminger for å begrense risikopersoners tilgang til skytevåpen for sikkerhetsformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livstidshistorie med selvmordstanker eller et selvmordsforsøk
- Skytevåpenkjennskap (basert på deltakernes egenrapport om at de i dag eier et skytevåpen, tidligere eide et skytevåpen, har tilgang til et skytevåpen, har et ønske om å anskaffe et skytevåpen i fremtiden, eller har til hensikt å anskaffe et skytevåpen i fremtiden)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Overhengende fare for skade på seg selv eller andre som nødvendiggjør sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav-frykt/ikke-midlertidig
|
Dødelig betyr rådgivning er bredt definert som klinikerinitierte diskusjoner som oppmuntrer en person med risiko for selvmord til å trygt oppbevare skytevåpnene sine.
Eksempler på dette domenet inkluderer å bruke en våpenlås, skille våpenet fra ammunisjonen, demontere skytevåpenet og holde dets komponenter låst og/eller adskilt, eller trygt overføre skytevåpenet til en betrodd kjære, venn eller politistasjon til risikoen avtar ( Bryan, Stone og Rudd, 2011; Jin, Khazem og Anestis, 2016).
Gitt at nyere kjøpere av skytevåpen har en markant økt risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør foregripende rådgivning om skytevåpensikkerhet også vurderes for personer i risikogruppen som ikke rapporterer for tiden eier eller har tilgang til et skytevåpen, men som rapporterer tidligere eierskap/tilgang til skytevåpen eller intensjoner om å skaffe et skytevåpen i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentell: Lav frykt/midlertidig
|
Dødelig betyr rådgivning er bredt definert som klinikerinitierte diskusjoner som oppmuntrer en person med risiko for selvmord til å trygt oppbevare skytevåpnene sine.
Eksempler på dette domenet inkluderer å bruke en våpenlås, skille våpenet fra ammunisjonen, demontere skytevåpenet og holde dets komponenter låst og/eller adskilt, eller trygt overføre skytevåpenet til en betrodd kjære, venn eller politistasjon til risikoen avtar ( Bryan, Stone og Rudd, 2011; Jin, Khazem og Anestis, 2016).
Gitt at nyere kjøpere av skytevåpen har en markant økt risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør foregripende rådgivning om skytevåpensikkerhet også vurderes for personer i risikogruppen som ikke rapporterer for tiden eier eller har tilgang til et skytevåpen, men som rapporterer tidligere eierskap/tilgang til skytevåpen eller intensjoner om å skaffe et skytevåpen i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentell: Høy frykt/ikke-midlertidig
|
Dødelig betyr rådgivning er bredt definert som klinikerinitierte diskusjoner som oppmuntrer en person med risiko for selvmord til å trygt oppbevare skytevåpnene sine.
Eksempler på dette domenet inkluderer å bruke en våpenlås, skille våpenet fra ammunisjonen, demontere skytevåpenet og holde dets komponenter låst og/eller adskilt, eller trygt overføre skytevåpenet til en betrodd kjære, venn eller politistasjon til risikoen avtar ( Bryan, Stone og Rudd, 2011; Jin, Khazem og Anestis, 2016).
Gitt at nyere kjøpere av skytevåpen har en markant økt risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør foregripende rådgivning om skytevåpensikkerhet også vurderes for personer i risikogruppen som ikke rapporterer for tiden eier eller har tilgang til et skytevåpen, men som rapporterer tidligere eierskap/tilgang til skytevåpen eller intensjoner om å skaffe et skytevåpen i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentell: Høy frykt/midlertidig
|
Dødelig betyr rådgivning er bredt definert som klinikerinitierte diskusjoner som oppmuntrer en person med risiko for selvmord til å trygt oppbevare skytevåpnene sine.
Eksempler på dette domenet inkluderer å bruke en våpenlås, skille våpenet fra ammunisjonen, demontere skytevåpenet og holde dets komponenter låst og/eller adskilt, eller trygt overføre skytevåpenet til en betrodd kjære, venn eller politistasjon til risikoen avtar ( Bryan, Stone og Rudd, 2011; Jin, Khazem og Anestis, 2016).
Gitt at nyere kjøpere av skytevåpen har en markant økt risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør foregripende rådgivning om skytevåpensikkerhet også vurderes for personer i risikogruppen som ikke rapporterer for tiden eier eller har tilgang til et skytevåpen, men som rapporterer tidligere eierskap/tilgang til skytevåpen eller intensjoner om å skaffe et skytevåpen i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporterte intensjoner om å overholde skalaen for klinikerens anbefalinger
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til (a) umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurdert innen minutter etter fullført intervensjon) og (b) en måneds oppfølging
|
Bytt fra pre-intervensjon til (a) umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurdert innen minutter etter fullført intervensjon) og (b) en måneds oppfølging
|
|
Skala for faktisk overholdelse av klinikerens anbefalinger
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til én måneds oppfølging
|
Bytt fra pre-intervensjon til én måneds oppfølging
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurderes innen minutter etter at intervensjonen er fullført)
|
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurderes innen minutter etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Spørreskjema om troverdighet og forventninger
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurderes innen minutter etter at intervensjonen er fullført)
|
Umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurderes innen minutter etter at intervensjonen er fullført)
|
|
Beredskap til å endre skala
Tidsramme: Bytt fra pre-intervensjon til (a) umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurdert innen minutter etter fullført intervensjon) og (b) en måneds oppfølging
|
Bytt fra pre-intervensjon til (a) umiddelbart etter intervensjon (dvs. vurdert innen minutter etter fullført intervensjon) og (b) en måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017.20703
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rådgivning med dødelige midler
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, forsøk | Veteraner | Selvmordsforebygging | Selvmord, fullført | Landlig helse | Mental helsetreningForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityFullførtKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV | MatusikkerhetDen dominikanske republikk
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende