- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03272438
Programar una intervención para aumentar la actividad de caminata sostenible en adultos trabajadores de mediana edad
13 de febrero de 2025 actualizado por: Jane Ebert, Brandeis University
Uso de una intervención de horario para aumentar la actividad de caminata sostenible en la mediana edad
Si bien las personas comúnmente entienden que el ejercicio físico regular brinda muchos beneficios para la salud, solo el 20% de los adultos estadounidenses hacen ejercicio regularmente y tienen dificultades para mantener nuevos comportamientos saludables.
El objetivo de este estudio es utilizar una intervención de planificación para ayudar a establecer y mantener un régimen de pasos diarios en adultos de mediana edad que trabajan.
Los investigadores les pedirán a los participantes que planifiquen cuándo, dónde y cómo actuar sobre un objetivo de caminata diaria junto con una intervención de programación para aumentar las posibilidades de que mantengan este nuevo régimen.
Se comparará la efectividad de tres intervenciones de programación diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Si bien las personas comúnmente entienden que el ejercicio físico regular brinda muchos beneficios para la salud, solo el 20% de los adultos estadounidenses hacen ejercicio regularmente y tienen dificultades para mantener nuevos comportamientos saludables.
El objetivo de este estudio es utilizar una intervención de planificación para ayudar a establecer y mantener un régimen de pasos diarios en adultos de mediana edad que trabajan.
Los investigadores les pedirán a los participantes que planifiquen cuándo, dónde y cómo actuar sobre un objetivo de caminata diaria junto con una intervención de programación para aumentar las posibilidades de que mantengan este nuevo régimen.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: horario consistente, horario inconsistente, sin horario.
A todos los participantes se les proporcionará un acelerómetro para medir su actividad diaria y como apoyo conductual a nuestra intervención y se les dará una meta de pasos.
El objetivo dado a cada individuo será aumentar inmediatamente sus pasos diarios a un nivel basado en las pautas recomendadas (p. ej., Hill, Wyatt, Reed y Peters, 2003).
Los investigadores probarán qué versión de la intervención de programación es más exitosa para aumentar y mantener el conteo de pasos.
Se predice que los participantes en la condición de horario constante aumentarán su conteo de pasos más que los participantes en la condición sin control de horario, y que mantendrán esta actividad durante un período más largo después de que se complete el período de intervención que los participantes en el horario inconsistente condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente trabaja 3 o más días (o 24 horas o más) por semana;
- físicamente mínimamente activo (según lo determinado usando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Criterio de exclusión:
- un evento cardiovascular reciente (en los últimos 6 meses) o una caída.
- Cualquier persona que ya haga ejercicio regularmente, 3 veces por semana o más durante al menos 30 minutos, será excluida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin control de horarios
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos.
Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio.
También controlarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio.
Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones.
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Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
|
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Experimental: Condición de horario consistente
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos.
Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio.
Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones.
Además, planificarán cuándo, dónde y cómo darán los pasos en contextos consistentes, es decir, muy similares en el día a día.
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Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
Los participantes planean dar pasos en contextos que son similares día a día
|
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Comparador activo: Condición de horario inconsistente
Este grupo recibirá un acelerómetro y una meta diaria de pasos.
Supervisarán sus pasos durante las 9 semanas de duración del estudio.
Tendrán el mismo nivel de contacto que las otras dos condiciones.
Además, planificarán cuándo, dónde y cómo darán los pasos en contextos inconsistentes, es decir, que varían de un día a otro.
|
Los participantes usan un acelerómetro para monitorear la actividad de sus pasos.
A los participantes se les da un objetivo de pasos diarios para alcanzar
Los participantes planean dar pasos en contextos que varían de un día a otro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Diariamente durante 9 semanas
|
Número de pasos dados cada día medidos en el acelerómetro
|
Diariamente durante 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de bienestar
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (5 semanas de diferencia) y en el seguimiento (4 semanas después)
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Sentimientos de satisfacción con la vida, estrés percibido, estado de ánimo y calidad del sueño
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Antes y después de la intervención (5 semanas de diferencia) y en el seguimiento (4 semanas después)
|
|
Actividad física autoeficacia y facilidad
Periodo de tiempo: Semanal durante 4 semanas
|
Capacidad percibida y facilidad para estar físicamente activo
|
Semanal durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .