- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03272438
Agendar intervenção para aumentar a atividade de caminhada sustentável em adultos trabalhadores de meia-idade
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jane Ebert, Brandeis University
Usando uma intervenção programada para aumentar a atividade de caminhada sustentável na meia-idade
Embora as pessoas geralmente entendam que o exercício físico regular traz muitos benefícios à saúde, apenas 20% dos adultos americanos praticam exercícios regularmente e têm dificuldade em manter novos comportamentos saudáveis.
O objetivo deste estudo é usar uma intervenção de planejamento para ajudar a estabelecer e manter um regime de passos diários em adultos de meia-idade que trabalham.
Os investigadores pedirão aos participantes que planejem quando, onde e como agir em uma meta de caminhada diária em conjunto com uma intervenção de agendamento para aumentar as chances de manter esse novo regime.
A eficácia de três diferentes intervenções de agendamento será comparada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora as pessoas geralmente entendam que o exercício físico regular traz muitos benefícios à saúde, apenas 20% dos adultos americanos praticam exercícios regularmente e têm dificuldade em manter novos comportamentos saudáveis.
O objetivo deste estudo é usar uma intervenção de planejamento para ajudar a estabelecer e manter um regime de passos diários em adultos de meia-idade que trabalham.
Os investigadores pedirão aos participantes que planejem quando, onde e como agir em uma meta de caminhada diária em conjunto com uma intervenção de agendamento para aumentar as chances de manter esse novo regime.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições: cronograma consistente, cronograma inconsistente, sem cronograma.
Todos os participantes receberão um acelerômetro para medir sua atividade diária e como suporte comportamental para nossa intervenção e receberão uma meta de passos.
A meta dada a cada indivíduo será aumentar imediatamente seus passos diários para um nível baseado nas diretrizes recomendadas (por exemplo, Hill, Wyatt, Reed e Peters, 2003).
Os investigadores testarão qual versão da intervenção de agendamento é mais bem-sucedida para aumentar e manter a contagem de passos.
Prevê-se que os participantes na condição de cronograma consistente aumentarão sua contagem de passos mais do que os participantes na condição de controle sem cronograma e que eles manterão essa atividade por um período mais longo após o término do período de intervenção do que os participantes no cronograma inconsistente doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente trabalhando 3 ou mais dias (ou 24 horas ou mais) por semana;
- fisicamente minimamente ativo (conforme determinado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Critério de exclusão:
- um evento cardiovascular recente (nos últimos 6 meses) ou queda.
- quem já se exercita regularmente, 3 vezes por semana ou mais por pelo menos 30 minutos, será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem controle de horário
Este grupo receberá um acelerômetro e uma meta diária de passos.
Eles monitorarão seus passos durante as 9 semanas de duração do estudo.
Eles também monitorarão seus passos durante as 9 semanas de duração do estudo.
Eles terão o mesmo nível de contato que as outras duas condições.
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Os participantes usam um acelerômetro para monitorar sua atividade de passos
Os participantes recebem uma meta diária de passos para atingir
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Experimental: Condição de cronograma consistente
Este grupo receberá um acelerômetro e uma meta diária de passos.
Eles monitorarão seus passos durante as 9 semanas de duração do estudo.
Eles terão o mesmo nível de contato que as outras duas condições.
Além disso, planejarão quando, onde e como darão passos em contextos consistentes, ou seja, muito semelhantes no dia a dia.
|
Os participantes usam um acelerômetro para monitorar sua atividade de passos
Os participantes recebem uma meta diária de passos para atingir
Os participantes planejam dar passos em contextos semelhantes no dia a dia
|
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Comparador Ativo: Condição de cronograma inconsistente
Este grupo receberá um acelerômetro e uma meta diária de passos.
Eles monitorarão seus passos durante as 9 semanas de duração do estudo.
Eles terão o mesmo nível de contato que as outras duas condições.
Além disso, planejarão quando, onde e como darão passos em contextos inconsistentes, ou seja, que variam de dia para dia.
|
Os participantes usam um acelerômetro para monitorar sua atividade de passos
Os participantes recebem uma meta diária de passos para atingir
Os participantes planejam dar passos em contextos que variam de dia para dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Diariamente por 9 semanas
|
Número de passos dados todos os dias medidos no acelerômetro
|
Diariamente por 9 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de bem-estar
Prazo: Antes e depois da intervenção (5 semanas de intervalo) e no acompanhamento (4 semanas depois)
|
Sentimentos de satisfação com a vida, estresse percebido, humor e qualidade do sono
|
Antes e depois da intervenção (5 semanas de intervalo) e no acompanhamento (4 semanas depois)
|
|
Autoeficácia e facilidade de atividade física
Prazo: Semanal por 4 semanas
|
Capacidade percebida e facilidade de ser fisicamente ativo
|
Semanal por 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .