- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279445
De ziekte van Parkinson bij Afro-Amerikaanse en blanke patiënten
Kenmerken van Afro-Amerikaanse mensen met de ziekte van Parkinson: een ziekenhuisstudie aan de Universiteit van Chicago van de Afro-Amerikaanse gemeenschap in Chicago's South Side
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste deel van het onderzoek zal bestaan uit een groot aantal op medische elektronische gegevens gebaseerde zoekopdrachten en analyses van patiënten met PD op demografische gegevens, sociaaleconomische status en klinische kenmerken van PD-patiënten. Concreet zullen we met terugwerkende kracht PD-patiënten op beide rassen identificeren uit de elektronische medische database van 1/1/2006 tot 31/10/2017 en demografische gegevens, sociaaleconomische status (opleidingen, inkomens en verzekeringen), comorbiditeiten (alle categorieën, inclusief stemming, cognitie en psychose), behandeling (medicatie voor parkinsonisme en belangrijke niet-motorische symptomen, en frequentie en locaties van gezondheidszorg) en overleving, en geïdentificeerde factoren die verband houden met medicatiegebruik en overleving.
Het tweede deel was bedoeld om meer gedetailleerde klinische beoordelingen te verzamelen voor informatie die niet beschikbaar is in de database en bloedafnames voor analyse van genetische of kandidaat-genmutaties. Helaas kon dit deel van het onderzoek niet worden uitgevoerd vanwege de COVID-19-pandemie, die kort na voltooiing van het eerste deel van het onderzoek begon. Deze beoordelingen en analyses zouden hebben geholpen bij het bepalen of er significante verschillen zijn in de klinische en genetische profielen tussen de Afro-Amerikaanse (of zwarte) en blanke PD-patiënten die hun verschillen in klinische kenmerken en PD-prevalentie in deze twee populaties verklaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 jaar en ouder, bevestigde diagnose van PD, Afro-Amerikaans (of zwart) of blank ras
Uitsluitingscriteria: niet-PD
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikaans
Patiënt van Afro-Amerikaans ras
|
Twee buizen met bloedmonsters voor genetische tests.
|
|
Kaukasisch
Patiënt van blank ras
|
Twee buizen met bloedmonsters voor genetische tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in diagnose, behandeling en overleving tussen zwarte en blanke Parkinson-patiënten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
We zullen zwarte / AA en blanke PD-patiënten vergelijken op demografie, sociaaleconomische status (opleiding, inkomen en verzekering), comorbiditeit, behandeling (medicatie voor parkinsonisme en belangrijke niet-motorische symptomen, en frequentie en locaties van gezondheidszorg) en overleving, en identificeer factoren die verband houden met medicatiegebruik en overleving.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in genetische profielen in deze twee populaties met PD
Tijdsspanne: Door afronding van de studie - maximaal twee jaar
|
Zoals hierboven (bloedmonsters nemen en genetische tests uitvoeren)
|
Door afronding van de studie - maximaal twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 17-0998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .