- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03279445
Parkinson-kór afro-amerikai és kaukázusi betegeknél
A Parkinson-kórban szenvedő afro-amerikai emberek jellemzői: Kórházi vizsgálat a Chicagói Egyetemen, az afroamerikai közösség Chicago déli oldalán
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány első része a PD-ben szenvedő betegek nagy kiterjedésű, elektronikus adatalapú keresése és elemzése lesz a PD-betegek demográfiai, társadalmi-gazdasági állapota és klinikai jellemzői alapján. Pontosabban, visszamenőlegesen azonosítjuk a PD betegeket mindkét rasszban az elektronikus orvosi adatbázisból 2006. 1. 1. és 2017. 10. 31. között, és hasonlítjuk össze a demográfiai adatokat, a társadalmi-gazdasági státuszt (oktatás, jövedelmek és biztosítások), a társbetegségeket (minden kategória, ideértve a hangulatot, a kognitív képességet és a pszichózist), a kezelést (a parkinsonizmus és a fő nem-motoros tünetek kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint az egészségügyi ellátás gyakorisága és helye) és a túlélést, valamint a gyógyszerhasználattal és túléléssel kapcsolatos azonosított tényezőket.
A második részt az adatbázisban nem elérhető információk részletesebb klinikai értékelésének és a genetikai vagy jelölt génmutáció elemzéséhez szükséges vérvételek összegyűjtésére tervezték. Sajnos a vizsgálat ezen részét nem tudták elvégezni a COVID-19 világjárvány miatt, amely röviddel a vizsgálat első részének befejezése után kezdődött. Ezek az értékelések és elemzések segítettek volna meghatározni, hogy vannak-e jelentős különbségek az afroamerikai (vagy fekete) és kaukázusi PD-betegek klinikai és genetikai profiljában, ami a klinikai jellemzőikben és a PD prevalenciájában mutatkozó különbségeket magyarázza ebben a két populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 éves vagy idősebb, PD, afroamerikai (vagy fekete) vagy kaukázusi faj megerősített diagnózisa
Kizárási kritériumok: nem PD
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Afro-amerikai
Afro-amerikai faj betege
|
Két cső vérminta genetikai vizsgálathoz.
|
Kaukázusi
Kaukázusi faj betege
|
Két cső vérminta genetikai vizsgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbségek a diagnózis, a kezelés és a túlélés között a fekete-fehér Parkinson-betegek között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Összehasonlítjuk a fekete/AA és fehér PD betegek demográfiai adatait, társadalmi-gazdasági állapotát (oktatás, jövedelem és biztosítás), a társbetegségeket, a kezelést (a parkinsonizmus és a fő nem motoros tünetek kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint az egészségügyi ellátás gyakorisága és helye) és a túlélést, és azonosítsa a gyógyszerhasználattal és a túléléssel kapcsolatos tényezőket.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A genetikai profilok különbsége ebben a két PD-s populációban
Időkeret: A tanulmányok befejezésén keresztül - legfeljebb két évig
|
Mint fent (vérminták vétele és genetikai tesztek futtatása)
|
A tanulmányok befejezésén keresztül - legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 17-0998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Genetikai vizsgálat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Ology BioservicesBefejezve
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzás
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia