- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03272438
Schemalägg insatser för att öka hållbara promenader hos vuxna som arbetar i mitten av livet
13 februari 2025 uppdaterad av: Jane Ebert, Brandeis University
Använda ett schema för intervention för att öka hållbar promenadaktivitet i mitten av livet
Medan människor vanligtvis förstår att regelbunden fysisk träning förmedlar många hälsofördelar, tränar bara 20 % av amerikanska vuxna regelbundet och de har svårt att upprätthålla nya hälsosamma beteenden.
Målet med denna studie är att använda en planeringsinsats för att hjälpa till att upprätta och upprätthålla en daglig stegregim hos vuxna som arbetar i mitten av livet.
Utredarna kommer att be deltagarna att planera när, var och hur de ska agera på ett dagligt promenadmål i samband med en schemaläggningsintervention för att öka chanserna att de kommer att behålla denna nya regim.
Effektiviteten av tre olika schemaläggningsinsatser kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan människor vanligtvis förstår att regelbunden fysisk träning förmedlar många hälsofördelar, tränar bara 20 % av amerikanska vuxna regelbundet och de har svårt att upprätthålla nya hälsosamma beteenden.
Målet med denna studie är att använda en planeringsinsats för att hjälpa till att upprätta och upprätthålla en daglig stegregim hos vuxna som arbetar i mitten av livet.
Utredarna kommer att be deltagarna att planera när, var och hur de ska agera på ett dagligt promenadmål i samband med en schemaläggningsintervention för att öka chanserna att de kommer att behålla denna nya regim.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre villkor: konsekvent schema, inkonsekvent schema, inget schema.
Alla deltagare kommer att förses med en accelerometer för att mäta sin dagliga aktivitet och som ett beteendestöd för vår intervention och de kommer att få ett stegmål.
Målet som ges till varje individ kommer att vara att omedelbart öka sina dagliga steg till en nivå baserad på rekommenderade riktlinjer (t.ex. Hill, Wyatt, Reed och Peters, 2003).
Utredarna kommer att testa vilken version av schemaläggningsinterventionen som är mest framgångsrik för att öka och bibehålla antalet steg.
Det förutspås att deltagare i det konsekventa schematillståndet kommer att öka sitt antal steg mer än de deltagare i villkoret utan schemakontroll, och att de kommer att bibehålla denna aktivitet under en längre period efter att interventionsperioden är klar än de deltagare i det inkonsekventa schemat skick.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar för närvarande 3 eller fler dagar (eller 24 timmar eller mer) per vecka;
- fysiskt minimalt aktiv (som fastställts med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Exklusions kriterier:
- en nyligen inträffad (inom de senaste 6 månaderna) kardiovaskulär händelse eller fall.
- alla som redan tränar regelbundet, 3 gånger i veckan eller mer i minst 30 minuter, kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen schemakontroll
Denna grupp kommer att få en accelerometer och dagligt stegmål.
De kommer att övervaka sina steg under den 9 veckor långa studien.
De kommer också att övervaka sina steg under den 9 veckor långa studien.
De kommer att ha samma kontaktnivå som de andra två tillstånden.
|
Deltagarna använder en accelerometer för att övervaka deras stegaktivitet
Deltagarna får ett dagligt stegmål att sikta mot
|
|
Experimentell: Konsekvent schematillstånd
Denna grupp kommer att få en accelerometer och dagligt stegmål.
De kommer att övervaka sina steg under den 9 veckor långa studien.
De kommer att ha samma kontaktnivå som de andra två tillstånden.
Dessutom kommer de att planera när, var och hur de ska ta steg i konsekventa sammanhang, det vill säga som är väldigt lika från dag till dag.
|
Deltagarna använder en accelerometer för att övervaka deras stegaktivitet
Deltagarna får ett dagligt stegmål att sikta mot
Deltagarna planerar att ta steg i sammanhang som liknar varandra från dag till dag
|
|
Aktiv komparator: Inkonsekvent schematillstånd
Denna grupp kommer att få en accelerometer och dagligt stegmål.
De kommer att övervaka sina steg under den 9 veckor långa studien.
De kommer att ha samma kontaktnivå som de andra två tillstånden.
Dessutom kommer de att planera när, var och hur de ska ta steg i inkonsekventa sammanhang, det vill säga som varierar från dag till dag.
|
Deltagarna använder en accelerometer för att övervaka deras stegaktivitet
Deltagarna får ett dagligt stegmål att sikta mot
Deltagarna planerar att ta steg i sammanhang som varierar från dag till dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen i 9 veckor
|
Antal steg som tas varje dag mätt på accelerometern
|
Dagligen i 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på välbefinnande
Tidsram: Före och efter intervention (5 veckors mellanrum) och vid uppföljning (4 veckor senare)
|
Känslor av tillfredsställelse med livet, upplevd stress, humör och sömnkvalitet
|
Före och efter intervention (5 veckors mellanrum) och vid uppföljning (4 veckor senare)
|
|
Fysisk aktivitet själveffektivitet och lätthet
Tidsram: Varje vecka i 4 veckor
|
Upplevd förmåga och lätthet att vara fysiskt aktiv
|
Varje vecka i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna