- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272438
Planlæg intervention for at øge bæredygtig gangaktivitet hos midlife-arbejdende voksne
13. februar 2025 opdateret af: Jane Ebert, Brandeis University
Brug af en tidsplanintervention til at øge bæredygtig gangaktivitet midt i livet
Mens folk almindeligvis forstår, at regelmæssig fysisk træning giver mange sundhedsmæssige fordele, dyrker kun 20% af amerikanske voksne regelmæssig motion, og de har svært ved at opretholde ny sund adfærd.
Målet med denne undersøgelse er at bruge en planlægningsintervention til at hjælpe med at etablere og vedligeholde en daglig skridtkur hos voksne, der arbejder midt i livet.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at planlægge hvornår, hvor og hvordan de skal handle på et dagligt gåmål i forbindelse med en planlægningsintervention for at øge chancerne for, at de vil opretholde denne nye kur.
Effektiviteten af tre forskellige planlægningsinterventioner vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens folk almindeligvis forstår, at regelmæssig fysisk træning giver mange sundhedsmæssige fordele, dyrker kun 20% af amerikanske voksne regelmæssig motion, og de har svært ved at opretholde ny sund adfærd.
Målet med denne undersøgelse er at bruge en planlægningsintervention til at hjælpe med at etablere og vedligeholde en daglig skridtkur hos voksne, der arbejder midt i livet.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at planlægge hvornår, hvor og hvordan de skal handle på et dagligt gåmål i forbindelse med en planlægningsintervention for at øge chancerne for, at de vil opretholde denne nye kur.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre betingelser: konsekvent tidsplan, inkonsekvent tidsplan, ingen tidsplan.
Alle deltagere vil blive forsynet med et accelerometer til at måle deres daglige aktivitet og som en adfærdsmæssig støtte til vores intervention, og de vil få et trinmål.
Målet givet til hver enkelt vil være straks at øge deres daglige skridt til et niveau baseret på anbefalede retningslinjer (f.eks. Hill, Wyatt, Reed og Peters, 2003).
Efterforskerne vil teste, hvilken version af planlægningsinterventionen, der er mest succesfuld til at øge og vedligeholde skridttællere.
Det forudsiges, at deltagere i den konsekvente skematilstand vil øge deres trinantal mere end de deltagere i tilstanden uden skemakontrol, og at de vil opretholde denne aktivitet i en længere periode, efter at interventionsperioden er afsluttet, end de deltagere i den inkonsistente tidsplan. tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
149
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder i øjeblikket 3 eller flere dage (eller 24 timer eller mere) om ugen;
- fysisk minimalt aktiv (som bestemt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ekskluderingskriterier:
- en nylig (inden for de seneste 6 måneder) kardiovaskulær hændelse eller fald.
- alle, der allerede træner regelmæssigt, 3 gange om ugen eller mere i mindst 30 minutter, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen tidsplan kontrol
Denne gruppe vil modtage et accelerometer og et dagligt skridtmål.
De vil overvåge deres skridt i løbet af undersøgelsens 9 ugers varighed.
De vil også overvåge deres skridt i løbet af undersøgelsens 9 ugers varighed.
De vil have samme kontaktniveau som de to andre tilstande.
|
Deltagerne bruger et accelerometer til at overvåge deres skridtaktivitet
Deltagerne får et dagligt trinmål at sigte efter
|
|
Eksperimentel: Konsistent tidsplan tilstand
Denne gruppe vil modtage et accelerometer og et dagligt skridtmål.
De vil overvåge deres skridt i løbet af undersøgelsens 9 ugers varighed.
De vil have samme kontaktniveau som de to andre tilstande.
Derudover vil de planlægge hvornår, hvor og hvordan de vil tage skridt i konsekvente sammenhænge, det vil sige, at de er meget ens fra dag til dag.
|
Deltagerne bruger et accelerometer til at overvåge deres skridtaktivitet
Deltagerne får et dagligt trinmål at sigte efter
Deltagerne planlægger at tage skridt i sammenhænge, der ligner hinanden fra dag til dag
|
|
Aktiv komparator: Inkonsekvent tidsplan tilstand
Denne gruppe vil modtage et accelerometer og et dagligt skridtmål.
De vil overvåge deres skridt i løbet af undersøgelsens 9 ugers varighed.
De vil have samme kontaktniveau som de to andre tilstande.
Derudover vil de planlægge hvornår, hvor og hvordan de vil tage skridt i inkonsekvente sammenhænge, dvs. som varierer fra dag til dag.
|
Deltagerne bruger et accelerometer til at overvåge deres skridtaktivitet
Deltagerne får et dagligt trinmål at sigte efter
Deltagerne planlægger at tage skridt i sammenhænge, der varierer fra dag til dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt i 9 uger
|
Antal skridt taget hver dag som målt på accelerometer
|
Dagligt i 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for velvære
Tidsramme: Før og efter intervention (5 ugers mellemrum) og ved opfølgning (4 uger senere)
|
Følelser af tilfredshed med livet, oplevet stress, humør og søvnkvalitet
|
Før og efter intervention (5 ugers mellemrum) og ved opfølgning (4 uger senere)
|
|
Fysisk aktivitet selveffektivitet og lethed
Tidsramme: Ugentligt i 4 uger
|
Opfattet evne og lethed ved at være fysisk aktiv
|
Ugentligt i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2017
Først opslået (Faktiske)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina