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Enfermedad de Parkinson en pacientes afroamericanos y caucásicos

4 de mayo de 2023 actualizado por: University of Chicago

Características de las personas afroamericanas con enfermedad de Parkinson: un estudio basado en un hospital en la Universidad de Chicago de la comunidad afroamericana en el lado sur de Chicago

Más de 10 millones de personas en todo el mundo viven con la enfermedad de Parkinson (EP). Si bien se desconoce el número real de pacientes afroamericanos (o negros) con EP, está claro que existen disparidades raciales en el acceso a la atención médica, el diagnóstico, el tratamiento y la supervivencia de la EP. La falta de un conocimiento claro sobre la prevalencia de la EP posiblemente más baja entre los afroamericanos en comparación con los caucásicos requiere más investigación en este campo. La Universidad de Medicina de Chicago es una instalación ideal para estudiar este tema, debido a su ubicación en el lado sur de Chicago con una gran población afroamericana (o negra). Al analizar las características demográficas, socioeconómicas y clínicas de los pacientes con EP en nuestro Centro de Informática de Investigación en pacientes afroamericanos (o negros) en comparación con los caucásicos de un área geográfica similar, los investigadores pretenden trabajar para lograr una mejor comprensión de las características únicas de la EP. en la población estadounidense (o negra), lo que podría ayudar a mejorar la atención médica entre esta población en Chicago y posiblemente también en todo el país.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La primera parte del estudio será una gran búsqueda y análisis basado en datos médicos electrónicos de pacientes con EP sobre demografía, estado socioeconómico y características clínicas de los pacientes con EP. Específicamente, identificaremos retrospectivamente a los pacientes con EP en ambas razas de la base de datos médica electrónica que abarca desde el 1/1/2006 hasta el 31/10/2017 y compararemos la demografía, el estado socioeconómico (educación, ingresos y seguros), comorbilidades (todas las categorías, incluidos el estado de ánimo, la cognición y la psicosis), el tratamiento (medicamentos para el parkinsonismo y los principales síntomas no motores, y la frecuencia y los lugares de atención médica) y la supervivencia, y los factores identificados asociados con el uso de medicamentos y la supervivencia.

La segunda parte se diseñó para recopilar evaluaciones clínicas más detalladas de información que no está disponible en la base de datos y extracciones de sangre para el análisis genético o de mutación de genes candidatos. Desafortunadamente, esta parte del estudio no se pudo llevar a cabo debido a la pandemia de COVID-19, que comenzó poco después de completar la primera parte del estudio. Estas evaluaciones y análisis habrían ayudado a determinar si existen diferencias significativas en los perfiles clínicos y genéticos entre los pacientes con EP afroamericanos (o negros) y caucásicos que explican sus diferencias en las características clínicas y la prevalencia de la EP en estas dos poblaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2033

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Parkinson de raza afroamericana (o negra) o caucásica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 años o más, diagnóstico confirmado de EP, raza afroamericana (o negra) o caucásica

Criterios de exclusión: no PD

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Afroamericano
Paciente de raza afroamericana
Genético: Prueba genética
Dos tubos de muestras de sangre para pruebas genéticas.
Caucásico
Paciente de raza caucásica
Genético: Prueba genética
Dos tubos de muestras de sangre para pruebas genéticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disparidades en el diagnóstico, tratamiento y supervivencia entre pacientes de Parkinson negros y blancos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Compararemos a los pacientes negros/AA y blancos con PD en términos demográficos, estado socioeconómico (educación, ingresos y seguro), comorbilidades, tratamiento (medicamentos para el parkinsonismo y síntomas no motores principales, y frecuencia y lugares de atención médica) y supervivencia, e identificar los factores asociados con el uso de medicamentos y la supervivencia.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en los perfiles genéticos en estas dos poblaciones con EP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios - hasta dos años
Como arriba (extraer muestras de sangre y realizar pruebas genéticas)
Hasta la finalización de los estudios - hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 17-0998

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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