- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272438
Planifier une intervention pour augmenter l'activité de marche durable chez les adultes qui travaillent dans la quarantaine
13 février 2025 mis à jour par: Jane Ebert, Brandeis University
Utilisation d'une intervention d'horaire pour augmenter l'activité de marche durable dans la quarantaine
Alors que les gens comprennent généralement que l'exercice physique régulier présente de nombreux avantages pour la santé, seuls 20% des adultes américains font de l'exercice régulièrement et ils ont du mal à maintenir de nouveaux comportements sains.
L'objectif de cette étude est d'utiliser une intervention de planification pour aider à établir et à maintenir un régime quotidien d'étapes chez les adultes d'âge mûr qui travaillent.
Les enquêteurs demanderont aux participants de planifier quand, où et comment agir sur un objectif de marche quotidien en conjonction avec une intervention de planification pour augmenter les chances qu'ils maintiennent ce nouveau régime.
L'efficacité de trois interventions de planification différentes sera comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que les gens comprennent généralement que l'exercice physique régulier présente de nombreux avantages pour la santé, seuls 20% des adultes américains font de l'exercice régulièrement et ils ont du mal à maintenir de nouveaux comportements sains.
L'objectif de cette étude est d'utiliser une intervention de planification pour aider à établir et à maintenir un régime quotidien d'étapes chez les adultes d'âge mûr qui travaillent.
Les enquêteurs demanderont aux participants de planifier quand, où et comment agir sur un objectif de marche quotidien en conjonction avec une intervention de planification pour augmenter les chances qu'ils maintiennent ce nouveau régime.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : horaire cohérent, horaire incohérent, pas d'horaire.
Tous les participants recevront un accéléromètre pour mesurer leur activité quotidienne et comme support comportemental pour notre intervention et ils se verront attribuer un objectif de pas.
L'objectif donné à chaque individu sera d'augmenter immédiatement ses pas quotidiens à un niveau basé sur les lignes directrices recommandées (par exemple, Hill, Wyatt, Reed et Peters, 2003).
Les enquêteurs testeront quelle version de l'intervention de planification est la plus efficace pour augmenter et maintenir le nombre de pas.
Il est prévu que les participants dans la condition d'horaire constant augmenteront leur nombre de pas plus que les participants dans la condition de contrôle sans horaire, et qu'ils maintiendront cette activité pendant une période plus longue après la fin de la période d'intervention que les participants dans l'horaire incohérent. condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453-2728
- Brandeis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- travaille actuellement 3 jours ou plus (ou 24 heures ou plus) par semaine ;
- physiquement peu actif (tel que déterminé à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Critère d'exclusion:
- un événement cardiovasculaire récent (au cours des 6 derniers mois) ou une chute.
- toute personne qui fait déjà de l'exercice régulièrement, 3 fois par semaine ou plus pendant au moins 30 minutes, sera exclue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pas de contrôle des horaires
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien.
Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude.
Ils surveilleront également leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude.
Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions.
|
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
|
|
Expérimental: Condition de calendrier cohérente
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien.
Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude.
Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions.
De plus, ils planifieront quand, où et comment ils prendront des mesures dans des contextes cohérents, c'est-à-dire très similaires d'un jour à l'autre.
|
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
Les participants envisagent d'entreprendre des démarches dans des contextes qui se ressemblent d'un jour à l'autre
|
|
Comparateur actif: Condition de calendrier incohérente
Ce groupe recevra un accéléromètre et un objectif de pas quotidien.
Ils surveilleront leurs pas pendant la durée de 9 semaines de l'étude.
Ils auront le même niveau de contact que les deux autres conditions.
De plus, ils planifieront quand, où et comment ils prendront des mesures dans des contextes incohérents, c'est-à-dire qui varient d'un jour à l'autre.
|
Les participants utilisent un accéléromètre pour surveiller l'activité de leurs pas
Les participants reçoivent un objectif de pas quotidien à viser
Les participants prévoient d'entreprendre des démarches dans des contextes qui varient d'un jour à l'autre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: Tous les jours pendant 9 semaines
|
Nombre de pas effectués chaque jour tel que mesuré sur l'accéléromètre
|
Tous les jours pendant 9 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de bien-être
Délai: Avant et après l'intervention (à 5 semaines d'intervalle) et au suivi (4 semaines plus tard)
|
Sentiments de satisfaction à l'égard de la vie, stress perçu, humeur et qualité du sommeil
|
Avant et après l'intervention (à 5 semaines d'intervalle) et au suivi (4 semaines plus tard)
|
|
Auto-efficacité et facilité de l'activité physique
Délai: Hebdomadaire pendant 4 semaines
|
Capacité perçue et facilité à être physiquement actif
|
Hebdomadaire pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Ebert, PhD, Brandeis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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