- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272048
Identificando Abordagens Eficazes para Aconselhamento sobre Segurança de Armas de Fogo
Identificando abordagens eficazes para aconselhamento sobre segurança de armas de fogo: um projeto experimental randomizado entre indivíduos com armas de fogo familiares em risco de suicídio
A cada ano nos Estados Unidos (EUA), mais de 40.000 indivíduos morrem por suicídio, e aproximadamente metade dessas mortes ocorre por ferimentos de bala intencionais autoinfligidos. Dadas essas estatísticas surpreendentes, os esforços para minimizar o acesso das pessoas a armas de fogo durante os períodos de risco foram identificados como uma estratégia crítica de prevenção do suicídio. Entre os indivíduos em risco de suicídio que se apresentam em ambientes clínicos, um componente crucial do manejo clínico do risco de suicídio é perguntar sobre a posse/acesso de armas de fogo e aconselhar sobre segurança de armas de fogo (por exemplo, encorajar uma pessoa em risco a transferir a arma de fogo para um ente querido até que o risco diminua). Apesar do mandato clínico, ético e, em alguns casos, legal dessa intervenção, uma proporção substancial de médicos é lamentavelmente mal treinada e, portanto, despreparada para gerenciar o risco de suicídio e fornecer aconselhamento adequado sobre segurança com armas de fogo. Evidências clínicas e empíricas sugerem que, mesmo entre os pacientes identificados com risco aumentado de suicídio, poucos médicos perguntam sobre armas de fogo ou fornecem aconselhamento sobre segurança com armas de fogo. Uma das principais razões para essa lacuna entre as recomendações e a implementação real das recomendações é que ainda não foram estabelecidas estratégias para discutir a segurança com armas de fogo de maneira impactante e que resulte na adesão do paciente às recomendações.
Uma abordagem comum para tentar obter uma mudança de comportamento pró-saúde é o uso de apelos ao medo; no entanto, a pesquisa sobre a utilidade dessa abordagem em intervenções de saúde não relacionadas a armas de fogo tem sido ambígua. Dada a importância cultural atribuída às armas de fogo nos EUA, os investigadores afirmam que as abordagens baseadas no medo para o aconselhamento de meios letais podem ser contraproducentes ao criar evitação defensiva, prejudicando assim o objetivo do aconselhamento sobre segurança de armas de fogo (ou seja, segurança do paciente).
Além disso, a adesão do paciente às recomendações para limitar o acesso a uma arma de fogo durante os períodos de risco pode aumentar quando os médicos enfatizam que os limites ao acesso a armas de fogo diminuirão quando o risco de suicídio diminuir (ou seja, os limites ao acesso a armas de fogo provavelmente não serão permanentes). No entanto, a pesquisa ainda não determinou se variar o nível de mensagens de medo e/ou ênfase na provisoriedade é realmente útil e aceitável.
Para lidar com essa lacuna, os investigadores atribuirão aleatoriamente os participantes a uma das quatro condições experimentais: (1) baixo medo/não temporário; (2) baixo medo/temporário; (3) medo intenso/não temporário; e (4) medo intenso/temporário. Os participantes incluem estudantes de graduação que são vulneráveis ao suicídio e relataram possuir ou possuir anteriormente uma arma de fogo, relataram acesso a uma arma de fogo ou relataram a possibilidade de obter uma arma de fogo no futuro. Os investigadores levantaram a hipótese de que os indivíduos designados aleatoriamente para o grupo de baixo medo/temporário irão (1) relatar maiores intenções de aderir às recomendações para limitar o acesso a armas de fogo durante os períodos de risco do que os outros grupos, tanto no período pós-intervenção quanto no mês seguinte -acima; (2) relataram maior adesão real às recomendações em um mês de acompanhamento; e (3) classificaram a sessão de aconselhamento sobre meios letais como mais aceitável do que os outros grupos. Objetivos exploratórios examinaram se os efeitos diferiam para indivíduos que relataram posse ou acesso atual a armas de fogo, associação à National Rifle Association (NRA) ou organização semelhante, afiliação política, ideologia política, maior importância pessoal da Segunda Emenda ou gravidade dos sintomas suicidas . As descobertas têm o potencial de informar abordagens clínicas e de saúde pública para limitar o acesso de indivíduos em risco a armas de fogo para fins de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História ao longo da vida de ideação suicida ou tentativa de suicídio
- Familiaridade com armas de fogo (com base no auto-relato dos participantes de que eles possuem uma arma de fogo atualmente, já possuíam uma arma de fogo, têm acesso a uma arma de fogo, desejam obter uma arma de fogo no futuro ou pretendem obter uma arma de fogo no futuro)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Risco iminente de dano a si mesmo ou a outros necessitando de hospitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baixo Medo/Não Temporário
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Letal significa que o aconselhamento é amplamente definido como discussões iniciadas por médicos que encorajam um indivíduo em risco de suicídio a guardar suas armas de fogo com segurança.
Exemplos neste domínio incluem aplicar trava de arma, separar a arma de sua munição, desmontar a arma de fogo e manter seus componentes trancados e/ou separados, ou transferir a arma de fogo com segurança para um ente querido, amigo ou delegacia de polícia até que o risco diminua ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Além disso, dado que os compradores recentes de armas de fogo correm um risco acentuadamente maior de morte por suicídio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright e Drake, 1999), o aconselhamento antecipado sobre segurança com armas de fogo também deve ser considerado para indivíduos em risco que não relatam atualmente possuir ou ter acesso a uma arma de fogo, mas que relatam posse/acesso anterior de arma de fogo ou intenções de obter uma arma de fogo no futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Baixo Medo/Temporário
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Letal significa que o aconselhamento é amplamente definido como discussões iniciadas por médicos que encorajam um indivíduo em risco de suicídio a guardar suas armas de fogo com segurança.
Exemplos neste domínio incluem aplicar trava de arma, separar a arma de sua munição, desmontar a arma de fogo e manter seus componentes trancados e/ou separados, ou transferir a arma de fogo com segurança para um ente querido, amigo ou delegacia de polícia até que o risco diminua ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Além disso, dado que os compradores recentes de armas de fogo correm um risco acentuadamente maior de morte por suicídio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright e Drake, 1999), o aconselhamento antecipado sobre segurança com armas de fogo também deve ser considerado para indivíduos em risco que não relatam atualmente possuir ou ter acesso a uma arma de fogo, mas que relatam posse/acesso anterior de arma de fogo ou intenções de obter uma arma de fogo no futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Medo Elevado/Não Temporário
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Letal significa que o aconselhamento é amplamente definido como discussões iniciadas por médicos que encorajam um indivíduo em risco de suicídio a guardar suas armas de fogo com segurança.
Exemplos neste domínio incluem aplicar trava de arma, separar a arma de sua munição, desmontar a arma de fogo e manter seus componentes trancados e/ou separados, ou transferir a arma de fogo com segurança para um ente querido, amigo ou delegacia de polícia até que o risco diminua ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Além disso, dado que os compradores recentes de armas de fogo correm um risco acentuadamente maior de morte por suicídio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright e Drake, 1999), o aconselhamento antecipado sobre segurança com armas de fogo também deve ser considerado para indivíduos em risco que não relatam atualmente possuir ou ter acesso a uma arma de fogo, mas que relatam posse/acesso anterior de arma de fogo ou intenções de obter uma arma de fogo no futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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Experimental: Medo Elevado/Temporário
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Letal significa que o aconselhamento é amplamente definido como discussões iniciadas por médicos que encorajam um indivíduo em risco de suicídio a guardar suas armas de fogo com segurança.
Exemplos neste domínio incluem aplicar trava de arma, separar a arma de sua munição, desmontar a arma de fogo e manter seus componentes trancados e/ou separados, ou transferir a arma de fogo com segurança para um ente querido, amigo ou delegacia de polícia até que o risco diminua ( Bryan, Stone e Rudd, 2011; Jin, Khazem e Anestis, 2016).
Além disso, dado que os compradores recentes de armas de fogo correm um risco acentuadamente maior de morte por suicídio (Wintemute, Parham, Beaumont, Wright e Drake, 1999), o aconselhamento antecipado sobre segurança com armas de fogo também deve ser considerado para indivíduos em risco que não relatam atualmente possuir ou ter acesso a uma arma de fogo, mas que relatam posse/acesso anterior de arma de fogo ou intenções de obter uma arma de fogo no futuro (Harvard T.H. Chan School of Public Health, 2017).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intenções autorreferidas para aderir à escala de recomendações clínicas
Prazo: Mudança de pré-intervenção para (a) imediatamente pós-intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção) e (b) acompanhamento de um mês
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Mudança de pré-intervenção para (a) imediatamente pós-intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção) e (b) acompanhamento de um mês
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Escala de adesão real às recomendações do médico
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de um mês
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de um mês
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção)
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção)
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Questionário de Credibilidade e Expectativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção)
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção)
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Prontidão para Mudança de Escala
Prazo: Mudança de pré-intervenção para (a) imediatamente pós-intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção) e (b) acompanhamento de um mês
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Mudança de pré-intervenção para (a) imediatamente pós-intervenção (ou seja, avaliado minutos após a conclusão da intervenção) e (b) acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.20703
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Aconselhamento sobre meios letais
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