- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03272438
Ütemezze be a beavatkozást a középkorú dolgozó felnőttek fenntartható gyalogos aktivitásának növelésére
2025. február 13. frissítette: Jane Ebert, Brandeis University
Ütemezett beavatkozás a fenntartható sétaaktivitás növelésére középkorban
Míg az emberek általában megértik, hogy a rendszeres testmozgás számos egészségügyi előnnyel jár, az Egyesült Államokban élő felnőttek mindössze 20%-a végez rendszeres testmozgást, és nehézségeik vannak az új egészséges viselkedési formák fenntartásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy tervezési beavatkozást alkalmazzon a napi lépésrend kialakításában és fenntartásában dolgozó, középkorú felnőtteknél.
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kell eljárni a napi gyaloglási cél elérése érdekében, egy ütemezési beavatkozással együtt, hogy növeljék annak esélyét, hogy megtartsák ezt az új rendszert.
Három különböző ütemezési beavatkozás hatékonyságát fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Míg az emberek általában megértik, hogy a rendszeres testmozgás számos egészségügyi előnnyel jár, az Egyesült Államokban élő felnőttek mindössze 20%-a végez rendszeres testmozgást, és nehézségeik vannak az új egészséges viselkedési formák fenntartásában.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy tervezési beavatkozást alkalmazzon a napi lépésrend kialakításában és fenntartásában dolgozó, középkorú felnőtteknél.
A nyomozók arra kérik a résztvevőket, hogy tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kell eljárni a napi gyaloglási cél elérése érdekében, egy ütemezési beavatkozással együtt, hogy növeljék annak esélyét, hogy megtartsák ezt az új rendszert.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három feltétel egyikéhez: következetes ütemterv, nem következetes ütemterv, nincs ütemezés.
Minden résztvevő kap egy gyorsulásmérőt, amely méri a napi aktivitását, és viselkedési támogatásként a beavatkozásunkhoz, és lépéscélt kap.
Az egyes egyéneknek adott cél az lesz, hogy napi lépéseiket azonnal olyan szintre növeljék, amely az ajánlott irányelveken alapul (például Hill, Wyatt, Reed és Peters, 2003).
A nyomozók megvizsgálják, hogy az ütemezési beavatkozás melyik verziója a legsikeresebb a lépések számának növelésére és fenntartására.
Az előrejelzések szerint a konzisztens ütemtervben résztvevők nagyobb mértékben növelik lépésszámukat, mint az ütemezés nélküli kontrollállapotú résztvevők, és ezt a tevékenységet a beavatkozási időszak lejárta után hosszabb ideig fenntartják, mint az inkonzisztens ütemtervben résztvevők. feltétel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
149
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg heti 3 vagy több napot (vagy 24 órát vagy többet) dolgozik;
- fizikailag minimálisan aktív (a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) alapján)
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) bekövetkezett kardiovaszkuláris esemény vagy esés.
- mindenki, aki már rendszeresen, heti 3-szor vagy többször, legalább 30 percig gyakorol, kizárásra kerül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs ütemezés ellenőrzése
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
A vizsgálat 9 hetes időtartama alatt is figyelemmel kísérik lépéseiket.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
|
|
Kísérleti: Következetes ütemezési feltétel
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
Emellett megtervezik, hogy mikor, hol és hogyan tesznek lépéseket konzisztens, azaz napról napra nagyon hasonló kontextusban.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
A résztvevők azt tervezik, hogy olyan kontextusban tesznek lépéseket, amelyek napról napra hasonlóak
|
|
Aktív összehasonlító: Inkonzisztens ütemezési feltétel
Ez a csoport gyorsulásmérőt és napi lépéscélt kap.
Figyelni fogják lépéseiket a vizsgálat 9 hetes időtartama alatt.
Ugyanolyan szintű kapcsolatuk lesz, mint a másik két feltétellel.
Ezenkívül megtervezik, hogy mikor, hol és hogyan tesznek lépéseket inkonzisztens, azaz napról napra változó kontextusban.
|
A résztvevők gyorsulásmérőt használnak lépéseik aktivitásának nyomon követésére
A résztvevők napi lépéscélt kapnak, amelyet meg kell célozniuk
A résztvevők azt tervezik, hogy lépéseket tesznek olyan összefüggésekben, amelyek napról napra változnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Naponta 9 hétig
|
Minden nap megtett lépések száma gyorsulásmérőn mérve
|
Naponta 9 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jólét mércéi
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (5 hét különbséggel) és utánkövetéskor (4 héttel később)
|
Az élettel való elégedettség érzése, az észlelt stressz, a hangulat és az alvás minősége
|
Beavatkozás előtt és után (5 hét különbséggel) és utánkövetéskor (4 héttel később)
|
|
A fizikai aktivitás önhatékonysága és könnyedsége
Időkeret: Hetente 4 héten keresztül
|
Érzékelt képesség és könnyű fizikai aktivitás
|
Hetente 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság