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Malattia di Parkinson in pazienti afroamericani e caucasici

4 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago

Caratteristiche delle persone afroamericane con malattia di Parkinson: uno studio ospedaliero presso l'Università di Chicago della comunità afroamericana nel South Side di Chicago

Più di 10 milioni di persone in tutto il mondo vivono con la malattia di Parkinson (MdP). Mentre il numero effettivo di pazienti afroamericani (o neri) con PD è sconosciuto, è chiaro che ci sono disparità razziali nell'accesso all'assistenza sanitaria, alla diagnosi, al trattamento e alla sopravvivenza del PD. La mancanza di una chiara conoscenza della possibile minore prevalenza di PD tra gli afroamericani rispetto ai caucasici richiede ulteriori ricerche in questo campo. L'Università di Chicago Medicine è una struttura ideale per studiare questo argomento, grazie alla sua posizione nel South Side di Chicago con una grande popolazione afroamericana (o nera). Analizzando i dati demografici, socioeconomici e clinici dei pazienti con PD nel nostro Centro per la ricerca informatica nei pazienti afroamericani (o neri) rispetto ai caucasici di un'area geografica simile, i ricercatori mirano a lavorare per una migliore comprensione delle caratteristiche uniche del PD nella popolazione americana americana (o nera), che potrebbe aiutare a migliorare l'assistenza sanitaria tra questa popolazione a Chicago e forse anche a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima parte dello studio sarà un'ampia ricerca basata su dati elettronici medici e analisi di pazienti con PD su dati demografici, stato socioeconomico e caratteristiche cliniche dei pazienti con PD. Nello specifico, identificheremo retrospettivamente i pazienti con PD in entrambe le razze dal database medico elettronico esteso dal 1/1/2006 al 31/10/2017 e confronteremo i dati demografici, lo stato socioeconomico (istruzione, reddito e assicurazioni), le comorbilità (tutte le categorie, inclusi umore, cognizione e psicosi), trattamento (farmaci per il parkinsonismo e i principali sintomi non motori, e frequenza e sedi dell'assistenza sanitaria) e sopravvivenza, e fattori identificati associati all'uso di farmaci e alla sopravvivenza.

La seconda parte è stata progettata per raccogliere valutazioni cliniche più dettagliate per informazioni non disponibili nel database e prelievi di sangue per l'analisi genetica o di mutazione genica candidata. Sfortunatamente, questa parte dello studio non ha potuto essere eseguita a causa della pandemia di COVID-19, iniziata poco dopo il completamento della prima parte dello studio. Queste valutazioni e analisi avrebbero aiutato a determinare se ci sono differenze significative nei profili clinici e genetici tra i pazienti con PD afroamericani (o neri) e caucasici che spiegano le loro differenze nelle caratteristiche cliniche e nella prevalenza di PD in queste due popolazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2033

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di Parkinson di razza afroamericana (o nera) o caucasica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15 anni e più, diagnosi confermata di PD, razza afroamericana (o nera) o caucasica

Criteri di esclusione: non PD

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Afroamericano
Paziente di razza afroamericana
Genetico: Test genetici
Due tubi di campioni di sangue per test genetici.
Caucasico
Paziente di razza caucasica
Genetico: Test genetici
Due tubi di campioni di sangue per test genetici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disparità nella diagnosi, nel trattamento e nella sopravvivenza tra pazienti con Parkinson neri e bianchi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Confronteremo i pazienti Black/AA e White PD su dati demografici, stato socioeconomico (istruzione, reddito e assicurazione), comorbilità, trattamento (farmaci per il parkinsonismo e i principali sintomi non motori, e frequenza e sedi dell'assistenza sanitaria) e sopravvivenza, e identificare i fattori associati all'uso di farmaci e alla sopravvivenza.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nei profili genetici in queste due popolazioni con PD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi - fino a due anni
Come sopra (prelievo di campioni di sangue ed esecuzione di test genetici)
Attraverso il completamento degli studi - fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 17-0998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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