- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272438
Zaplanuj interwencję w celu zwiększenia zrównoważonej aktywności pieszej u pracujących dorosłych w wieku średnim
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jane Ebert, Brandeis University
Korzystanie z harmonogramu interwencji w celu zwiększenia zrównoważonej aktywności pieszej w wieku średnim
Podczas gdy ludzie powszechnie rozumieją, że regularne ćwiczenia fizyczne niosą ze sobą wiele korzyści zdrowotnych, tylko 20% dorosłych Amerykanów regularnie ćwiczy i ma trudności z utrzymaniem nowych zdrowych zachowań.
Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji planistycznej, aby pomóc w ustaleniu i utrzymaniu codziennego schematu kroków u pracujących dorosłych w wieku średnim.
Badacze poproszą uczestników o zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak działać zgodnie z codziennym celem chodzenia w połączeniu z planowaniem interwencji, aby zwiększyć szanse na utrzymanie tego nowego schematu.
Porównana zostanie skuteczność trzech różnych interwencji związanych z planowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas gdy ludzie powszechnie rozumieją, że regularne ćwiczenia fizyczne niosą ze sobą wiele korzyści zdrowotnych, tylko 20% dorosłych Amerykanów regularnie ćwiczy i ma trudności z utrzymaniem nowych zdrowych zachowań.
Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji planistycznej, aby pomóc w ustaleniu i utrzymaniu codziennego schematu kroków u pracujących dorosłych w wieku średnim.
Badacze poproszą uczestników o zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak działać zgodnie z codziennym celem chodzenia w połączeniu z planowaniem interwencji, aby zwiększyć szanse na utrzymanie tego nowego schematu.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: zgodny harmonogram, niespójny harmonogram, brak harmonogramu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają akcelerometr do pomiaru ich codziennej aktywności oraz jako wsparcie behawioralne dla naszej interwencji i otrzymają cel kroków.
Celem postawionym każdej osobie będzie natychmiastowe zwiększenie dziennej liczby kroków do poziomu opartego na zalecanych wytycznych (np. Hill, Wyatt, Reed i Peters, 2003).
Badacze sprawdzą, która wersja planowania interwencji jest najbardziej skuteczna w zwiększaniu i utrzymywaniu liczby kroków.
Przewiduje się, że uczestnicy w warunkach zgodnego harmonogramu zwiększą liczbę kroków bardziej niż uczestnicy w warunkach braku kontroli harmonogramu i że utrzymają tę aktywność przez dłuższy okres po zakończeniu okresu interwencji niż uczestnicy w niespójnym harmonogramie stan : schorzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie pracuje 3 lub więcej dni (lub 24 godziny lub więcej) tygodniowo;
- minimalnie aktywny fizycznie (określony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Kryteria wyłączenia:
- niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydent sercowo-naczyniowy lub upadek.
- każdy, kto już ćwiczy regularnie, 3 razy w tygodniu lub częściej przez co najmniej 30 minut, zostanie wykluczony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak kontroli harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków.
Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania.
Będą również monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania.
Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki.
|
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
|
|
Eksperymentalny: Spójny warunek harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków.
Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania.
Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki.
Ponadto zaplanują, kiedy, gdzie i jak podejmą kroki w spójnych kontekstach, tj. bardzo podobnych z dnia na dzień.
|
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
Uczestnicy planują podjąć kroki w podobnych kontekstach każdego dnia
|
|
Aktywny komparator: Niespójny warunek harmonogramu
Ta grupa otrzyma akcelerometr i dzienny cel kroków.
Będą monitorować swoje kroki przez 9 tygodni trwania badania.
Będą mieli ten sam poziom kontaktu, co pozostałe dwa warunki.
Ponadto zaplanują, kiedy, gdzie i jak podejmą kroki w niespójnych kontekstach, tj. które zmieniają się z dnia na dzień.
|
Uczestnicy używają akcelerometru do monitorowania swoich kroków
Uczestnicy otrzymują dzienny cel kroków, do którego mają dążyć
Uczestnicy planują podjąć kroki w kontekstach, które zmieniają się z dnia na dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie przez 9 tygodni
|
Liczba kroków zrobionych każdego dnia mierzona na akcelerometrze
|
Codziennie przez 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w odstępie 5 tygodni) oraz podczas obserwacji (4 tygodnie później)
|
Poczucie zadowolenia z życia, odczuwany stres, nastrój i jakość snu
|
Przed i po interwencji (w odstępie 5 tygodni) oraz podczas obserwacji (4 tygodnie później)
|
|
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności i łatwości
Ramy czasowe: Co tydzień przez 4 tygodnie
|
Postrzegana zdolność i łatwość bycia aktywnym fizycznie
|
Co tydzień przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone