- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03272438
Запланируйте вмешательство для повышения устойчивой активности ходьбы у работающих взрослых людей среднего возраста
13 февраля 2025 г. обновлено: Jane Ebert, Brandeis University
Использование планового вмешательства для повышения устойчивой активности ходьбы в среднем возрасте
В то время как люди обычно понимают, что регулярные физические упражнения приносят много пользы для здоровья, только 20% взрослых американцев регулярно занимаются физическими упражнениями, и им трудно поддерживать новое здоровое поведение.
Целью данного исследования является использование вмешательства по планированию, чтобы помочь установить и поддерживать режим ежедневного шага у работающих взрослых людей среднего возраста.
Исследователи попросят участников спланировать, когда, где и как действовать для достижения цели ежедневной ходьбы в сочетании с вмешательством в расписание, чтобы увеличить шансы на то, что они будут поддерживать этот новый режим.
Будет сравниваться эффективность трех различных вмешательств по планированию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В то время как люди обычно понимают, что регулярные физические упражнения приносят много пользы для здоровья, только 20% взрослых американцев регулярно занимаются физическими упражнениями, и им трудно поддерживать новое здоровое поведение.
Целью данного исследования является использование вмешательства по планированию, чтобы помочь установить и поддерживать режим ежедневного шага у работающих взрослых людей среднего возраста.
Исследователи попросят участников спланировать, когда, где и как действовать для достижения цели ежедневной ходьбы в сочетании с вмешательством в расписание, чтобы увеличить шансы на то, что они будут поддерживать этот новый режим.
Участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий: постоянное расписание, непоследовательное расписание, отсутствие расписания.
Всем участникам будет предоставлен акселерометр для измерения их повседневной активности и в качестве поведенческой поддержки нашего вмешательства, и им будет поставлена цель по шагам.
Цель, поставленная перед каждым человеком, будет состоять в том, чтобы немедленно увеличить свои ежедневные шаги до уровня, основанного на рекомендуемых рекомендациях (например, Hill, Wyatt, Reed, and Peters, 2003).
Исследователи проверят, какая версия планирования вмешательства наиболее успешна для увеличения и поддержания количества шагов.
Прогнозируется, что участники в условиях согласованного расписания увеличат количество шагов больше, чем участники в условиях отсутствия контроля расписания, и что они будут поддерживать эту активность в течение более длительного периода после завершения периода вмешательства, чем участники в непоследовательном расписании. состояние.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
149
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время работает 3 или более дней (или 24 часа или более) в неделю;
- физически минимально активен (по данным Международного опросника физической активности (IPAQ)
Критерий исключения:
- недавнее (в течение последних 6 месяцев) сердечно-сосудистое событие или падение.
- любой, кто уже регулярно тренируется 3 раза в неделю или более в течение не менее 30 минут, будет исключен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет контроля расписания
Эта группа получит акселерометр и цель ежедневного шага.
Они будут отслеживать свои шаги в течение 9 недель исследования.
Они также будут отслеживать свои шаги в течение 9 недель исследования.
Они будут иметь тот же уровень контакта, что и два других условия.
|
Участники используют акселерометр для отслеживания своих шагов.
Участникам дается ежедневная цель по шагам, к которой нужно стремиться
|
|
Экспериментальный: Постоянное условие расписания
Эта группа получит акселерометр и цель ежедневного шага.
Они будут отслеживать свои шаги в течение 9 недель исследования.
Они будут иметь тот же уровень контакта, что и два других условия.
Кроме того, они будут планировать, когда, где и как они будут предпринимать шаги в постоянном контексте, т. е. очень похожем изо дня в день.
|
Участники используют акселерометр для отслеживания своих шагов.
Участникам дается ежедневная цель по шагам, к которой нужно стремиться
Участники планируют предпринимать шаги в похожих контекстах изо дня в день.
|
|
Активный компаратор: Несогласованное условие расписания
Эта группа получит акселерометр и цель ежедневного шага.
Они будут отслеживать свои шаги в течение 9 недель исследования.
Они будут иметь тот же уровень контакта, что и два других условия.
Кроме того, они будут планировать, когда, где и как они будут предпринимать шаги в непоследовательных контекстах, т. е. которые меняются изо дня в день.
|
Участники используют акселерометр для отслеживания своих шагов.
Участникам дается ежедневная цель по шагам, к которой нужно стремиться
Участники планируют предпринять шаги в условиях, которые меняются изо дня в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Ежедневно в течение 9 недель
|
Количество пройденных шагов каждый день, измеряемое акселерометром
|
Ежедневно в течение 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры благополучия
Временное ограничение: До и после вмешательства (с интервалом в 5 недель) и при последующем наблюдении (через 4 недели)
|
Чувство удовлетворенности жизнью, воспринимаемый стресс, настроение и качество сна
|
До и после вмешательства (с интервалом в 5 недель) и при последующем наблюдении (через 4 недели)
|
|
Физическая активность самоэффективность и легкость
Временное ограничение: Еженедельно в течение 4 недель
|
Воспринимаемая способность и легкость быть физически активным
|
Еженедельно в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .