- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279445
Parkinsonova choroba u afroamerických a kavkazských pacientů
Charakteristika Afroameričanů s Parkinsonovou chorobou: Studie založená na nemocnici na Chicagské univerzitě v afroamerické komunitě v Chicagu v South Side
Přehled studie
Detailní popis
První částí studie bude rozsáhlé lékařské elektronické vyhledávání a analýza pacientů s PD na základě demografických údajů, socioekonomického stavu a klinických rysů pacientů s PD. Konkrétně budeme retrospektivně identifikovat pacienty s PD obou ras z elektronické lékařské databáze za období od 1. 1. 2006 do 31. 10. 2017 a porovnávat demografické údaje, socioekonomický status (vzdělání, příjmy a pojištění), přidružená onemocnění (všechny kategorie, včetně nálady, kognice a psychózy), léčby (léky na parkinsonismus a hlavní nemotorické symptomy a frekvence a umístění zdravotní péče) a přežití a identifikované faktory spojené s užíváním léků a přežitím.
Druhá část byla navržena tak, aby shromáždila podrobnější klinická hodnocení pro informace, které nejsou dostupné v databázi, a odběry krve pro analýzu genetických nebo kandidátních genových mutací. Bohužel tato část studie nemohla být provedena z důvodu pandemie COVID-19, která začala krátce po dokončení první části studie. Tato hodnocení a analýzy by pomohly určit, zda existují významné rozdíly v klinických a genetických profilech mezi afroamerickými (nebo černošskými) a kavkazskými pacienty s PD, které odpovídají za jejich rozdíly v klinických rysech a prevalenci PD v těchto dvou populacích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Xie, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7737023038
- E-mail: txie@neurology.bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Breanna R Bertacchi, BA
- Telefonní číslo: 7738341688
- E-mail: bbertacchi1@neurology.bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15 let a více, potvrzená diagnóza PD, afroamerické (nebo černošské) nebo kavkazské rasy
Kritéria vyloučení: Non-PD
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Afro-Američan
Pacient afroamerické rasy
|
Dvě zkumavky se vzorky krve pro genetické testování.
|
Kavkazský
Pacient kavkazské rasy
|
Dvě zkumavky se vzorky krve pro genetické testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v diagnostice, léčbě a přežití mezi černobílými pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Budeme porovnávat černé/AA a bílé pacienty s PD na demografii, socioekonomickém stavu (vzdělání, příjem a pojištění), komorbiditách, léčbě (léky na parkinsonismus a hlavní nemotorické symptomy a frekvenci a umístění zdravotní péče) a přežití, a identifikovat faktory spojené s užíváním léků a přežitím.
|
Dokončením studia v průměru jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl v genetických profilech v těchto dvou populacích s PD
Časové okno: Ukončením studia - až dva roky
|
Jak je uvedeno výše (odběr vzorků krve a provádění genetických testů)
|
Ukončením studia - až dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 17-0998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
Klinické studie na Genetické testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
Dr. Diane LougheedNáborKašel | Astma | Kašel Varianta AstmaKanada