- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03272438
Naplánujte si intervence pro zvýšení aktivity udržitelné chůze u dospělých pracujících ve středním věku
13. února 2025 aktualizováno: Jane Ebert, Brandeis University
Použití plánu intervence ke zvýšení aktivity udržitelné chůze ve středním věku
Zatímco lidé běžně chápou, že pravidelné fyzické cvičení přináší mnoho zdravotních výhod, pouze 20 % dospělých v USA pravidelně cvičí a mají potíže s udržením nového zdravého chování.
Cílem této studie je pomocí plánovací intervence pomoci vytvořit a udržovat denní režim kroků u pracujících dospělých ve středním věku.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby naplánovali, kdy, kde a jak budou jednat podle denního cíle chůze ve spojení s plánovací intervencí, aby se zvýšila šance, že si tento nový režim udrží.
Bude porovnána účinnost tří různých plánovacích intervencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zatímco lidé běžně chápou, že pravidelné fyzické cvičení přináší mnoho zdravotních výhod, pouze 20 % dospělých v USA pravidelně cvičí a mají potíže s udržením nového zdravého chování.
Cílem této studie je pomocí plánovací intervence pomoci vytvořit a udržovat denní režim kroků u pracujících dospělých ve středním věku.
Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby naplánovali, kdy, kde a jak budou jednat podle denního cíle chůze ve spojení s plánovací intervencí, aby se zvýšila šance, že si tento nový režim udrží.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek: konzistentní rozvrh, nekonzistentní rozvrh, žádný rozvrh.
Všem účastníkům bude poskytnut akcelerometr pro měření jejich denní aktivity a jako behaviorální podpora pro naši intervenci a bude jim přidělen cílový krok.
Cílem každého jednotlivce bude okamžitě zvýšit své denní kroky na úroveň založenou na doporučených směrnicích (např. Hill, Wyatt, Reed a Peters, 2003).
Vyšetřovatelé otestují, která verze plánovacího zásahu je nejúspěšnější pro zvýšení a udržení počtu kroků.
Předpokládá se, že účastníci v podmínkách konzistentního plánu zvýší počet kroků více než účastníci v podmínkách bez kontroly plánu a že budou tuto aktivitu udržovat po delší dobu po skončení období intervence než účastníci v nekonzistentním plánu. stav.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době pracuje 3 nebo více dní (nebo 24 hodin a více) v týdnu;
- fyzicky minimálně aktivní (stanoveno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Kritéria vyloučení:
- nedávná (během posledních 6 měsíců) kardiovaskulární příhoda nebo pád.
- každý, kdo již pravidelně cvičí, 3x týdně nebo více po dobu alespoň 30 minut, bude vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádná kontrola plánu
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků.
Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie.
Budou také sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie.
Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky.
|
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
|
|
Experimentální: Konzistentní rozvrhová podmínka
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků.
Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie.
Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky.
Kromě toho budou plánovat, kdy, kde a jak učiní kroky v konzistentních kontextech, tj. které jsou den ode dne velmi podobné.
|
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
Účastníci plánují podniknout kroky v kontextech, které jsou den ode dne podobné
|
|
Aktivní komparátor: Nekonzistentní rozvrhová podmínka
Tato skupina obdrží akcelerometr a denní cílový počet kroků.
Budou sledovat své kroky po dobu 9 týdnů trvání studie.
Budou mít stejnou úroveň kontaktu jako ostatní dvě podmínky.
Kromě toho budou plánovat, kdy, kde a jak učiní kroky v nekonzistentních kontextech, tj. které se mění ze dne na den.
|
Účastníci používají akcelerometr ke sledování aktivity svých kroků
Účastníci dostanou denní cílový počet kroků
Účastníci plánují podniknout kroky v kontextech, které se den ode dne mění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Denně po dobu 9 týdnů
|
Počet kroků učiněných každý den měřený na akcelerometru
|
Denně po dobu 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry blahobytu
Časové okno: Před a po intervenci (5 týdnů od sebe) a při kontrole (4 týdny později)
|
Pocit spokojenosti se životem, vnímaný stres, nálada a kvalita spánku
|
Před a po intervenci (5 týdnů od sebe) a při kontrole (4 týdny později)
|
|
Sebeúčinnost a snadnost fyzické aktivity
Časové okno: Týdně po dobu 4 týdnů
|
Vnímaná schopnost a snadnost být fyzicky aktivní
|
Týdně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .