- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03279445
Parkinsons sykdom hos afroamerikanske og kaukasiske pasienter
Kjennetegn på afroamerikanske mennesker med Parkinsons sykdom: En sykehusbasert studie ved University of Chicago i det afroamerikanske samfunnet i Chicagos sørside
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den første delen av studien vil være et stort medisinsk elektronisk databasert søk og analyse av pasienter med PD på demografi, sosioøkonomisk status og kliniske trekk ved PD-pasienter. Spesifikt vil vi retrospektivt identifisere PD-pasienter på begge raser fra den elektroniske medisinske databasen fra 1/1/2006 til 31/10/2017 og sammenlignet demografi, sosioøkonomisk status (utdanninger, inntekter og forsikringer), komorbiditeter (alle kategorier, inkludert humør, kognisjon og psykose), behandling (medisiner for parkinsonisme og store ikke-motoriske symptomer, og frekvens og plassering av helsetjenester) og overlevelse, og identifiserte faktorer assosiert med medisinbruk og overlevelse.
Den andre delen ble designet for å samle inn mer detaljerte kliniske vurderinger for informasjon som ikke er tilgjengelig i databasen og blodprøver for genetisk eller kandidatgenmutasjonsanalyse. Dessverre kunne ikke denne delen av studien gjennomføres på grunn av COVID-19-pandemien, som begynte kort tid etter fullføringen av den første delen av studien. Disse vurderingene og analysene ville ha bidratt til å avgjøre om det er signifikante forskjeller i de kliniske og genetiske profilene mellom afroamerikanske (eller svarte) og kaukasiske PD-pasienter som forklarer deres forskjeller i kliniske egenskaper og PD-prevalens i disse to populasjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 år og eldre, bekreftet diagnose av PD, afroamerikansk (eller svart) eller kaukasisk rase
Eksklusjonskriterier: Ikke-PD
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikansk
Pasient av afroamerikansk rase
|
To rør med blodprøver for genetisk testing.
|
|
Kaukasisk
Pasient av kaukasisk rase
|
To rør med blodprøver for genetisk testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulikheter i diagnose, behandling og overlevelse mellom svarte og hvite Parkinson-pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Vi vil sammenligne svarte/AA og hvite PD-pasienter på demografi, sosioøkonomisk status (utdanning, inntekt og forsikring), komorbiditeter, behandling (medisiner for parkinsonisme og store ikke-motoriske symptomer, og frekvens og plassering av helsetjenester) og overlevelse, og identifisere faktorer assosiert med medisinbruk og overlevelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i genetiske profiler i disse to populasjonene med PD
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring – inntil to år
|
Som ovenfor (ta blodprøver og kjøre genetiske tester)
|
Gjennom studiegjennomføring – inntil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 17-0998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .