- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272438
Suunnittele toimenpiteitä keski-iän työssäkäyvien aikuisten kestävän kävelytoiminnan lisäämiseksi
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jane Ebert, Brandeis University
Aikataulun käyttäminen kestävän kävelytoiminnan lisäämiseksi keski-iässä
Vaikka ihmiset yleisesti ymmärtävät, että säännöllinen fyysinen harjoittelu tuo monia terveyshyötyjä, vain 20 % yhdysvaltalaisista aikuisista harrastaa säännöllistä liikuntaa ja heidän on vaikea ylläpitää uusia terveellisiä käyttäytymismalleja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää suunnitteluinterventiota auttamaan päivittäisen askelohjelman luomisessa ja ylläpitämisessä työssäkäyvillä keski-ikäisillä aikuisilla.
Tutkijat pyytävät osallistujia suunnittelemaan, milloin, missä ja miten toimia päivittäisen kävelytavoitteen saavuttamiseksi yhdessä aikatauluinterventioiden kanssa, jotta he jatkavat tämän uuden hoito-ohjelman mahdollisuuksia.
Kolmen eri aikataulutustoimenpiteen tehokkuutta verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ihmiset yleisesti ymmärtävät, että säännöllinen fyysinen harjoittelu tuo monia terveyshyötyjä, vain 20 % yhdysvaltalaisista aikuisista harrastaa säännöllistä liikuntaa ja heidän on vaikea ylläpitää uusia terveellisiä käyttäytymismalleja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää suunnitteluinterventiota auttamaan päivittäisen askelohjelman luomisessa ja ylläpitämisessä työssäkäyvillä keski-ikäisillä aikuisilla.
Tutkijat pyytävät osallistujia suunnittelemaan, milloin, missä ja miten toimia päivittäisen kävelytavoitteen saavuttamiseksi yhdessä aikatauluinterventioiden kanssa, jotta he jatkavat tämän uuden hoito-ohjelman mahdollisuuksia.
Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: yhtenäinen aikataulu, epäjohdonmukainen aikataulu, ei aikataulua.
Kaikille osallistujille tarjotaan kiihtyvyysanturi, joka mittaa heidän päivittäistä aktiivisuuttaan ja toimii käyttäytymisen tukena interventiossamme, ja heille annetaan askeltavoite.
Jokaiselle yksilölle annettu tavoite on lisätä välittömästi päivittäiset askeleensa tasolle, joka perustuu suositeltuihin ohjeisiin (esim. Hill, Wyatt, Reed ja Peters, 2003).
Tutkijat testaavat, mikä aikataulutustoimenpiteen versio on onnistunein askelmäärän lisäämisessä ja ylläpitämisessä.
On ennustettu, että tasaisen aikataulun tilassa olevat osallistujat lisäävät askelmääräään enemmän kuin ne osallistujat, joilla ei ole aikataulua, ja että he jatkavat tätä toimintaa pidempään interventiojakson jälkeen kuin epäjohdonmukaisen aikataulun osallistujat. kunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee tällä hetkellä vähintään 3 päivää (tai 24 tuntia tai enemmän) viikossa;
- fyysisesti vähän aktiivinen (määritetty käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ))
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) kardiovaskulaarinen tapahtuma tai kaatuminen.
- Kaikki, jotka jo harjoittelevat säännöllisesti, 3 kertaa viikossa tai useammin vähintään 30 minuuttia, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei aikataulun valvontaa
Tämä ryhmä saa kiihtyvyysmittarin ja päivittäisen askeltavoitteen.
He seuraavat askeleitaan tutkimuksen 9 viikon ajan.
He seuraavat myös askeleitaan tutkimuksen 9 viikon aikana.
Heillä on sama kontaktin taso kuin kahdella muulla ehdolla.
|
Osallistujat seuraavat askelaktiivisuuttaan kiihtyvyysmittarilla
Osallistujille annetaan päivittäinen askeltavoite, johon tähdätään
|
|
Kokeellinen: Tasainen aikataulu
Tämä ryhmä saa kiihtyvyysmittarin ja päivittäisen askeltavoitteen.
He seuraavat askeleitaan tutkimuksen 9 viikon ajan.
Heillä on sama kontaktin taso kuin kahdella muulla ehdolla.
Lisäksi he suunnittelevat, milloin, missä ja miten he ryhtyvät toimiin johdonmukaisissa yhteyksissä, eli jotka ovat hyvin samankaltaisia päivästä toiseen.
|
Osallistujat seuraavat askelaktiivisuuttaan kiihtyvyysmittarilla
Osallistujille annetaan päivittäinen askeltavoite, johon tähdätään
Osallistujat suunnittelevat ottavansa askelia yhteyksissä, jotka ovat samankaltaisia päivästä toiseen
|
|
Active Comparator: Epäjohdonmukainen aikataulu
Tämä ryhmä saa kiihtyvyysmittarin ja päivittäisen askeltavoitteen.
He seuraavat askeleitaan tutkimuksen 9 viikon ajan.
Heillä on sama kontaktin taso kuin kahdella muulla ehdolla.
Lisäksi he suunnittelevat, milloin, missä ja miten he ryhtyvät toimiin epäjohdonmukaisissa yhteyksissä, eli jotka vaihtelevat päivittäin.
|
Osallistujat seuraavat askelaktiivisuuttaan kiihtyvyysmittarilla
Osallistujille annetaan päivittäinen askeltavoite, johon tähdätään
Osallistujat aikovat ryhtyä toimiin yhteyksissä, jotka vaihtelevat päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivittäin 9 viikon ajan
|
Päivittäin otettujen askelten määrä kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
Päivittäin 9 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin mittarit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (5 viikon välein) ja seurannassa (4 viikkoa myöhemmin)
|
Tyytyväisyyden tunne elämään, koettu stressi, mieliala ja unen laatu
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (5 viikon välein) ja seurannassa (4 viikkoa myöhemmin)
|
|
Fyysisen toiminnan itsetehokkuutta ja helppoutta
Aikaikkuna: Viikoittain 4 viikon ajan
|
Koettu kyky ja helppous olla fyysisesti aktiivinen
|
Viikoittain 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BrandeisU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia