- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272048
Identifikation af effektive tilgange til rådgivning om skydevåbensikkerhed
Identifikation af effektive tilgange til rådgivning om skydevåbensikkerhed: et randomiseret eksperimentelt design blandt skydevåbenkendte individer i risiko for selvmord
Hvert år i USA (USA) dør over 40.000 individer af selvmord, og cirka halvdelen af disse dødsfald sker af forsætlige, selvforskyldte skudsår. På baggrund af disse svimlende statistikker er bestræbelser på at minimere enkeltpersoners adgang til skydevåben i risikoperioder blevet identificeret som en kritisk, hvis fyldt med selvmordsforebyggelse. Blandt personer med risiko for selvmord, som optræder i kliniske omgivelser, er en afgørende komponent i den kliniske håndtering af selvmordsrisiko at spørge om ejerskab/adgang til skydevåben og råd om skydevåbensikkerhed (f.eks. opfordre en udsat person til at overføre skydevåbnet til en elskede, indtil risikoen aftager). På trods af det kliniske, etiske og i nogle tilfælde juridiske mandat for denne intervention, er en betydelig del af klinikerne sørgeligt underuddannede og derfor uforberedte på at håndtere selvmordsrisiko og give passende rådgivning om skydevåbensikkerhed. Klinisk og empirisk evidens tyder på, at selv blandt patienter, der er identificeret med øget risiko for selvmord, er det få klinikere, der spørger om skydevåben eller giver rådgivning om skydevåbensikkerhed. En nøgleårsag til denne sprække mellem anbefalinger og faktisk implementering af anbefalinger er, at strategier til at diskutere skydevåbensikkerhed på en måde, der er virkningsfuld og giver patientens overholdelse af anbefalingerne, endnu ikke er fastlagt.
En almindelig tilgang til at forsøge at opnå en sundhedsadfærdsændring er brugen af frygtappeller; dog har forskning i nytten af denne tilgang på tværs af ikke-skydevåben-relaterede sundhedsinterventioner været tvetydig. I betragtning af den kulturelle betydning, der tillægges skydevåben i USA, hævder efterforskerne, at frygtbaserede tilgange til rådgivning om dødelige midler kan virke kontraproduktivt ved at skabe defensiv undgåelse og derved forringe formålet med rådgivning om skydevåbensikkerhed (dvs. patientsikkerhed).
Yderligere kan patientens overholdelse af anbefalinger om at begrænse adgangen til et skydevåben i risikoperioder øges, når klinikere understreger, at grænserne for skydevåbenadgang vil falde, når selvmordsrisikoen aftager (dvs. grænserne for skydevåbenadgang vil sandsynligvis ikke være permanente). Forskning har dog endnu ikke fastslået, om det faktisk er nyttigt og acceptabelt at variere niveauet af frygtbeskeder og/eller vægt på midlertidighed.
For at løse dette hul vil efterforskerne tilfældigt tildele deltagerne en af fire eksperimentelle forhold: (1) lav frygt/ikke-midlertidig; (2) lav frygt/midlertidig; (3) høj frygt/ikke-midlertidig; og (4) høj frygt/midlertidig. Deltagerne omfatter bachelorstuderende, der er sårbare over for selvmord og rapporterede at eje eller tidligere eje et skydevåben, rapporteret adgang til et skydevåben eller rapporteret muligvis at anskaffe sig et skydevåben i fremtiden. Efterforskerne antog, at individer, der tilfældigt tildeles gruppen med lav frygt/midlertidigt, vil (1) rapportere større intentioner om at følge anbefalingerne om at begrænse adgangen til skydevåben i risikoperioder end de andre grupper både efter indgrebet og en måneds opfølgning. -op; (2) rapportere større faktisk overholdelse af anbefalinger ved en måneds opfølgning; og (3) bedømme den dødelige rådgivningssession som mere acceptabel end de andre grupper. Udforskende mål undersøgte, om virkningerne var forskellige for personer, der rapporterede faktiske nuværende ejerskab eller adgang til skydevåben, medlemskab af National Rifle Association (NRA) eller en lignende organisation, politisk tilhørsforhold, politisk ideologi, større personlig betydning af den anden ændring eller sværhedsgraden af selvmordssymptomer . Resultaterne har potentiale til at informere kliniske og folkesundhedsmæssige tilgange til at begrænse udsatte personers adgang til skydevåben af sikkerhedsmæssige årsager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livstidshistorie med selvmordstanker eller et selvmordsforsøg
- Skydevåbenkendskab (baseret på deltagernes egenrapport om, at de i øjeblikket ejer et skydevåben, tidligere ejede et skydevåben, har adgang til et skydevåben, har et ønske om at anskaffe et skydevåben i fremtiden eller agter at anskaffe et skydevåben i fremtiden)
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Overhængende risiko for skade på sig selv eller andre, hvilket nødvendiggør hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav-frygt/ikke-midlertidig
|
Dødelig betyder rådgivning er bredt defineret som kliniker-initierede diskussioner, der tilskynder en person med risiko for selvmord til sikkert at opbevare sine skydevåben.
Eksempler på dette domæne omfatter anvendelse af en pistollås, adskillelse af pistolen fra dens ammunition, adskillelse af skydevåbenet og opbevaring af dets komponenter låst og/eller adskilt, eller sikker overførsel af skydevåbnet til en betroet elsket, ven eller politistation, indtil risikoen aftager ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
I betragtning af, at nylige købere af skydevåben har en markant øget risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør forudgående rådgivning om skydevåbensikkerhed også overvejes for udsatte personer, som ikke rapporterer i øjeblikket ejer eller har adgang til et skydevåben, men som rapporterer tidligere ejerskab/adgang til skydevåben eller intentioner om at anskaffe et skydevåben i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentel: Lav-frygt/midlertidig
|
Dødelig betyder rådgivning er bredt defineret som kliniker-initierede diskussioner, der tilskynder en person med risiko for selvmord til sikkert at opbevare sine skydevåben.
Eksempler på dette domæne omfatter anvendelse af en pistollås, adskillelse af pistolen fra dens ammunition, adskillelse af skydevåbenet og opbevaring af dets komponenter låst og/eller adskilt, eller sikker overførsel af skydevåbnet til en betroet elsket, ven eller politistation, indtil risikoen aftager ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
I betragtning af, at nylige købere af skydevåben har en markant øget risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør forudgående rådgivning om skydevåbensikkerhed også overvejes for udsatte personer, som ikke rapporterer i øjeblikket ejer eller har adgang til et skydevåben, men som rapporterer tidligere ejerskab/adgang til skydevåben eller intentioner om at anskaffe et skydevåben i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentel: Høj-frygt/ikke-midlertidig
|
Dødelig betyder rådgivning er bredt defineret som kliniker-initierede diskussioner, der tilskynder en person med risiko for selvmord til sikkert at opbevare sine skydevåben.
Eksempler på dette domæne omfatter anvendelse af en pistollås, adskillelse af pistolen fra dens ammunition, adskillelse af skydevåbenet og opbevaring af dets komponenter låst og/eller adskilt, eller sikker overførsel af skydevåbnet til en betroet elsket, ven eller politistation, indtil risikoen aftager ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
I betragtning af, at nylige købere af skydevåben har en markant øget risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør forudgående rådgivning om skydevåbensikkerhed også overvejes for udsatte personer, som ikke rapporterer i øjeblikket ejer eller har adgang til et skydevåben, men som rapporterer tidligere ejerskab/adgang til skydevåben eller intentioner om at anskaffe et skydevåben i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
|
Eksperimentel: Høj frygt/midlertidig
|
Dødelig betyder rådgivning er bredt defineret som kliniker-initierede diskussioner, der tilskynder en person med risiko for selvmord til sikkert at opbevare sine skydevåben.
Eksempler på dette domæne omfatter anvendelse af en pistollås, adskillelse af pistolen fra dens ammunition, adskillelse af skydevåbenet og opbevaring af dets komponenter låst og/eller adskilt, eller sikker overførsel af skydevåbnet til en betroet elsket, ven eller politistation, indtil risikoen aftager ( Bryan, Stone, & Rudd, 2011; Jin, Khazem, & Anestis, 2016).
I betragtning af, at nylige købere af skydevåben har en markant øget risiko for selvmordsdød (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright, & Drake, 1999), bør forudgående rådgivning om skydevåbensikkerhed også overvejes for udsatte personer, som ikke rapporterer i øjeblikket ejer eller har adgang til et skydevåben, men som rapporterer tidligere ejerskab/adgang til skydevåben eller intentioner om at anskaffe et skydevåben i fremtiden (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporterede hensigter om at overholde skalaen for klinikerens anbefalinger
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til (a) umiddelbart efter-intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen) og (b) en måneds opfølgning
|
Skift fra præ-intervention til (a) umiddelbart efter-intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen) og (b) en måneds opfølgning
|
|
Skalaen for faktisk overholdelse af klinikerens anbefalinger
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til 1-måneds opfølgning
|
Skift fra præ-intervention til 1-måneds opfølgning
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen)
|
Umiddelbart efter intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen)
|
|
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen)
|
Umiddelbart efter intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen)
|
|
Parat til at ændre skala
Tidsramme: Skift fra præ-intervention til (a) umiddelbart efter-intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen) og (b) en måneds opfølgning
|
Skift fra præ-intervention til (a) umiddelbart efter-intervention (dvs. vurderet inden for få minutter efter afslutning af interventionen) og (b) en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017.20703
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om dødelige midler
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetRefraktær meningiomFrankrig
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater