- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03272438
Planlegg intervensjon for å øke bærekraftig turaktivitet hos midlife arbeidende voksne
13. februar 2025 oppdatert av: Jane Ebert, Brandeis University
Bruk av en tidsplan for intervensjon for å øke bærekraftig turaktivitet midt i livet
Mens folk vanligvis forstår at regelmessig fysisk trening gir mange helsemessige fordeler, trener bare 20 % av amerikanske voksne regelmessig, og de har problemer med å opprettholde ny sunn atferd.
Målet med denne studien er å bruke en planleggingsintervensjon for å hjelpe til med å etablere og opprettholde et daglig skrittregime hos voksne i arbeid midt i livet.
Etterforskerne vil be deltakerne planlegge når, hvor og hvordan de skal handle på et daglig gangmål i forbindelse med en planleggingsintervensjon for å øke sjansene for at de vil opprettholde dette nye regimet.
Effektiviteten til tre ulike planleggingsintervensjoner vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens folk vanligvis forstår at regelmessig fysisk trening gir mange helsemessige fordeler, trener bare 20 % av amerikanske voksne regelmessig, og de har problemer med å opprettholde ny sunn atferd.
Målet med denne studien er å bruke en planleggingsintervensjon for å hjelpe til med å etablere og opprettholde et daglig skrittregime hos voksne i arbeid midt i livet.
Etterforskerne vil be deltakerne planlegge når, hvor og hvordan de skal handle på et daglig gangmål i forbindelse med en planleggingsintervensjon for å øke sjansene for at de vil opprettholde dette nye regimet.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: konsekvent tidsplan, inkonsekvent tidsplan, ingen tidsplan.
Alle deltakere vil bli utstyrt med et akselerometer for å måle deres daglige aktivitet og som en atferdsmessig støtte for vår intervensjon, og de vil få et trinnmål.
Målet gitt til hver enkelt vil være å umiddelbart øke sine daglige skritt til et nivå basert på anbefalte retningslinjer (f.eks. Hill, Wyatt, Reed og Peters, 2003).
Etterforskerne vil teste hvilken versjon av planleggingsintervensjonen som er mest vellykket for å øke og opprettholde trinntellinger.
Det er spådd at deltakere i den konsistente tidsplantilstanden vil øke trinntallet mer enn de deltakerne i tilstanden ingen tidsplankontroll, og at de vil opprettholde denne aktiviteten i en lengre periode etter at intervensjonsperioden er fullført enn de deltakerne i den inkonsekvente planen betingelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeider for tiden 3 eller flere dager (eller 24 timer eller mer) per uke;
- fysisk minimalt aktiv (som bestemt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- en nylig (i løpet av de siste 6 månedene) kardiovaskulær hendelse eller fall.
- alle som allerede trener regelmessig, 3 ganger i uken eller mer i minst 30 minutter, vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen tidsplankontroll
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål.
De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien.
De vil også overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien.
De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene.
|
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
|
|
Eksperimentell: Konsistent tidsplantilstand
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål.
De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien.
De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene.
I tillegg vil de planlegge når, hvor og hvordan de skal ta skritt i konsistente sammenhenger, dvs. som er svært like fra dag til dag.
|
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
Deltakerne planlegger å ta steg i sammenhenger som er like fra dag til dag
|
|
Aktiv komparator: Inkonsekvent tidsplantilstand
Denne gruppen vil motta et akselerometer og daglig skrittmål.
De vil overvåke trinnene deres i løpet av 9 ukers varighet av studien.
De vil ha samme kontaktnivå som de to andre tilstandene.
I tillegg vil de planlegge når, hvor og hvordan de skal ta skritt i inkonsekvente sammenhenger, dvs. som varierer fra dag til dag.
|
Deltakerne bruker et akselerometer for å overvåke trinnaktiviteten deres
Deltakerne får et daglig trinnmål å sikte mot
Deltakerne planlegger å ta steg i sammenhenger som varierer fra dag til dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglig i 9 uker
|
Antall skritt tatt hver dag målt på akselerometer
|
Daglig i 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for velvære
Tidsramme: Før og etter intervensjon (5 ukers mellomrom), og ved oppfølging (4 uker senere)
|
Følelser av tilfredshet med livet, opplevd stress, humør og søvnkvalitet
|
Før og etter intervensjon (5 ukers mellomrom), og ved oppfølging (4 uker senere)
|
|
Fysisk aktivitet selveffektivitet og letthet
Tidsramme: Ukentlig i 4 uker
|
Opplevd evne og letthet ved å være fysisk aktiv
|
Ukentlig i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .