- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279445
Parkinsons sjukdom hos afroamerikanska och kaukasiska patienter
Karakteristika för afroamerikanska personer med Parkinsons sjukdom: En sjukhusbaserad studie vid University of Chicago i African American Community i Chicagos södra sida
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första delen av studien kommer att vara en stor medicinsk elektronisk databaserad sökning och analys av patienter med PD på demografi, socioekonomisk status och kliniska egenskaper hos PD-patienter. Specifikt kommer vi retrospektivt att identifiera PD-patienter på båda raserna från den elektroniska medicinska databasen från 1/1/2006 till 10/31/2017 och jämföra demografi, socioekonomisk status (utbildning, inkomster och försäkringar), samsjukligheter (alla kategorier, inklusive humör, kognition och psykos), behandling (läkemedel mot parkinsonism och större icke-motoriska symtom, och frekvens och lokalisering av sjukvård) och överlevnad, och identifierade faktorer associerade med medicinanvändning och överlevnad.
Den andra delen utformades för att samla in mer detaljerade kliniska bedömningar för information som inte finns tillgänglig i databasen och blodprover för genetisk eller kandidatgenmutationsanalys. Tyvärr kunde denna del av studien inte genomföras på grund av covid-19-pandemin, som började kort efter avslutad första del av studien. Dessa bedömningar och analyser skulle ha hjälpt till att avgöra om det finns signifikanta skillnader i de kliniska och genetiska profilerna mellan de afroamerikanska (eller svarta) och kaukasiska PD-patienterna som förklarar deras skillnader i kliniska egenskaper och PD-prevalens i dessa två populationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 år och äldre, bekräftad diagnos av PD, afroamerikansk (eller svart) eller kaukasisk ras
Uteslutningskriterier: Icke-PD
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikan
Patient av afroamerikansk ras
|
Två rör med blodprover för genetisk testning.
|
|
Kaukasiska
Patient av kaukasisk ras
|
Två rör med blodprover för genetisk testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i diagnos, behandling och överlevnad mellan svarta och vita Parkinsonspatienter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Vi kommer att jämföra patienter med svart/AA och vit PD om demografi, socioekonomisk status (utbildning, inkomst och försäkring), samsjukligheter, behandling (mediciner mot parkinsonism och större icke-motoriska symtom, och frekvens och lokalisering av sjukvård) och överlevnad, och identifiera faktorer associerade med medicinanvändning och överlevnad.
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i genetiska profiler i dessa två populationer med PD
Tidsram: Genom avslutad studie - upp till två år
|
Som ovan (att ta blodprover och utföra genetiska tester)
|
Genom avslutad studie - upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 17-0998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .