- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03272438
Pianificare l'intervento per aumentare l'attività di deambulazione sostenibile negli adulti che lavorano nella mezza età
13 febbraio 2025 aggiornato da: Jane Ebert, Brandeis University
Utilizzo di un programma di intervento per aumentare l'attività di camminata sostenibile nella mezza età
Mentre le persone comunemente comprendono che un regolare esercizio fisico porta molti benefici per la salute, solo il 20% degli adulti statunitensi fa regolarmente esercizio fisico e ha difficoltà a mantenere nuovi comportamenti sani.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un intervento di pianificazione per aiutare a stabilire e mantenere un regime giornaliero di passi negli adulti di mezza età che lavorano.
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di pianificare quando, dove e come agire su un obiettivo di camminata quotidiano insieme a un intervento di programmazione per aumentare le possibilità che mantengano questo nuovo regime.
Verrà messa a confronto l'efficacia di tre diversi interventi di programmazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mentre le persone comunemente comprendono che un regolare esercizio fisico porta molti benefici per la salute, solo il 20% degli adulti statunitensi fa regolarmente esercizio fisico e ha difficoltà a mantenere nuovi comportamenti sani.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un intervento di pianificazione per aiutare a stabilire e mantenere un regime giornaliero di passi negli adulti di mezza età che lavorano.
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di pianificare quando, dove e come agire su un obiettivo di camminata quotidiano insieme a un intervento di programmazione per aumentare le possibilità che mantengano questo nuovo regime.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni: programma coerente, programma incoerente, nessun programma.
A tutti i partecipanti verrà fornito un accelerometro per misurare la loro attività quotidiana e come supporto comportamentale per il nostro intervento e verrà assegnato loro un obiettivo di passi.
L'obiettivo assegnato a ciascun individuo sarà quello di aumentare immediatamente i propri passi quotidiani a un livello basato sulle linee guida raccomandate (ad esempio, Hill, Wyatt, Reed e Peters, 2003).
Gli investigatori testeranno quale versione dell'intervento di programmazione ha più successo per aumentare e mantenere il conteggio dei passi.
Si prevede che i partecipanti nella condizione di programma coerente aumenteranno il conteggio dei passi più dei partecipanti nella condizione di controllo del programma assente e che manterranno questa attività per un periodo più lungo dopo il completamento del periodo di intervento rispetto ai partecipanti nella condizione di programma incoerente condizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente lavora 3 o più giorni (o 24 ore o più) a settimana;
- fisicamente minimamente attivo (come determinato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Criteri di esclusione:
- un evento cardiovascolare recente (negli ultimi 6 mesi) o una caduta.
- sarà escluso chi già si esercita regolarmente, 3 volte a settimana o più per almeno 30 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nessun controllo sulla pianificazione
Questo gruppo riceverà un accelerometro e un obiettivo di passi giornaliero.
Monitoreranno i loro passi durante la durata di 9 settimane dello studio.
Monitoreranno anche i loro passi durante la durata di 9 settimane dello studio.
Avranno lo stesso livello di contatto delle altre due condizioni.
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I partecipanti utilizzano un accelerometro per monitorare l'attività dei loro passi
Ai partecipanti viene assegnato un obiettivo di passi giornaliero a cui mirare
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Sperimentale: Condizione di programma coerente
Questo gruppo riceverà un accelerometro e un obiettivo di passi giornaliero.
Monitoreranno i loro passi durante la durata di 9 settimane dello studio.
Avranno lo stesso livello di contatto delle altre due condizioni.
Inoltre pianificheranno quando, dove e come agire in contesti coerenti, cioè molto simili di giorno in giorno.
|
I partecipanti utilizzano un accelerometro per monitorare l'attività dei loro passi
Ai partecipanti viene assegnato un obiettivo di passi giornaliero a cui mirare
I partecipanti pianificano di compiere passi in contesti simili di giorno in giorno
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Comparatore attivo: Condizione di pianificazione incoerente
Questo gruppo riceverà un accelerometro e un obiettivo di passi giornaliero.
Monitoreranno i loro passi durante la durata di 9 settimane dello studio.
Avranno lo stesso livello di contatto delle altre due condizioni.
Inoltre pianificheranno quando, dove e come agire in contesti incoerenti, cioè che variano di giorno in giorno.
|
I partecipanti utilizzano un accelerometro per monitorare l'attività dei loro passi
Ai partecipanti viene assegnato un obiettivo di passi giornaliero a cui mirare
I partecipanti intendono agire in contesti che variano di giorno in giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Quotidianamente per 9 settimane
|
Numero di passi effettuati ogni giorno misurati sull'accelerometro
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Quotidianamente per 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di benessere
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (5 settimane di distanza) e al follow-up (4 settimane dopo)
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Sensazioni di soddisfazione per la vita, stress percepito, umore e qualità del sonno
|
Prima e dopo l'intervento (5 settimane di distanza) e al follow-up (4 settimane dopo)
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|
Autoefficacia e facilità dell'attività fisica
Lasso di tempo: Settimanalmente per 4 settimane
|
Capacità percepita e facilità di essere fisicamente attivi
|
Settimanalmente per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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