- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279445
Parkinsonin tauti afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla potilailla
Parkinsonin tautia sairastavien afrikkalaisamerikkalaisten ominaisuudet: sairaalapohjainen tutkimus afrikkalaisen amerikkalaisen yhteisön Chicagon yliopistossa Chicagon eteläpuolella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen osa on laaja lääketieteellinen sähköinen tietopohjainen PD-potilaiden haku ja analyysi PD-potilaiden demografisista, sosioekonomisesta asemasta ja kliinisistä piirteistä. Erityisesti tunnistamme takautuvasti PD-potilaat molemmista roduista sähköisestä lääketieteellisestä tietokannasta 1.1.2006–31.10.2017 ja vertaamme väestötietoja, sosioekonomista asemaa (koulutus, tulot ja vakuutukset), rinnakkaissairauksia (kaikki luokat, mukaan lukien mieliala, kognitio ja psykoosi), hoito (parkinsonismin ja merkittävien ei-motoristen oireiden lääkkeet sekä terveydenhuollon tiheys ja sijainnit) ja eloonjääminen sekä lääkkeiden käyttöön ja eloonjäämiseen liittyvät tunnistetut tekijät.
Toinen osa suunniteltiin keräämään yksityiskohtaisempia kliinisiä arvioita tiedoista, joita ei ole saatavilla tietokannasta, ja verikokeet geneettistä tai ehdokasgeenimutaatioanalyysiä varten. Valitettavasti tätä tutkimuksen osaa ei voitu suorittaa COVID-19-pandemian vuoksi, joka alkoi pian tutkimuksen ensimmäisen osan valmistumisen jälkeen. Nämä arvioinnit ja analyysit olisivat auttaneet määrittämään, onko afrikkalaisamerikkalaisten (tai mustien) ja valkoihoisten PD-potilaiden kliinisissä ja geneettisissä profiileissa merkittäviä eroja, jotka selittävät heidän eronsa kliinisissä piirteissä ja PD:n esiintyvuudessa näissä kahdessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Xie, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7737023038
- Sähköposti: txie@neurology.bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Breanna R Bertacchi, BA
- Puhelinnumero: 7738341688
- Sähköposti: bbertacchi1@neurology.bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 vuotta ja vanhemmat, vahvistettu diagnoosi PD, afroamerikkalainen (tai musta) tai valkoihoinen rotu
Poissulkemiskriteerit: Ei-PD
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Afrikkalais-amerikkalainen
Afroamerikkalaisen rodun potilas
|
Kaksi putkea verinäytteitä geneettistä testausta varten.
|
Kaukasialainen
Kaukasialaisen rodun potilas
|
Kaksi putkea verinäytteitä geneettistä testausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot diagnoosissa, hoidossa ja eloonjäämisessä mustien ja valkoisten Parkinson-potilaiden välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Vertailemme mustia/AA- ja valkoisia PD-potilaita demografisten tietojen, sosioekonomisen aseman (koulutus, tulot ja vakuutus), rinnakkaissairauksien, hoidon (parkinsonismiin ja merkittäviin ei-motorisiin oireisiin sekä terveydenhuollon esiintymistiheyteen ja sijaintiin) ja eloonjäämisen suhteen, ja tunnistaa lääkkeiden käyttöön ja eloonjäämiseen liittyviä tekijöitä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geneettisten profiilien ero näissä kahdessa PD-populaatiossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - jopa kaksi vuotta
|
Kuten yllä (verinäytteiden ottaminen ja geneettisten testien suorittaminen)
|
Opintojen suorittamisen kautta - jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 17-0998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat