- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279445
Parkinsons sygdom hos afroamerikanske og kaukasiske patienter
Karakteristika for afroamerikanske mennesker med Parkinsons sygdom: En hospitalsbaseret undersøgelse ved University of Chicago i det afroamerikanske samfund i Chicagos sydlige side
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den første del af undersøgelsen vil være en stor medicinsk elektronisk databaseret søgning og analyse af patienter med PD på demografi, socioøkonomisk status og kliniske træk ved PD-patienter. Specifikt vil vi retrospektivt identificere PD-patienter på begge racer fra den elektroniske medicinske database fra 1/1/2006 til 10/31/2017 og sammenligne demografi, socioøkonomisk status (uddannelser, indkomster og forsikringer), komorbiditeter (alle kategorier, herunder humør, kognition og psykose), behandling (medicin mod parkinsonisme og større ikke-motoriske symptomer og hyppighed og placering af sundhedsydelser) og overlevelse og identificerede faktorer forbundet med medicinbrug og overlevelse.
Den anden del var designet til at indsamle mere detaljerede kliniske vurderinger for information, der ikke er tilgængelig i databasen, og blodprøver til genetisk eller kandidatgenmutationsanalyse. Desværre kunne denne del af undersøgelsen ikke gennemføres på grund af COVID-19-pandemien, som begyndte kort efter afslutningen af den første del af undersøgelsen. Disse vurderinger og analyser ville have hjulpet med at afgøre, om der er signifikante forskelle i de kliniske og genetiske profiler mellem de afroamerikanske (eller sorte) og kaukasiske PD-patienter, som forklarer deres forskelle i kliniske træk og PD-prævalens i disse to populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 år og ældre, bekræftet diagnose af PD, afroamerikansk (eller sort) eller kaukasisk race
Eksklusionskriterier: Ikke-PD
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afro amerikaner
Patient af afroamerikansk race
|
To rør med blodprøver til genetisk testning.
|
|
Kaukasisk
Patient af kaukasisk race
|
To rør med blodprøver til genetisk testning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i diagnose, behandling og overlevelse mellem sorte og hvide Parkinson-patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Vi vil sammenligne sorte/AA og hvide PD patienter med hensyn til demografi, socioøkonomisk status (uddannelse, indkomst og forsikring), komorbiditeter, behandling (medicin mod parkinsonisme og større ikke-motoriske symptomer og hyppighed og placering af sundhedsydelser) og overlevelse, og identificere faktorer forbundet med medicinforbrug og overlevelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i genetiske profiler i disse to populationer med PD
Tidsramme: Gennem studieafslutning - op til to år
|
Som ovenfor (udtagning af blodprøver og kørsel af genetiske tests)
|
Gennem studieafslutning - op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 17-0998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Genetisk test
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrænatal lidelseForenede Stater
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering