- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272438
Ütemezze be a beavatkozást a középkorú dolgozó felnőttek fenntartható gyalogos aktivitásának növelésére
2018. július 10. frissítette: Jane Ebert, Brandeis University
Ütemezett beavatkozás a fenntartható sétaaktivitás növelésére középkorban
Míg az emberek általában megértik, hogy a rendszeres testmozgás számos egészségügyi előnnyel jár, az Egyesült Államokban élő felnőttek mindössze 20%-a végez rendszeres testmozgást, és nehézségeik vannak az új egészséges viselkedési formák fenntartásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy tervezési beavatkozást alkalmazzon a napi lépésrend kialakításában és fenntartásában dolgozó, középkorú felnőtteknél.
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kell eljárni a napi gyaloglási cél elérése érdekében, egy ütemezési beavatkozással együtt, hogy növeljék annak esélyét, hogy megtartsák ezt az új rendszert.
Három különböző ütemezési beavatkozás hatékonyságát fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Míg az emberek általában megértik, hogy a rendszeres testmozgás számos egészségügyi előnnyel jár, az Egyesült Államokban élő felnőttek mindössze 20%-a végez rendszeres testmozgást, és nehézségeik vannak az új egészséges viselkedési formák fenntartásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy tervezési beavatkozást alkalmazzon a napi lépésrend kialakításában és fenntartásában dolgozó, középkorú felnőtteknél.
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kell eljárni a napi gyaloglási cél elérése érdekében, egy ütemezési beavatkozással együtt, hogy növeljék annak esélyét, hogy megtartsák ezt az új rendszert.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három feltétel egyikéhez: következetes ütemterv, nem következetes ütemterv, nincs ütemezés.
Minden résztvevő kap egy gyorsulásmérőt, amely méri a napi aktivitását, és viselkedési támogatásként a beavatkozásunkhoz, és lépéscélt kap.
Az egyes egyéneknek adott cél az lesz, hogy napi lépéseiket azonnal olyan szintre növeljék, amely az ajánlott irányelveken alapul (például Hill, Wyatt, Reed és Peters, 2003).
A nyomozók megvizsgálják, hogy az ütemezési beavatkozás melyik verziója a legsikeresebb a lépések számának növelésére és fenntartására.
Az előrejelzések szerint a konzisztens ütemtervben résztvevők nagyobb mértékben növelik lépésszámukat, mint az ütemezés nélküli kontrollállapotú résztvevők, és ezt a tevékenységet a beavatkozási időszak lejárta után hosszabb ideig fenntartják, mint az inkonzisztens ütemtervben résztvevők. feltétel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane Ebert, PhD
- Telefonszám: 7817362294
- E-mail: jebert@brandeis.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Margie Lachman, PhD
- Telefonszám: 781-736-3255
- E-mail: lachman@brandeis.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453-2728
- Toborzás
- Brandeis University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jane Elizabeth J Ebert, PhD
- Telefonszám: 781-736-2294
- E-mail: jebert@brandeis.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg heti 3 vagy több napot (vagy 24 órát vagy többet) dolgozik;
- fizikailag minimálisan aktív (a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) alapján)
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) bekövetkezett kardiovaszkuláris esemény vagy esés.
- mindenki, aki már rendszeresen, heti 3-szor vagy többször, legalább 30 percig gyakorol, kizárásra kerül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nincs ütemezés ellenőrzése
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
A vizsgálat 9 hetes időtartama alatt is figyelemmel kísérik lépéseiket.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
|
Kísérleti: Következetes ütemezési feltétel
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
Emellett megtervezik, hogy mikor, hol és hogyan tesznek lépéseket konzisztens, azaz napról napra nagyon hasonló kontextusban.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
A résztvevők azt tervezik, hogy olyan kontextusban tesznek lépéseket, amelyek napról napra hasonlóak
|
Aktív összehasonlító: Inkonzisztens ütemezési feltétel
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
Ezenkívül megtervezik, hogy mikor, hol és hogyan tesznek lépéseket inkonzisztens, azaz napról napra változó kontextusban.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
A résztvevők azt tervezik, hogy lépéseket tesznek olyan összefüggésekben, amelyek napról napra változnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Naponta 9 hétig
|
Minden nap megtett lépések száma gyorsulásmérőn mérve
|
Naponta 9 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jólét mércéi
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (5 hét különbséggel) és utánkövetéskor (4 héttel később)
|
Az élettel való elégedettség érzése, az észlelt stressz, a hangulat és az alvás minősége
|
Beavatkozás előtt és után (5 hét különbséggel) és utánkövetéskor (4 héttel később)
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága és könnyedsége
Időkeret: Hetente 4 héten keresztül
|
Érzékelt képesség és könnyű fizikai aktivitás
|
Hetente 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság