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Planen Sie Interventionen, um die nachhaltige Gehaktivität bei berufstätigen Erwachsenen in der Lebensmitte zu erhöhen

10. Juli 2018 aktualisiert von: Jane Ebert, Brandeis University

Verwenden einer planmäßigen Intervention zur Steigerung der nachhaltigen Gehaktivität in der Lebensmitte

Während die Menschen allgemein verstehen, dass regelmäßige körperliche Bewegung viele gesundheitliche Vorteile mit sich bringt, treiben nur 20 % der Erwachsenen in den USA regelmäßig Sport und sie haben Schwierigkeiten, neue gesunde Verhaltensweisen beizubehalten. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Planungsintervention zu verwenden, um bei berufstätigen Erwachsenen in der Lebensmitte zu helfen, ein tägliches Schrittprogramm zu etablieren und aufrechtzuerhalten. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, zu planen, wann, wo und wie sie in Verbindung mit einer Planungsintervention auf ein tägliches Gehziel reagieren sollen, um die Chancen zu erhöhen, dass sie dieses neue Regime beibehalten. Die Wirksamkeit von drei verschiedenen Scheduling-Interventionen wird verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während die Menschen allgemein verstehen, dass regelmäßige körperliche Bewegung viele gesundheitliche Vorteile mit sich bringt, treiben nur 20 % der Erwachsenen in den USA regelmäßig Sport und sie haben Schwierigkeiten, neue gesunde Verhaltensweisen beizubehalten. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Planungsintervention zu verwenden, um bei berufstätigen Erwachsenen in der Lebensmitte zu helfen, ein tägliches Schrittprogramm zu etablieren und aufrechtzuerhalten. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, zu planen, wann, wo und wie sie in Verbindung mit einer Planungsintervention auf ein tägliches Gehziel reagieren sollen, um die Chancen zu erhöhen, dass sie dieses neue Regime beibehalten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: konsistenter Zeitplan, inkonsistenter Zeitplan, kein Zeitplan. Alle Teilnehmer erhalten einen Beschleunigungsmesser zur Messung ihrer täglichen Aktivität und als Verhaltensunterstützung für unsere Intervention, und sie erhalten ein Schrittziel. Das Ziel für jeden Einzelnen besteht darin, seine täglichen Schritte sofort auf ein Niveau zu erhöhen, das den empfohlenen Richtlinien entspricht (z. B. Hill, Wyatt, Reed und Peters, 2003). Die Ermittler werden testen, welche Version der Scheduling-Intervention am erfolgreichsten ist, um die Schrittzahlen zu erhöhen und aufrechtzuerhalten. Es wird vorhergesagt, dass die Teilnehmer in der Bedingung „Konsistenter Plan“ ihre Schrittzahl stärker erhöhen werden als die Teilnehmer in der Bedingung „Kontrolle ohne Plan“, und dass sie diese Aktivität für einen längeren Zeitraum nach Abschluss des Interventionszeitraums aufrechterhalten werden als die Teilnehmer in der inkonsistenten Planung Zustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02453-2728
        • Rekrutierung
        • Brandeis University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit 3 ​​oder mehr Tage (oder 24 Stunden oder mehr) pro Woche arbeiten;
  • körperlich minimal aktiv (ermittelt mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)

Ausschlusskriterien:

  • ein kürzliches (innerhalb der letzten 6 Monate) kardiovaskuläres Ereignis oder ein Sturz.
  • wer bereits regelmäßig, 3 mal pro Woche oder öfter für mindestens 30 Minuten Sport treibt, wird ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Terminkontrolle
Diese Gruppe erhält einen Beschleunigungsmesser und ein tägliches Schrittziel. Sie werden ihre Schritte während der 9-wöchigen Dauer der Studie überwachen. Sie werden auch ihre Schritte während der 9-wöchigen Dauer der Studie überwachen. Sie haben das gleiche Kontaktniveau wie die anderen beiden Bedingungen.
Die Teilnehmer verwenden einen Beschleunigungsmesser, um ihre Schrittaktivität zu überwachen
Die Teilnehmer erhalten ein tägliches Schrittziel, das sie anstreben
Experimental: Konsistente Zeitplanbedingung
Diese Gruppe erhält einen Beschleunigungsmesser und ein tägliches Schrittziel. Sie werden ihre Schritte während der 9-wöchigen Dauer der Studie überwachen. Sie haben das gleiche Kontaktniveau wie die anderen beiden Bedingungen. Außerdem planen sie, wann, wo und wie sie in konsistenten Kontexten, d. h. die sich von Tag zu Tag sehr ähneln, Schritte unternehmen werden.
Die Teilnehmer verwenden einen Beschleunigungsmesser, um ihre Schrittaktivität zu überwachen
Die Teilnehmer erhalten ein tägliches Schrittziel, das sie anstreben
Die Teilnehmer planen, Schritte in Kontexten zu unternehmen, die von Tag zu Tag ähnlich sind
Aktiver Komparator: Inkonsistente Zeitplanbedingung
Diese Gruppe erhält einen Beschleunigungsmesser und ein tägliches Schrittziel. Sie werden ihre Schritte während der 9-wöchigen Dauer der Studie überwachen. Sie haben das gleiche Kontaktniveau wie die anderen beiden Bedingungen. Darüber hinaus planen sie, wann, wo und wie sie in inkonsistenten Kontexten, d.h. die sich von Tag zu Tag ändern, Schritte unternehmen.
Die Teilnehmer verwenden einen Beschleunigungsmesser, um ihre Schrittaktivität zu überwachen
Die Teilnehmer erhalten ein tägliches Schrittziel, das sie anstreben
Die Teilnehmer planen, Schritte in Kontexten zu unternehmen, die sich von Tag zu Tag ändern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglich für 9 Wochen
Anzahl der Schritte, die jeden Tag gemacht werden, gemessen am Beschleunigungsmesser
Täglich für 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maße des Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (im Abstand von 5 Wochen) und bei der Nachsorge (4 Wochen später)
Gefühle der Zufriedenheit mit dem Leben, empfundener Stress, Stimmung und Schlafqualität
Vor und nach dem Eingriff (im Abstand von 5 Wochen) und bei der Nachsorge (4 Wochen später)
Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit und Leichtigkeit
Zeitfenster: Wöchentlich für 4 Wochen
Wahrgenommene Fähigkeit und Leichtigkeit, körperlich aktiv zu sein
Wöchentlich für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Ebert, PhD, Brandeis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrandeisU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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