- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03279445
Parkinson-Krankheit bei afroamerikanischen und kaukasischen Patienten
Merkmale afroamerikanischer Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine krankenhausbasierte Studie an der Universität von Chicago der afroamerikanischen Gemeinschaft in Chicagos South Side
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der erste Teil der Studie wird eine umfassende, auf medizinischen elektronischen Daten basierende Suche und Analyse von Patienten mit Parkinson nach demografischen Merkmalen, sozioökonomischem Status und klinischen Merkmalen von Parkinson-Patienten sein. Insbesondere werden wir PD-Patienten beider Rassen aus der elektronischen medizinischen Datenbank vom 1.1.2006 bis zum 31.10.2017 retrospektiv identifizieren und demografische Merkmale, sozioökonomischen Status (Bildung, Einkommen und Versicherungen), Komorbiditäten (alle Kategorien, einschließlich Stimmung, Kognition und Psychose), Behandlung (Medikamente gegen Parkinsonismus und schwere nichtmotorische Symptome sowie Häufigkeit und Orte der Gesundheitsversorgung) und Überleben sowie identifizierte Faktoren im Zusammenhang mit Medikamenteneinnahme und Überleben.
Der zweite Teil wurde entwickelt, um detailliertere klinische Bewertungen für Informationen zu sammeln, die nicht in der Datenbank verfügbar sind, sowie Blutentnahmen für die genetische oder Kandidatengen-Mutationsanalyse. Leider konnte dieser Teil der Studie aufgrund der kurz nach Abschluss des ersten Teils der Studie einsetzenden COVID-19-Pandemie nicht durchgeführt werden. Diese Bewertungen und Analysen hätten dazu beigetragen, festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in den klinischen und genetischen Profilen zwischen afroamerikanischen (oder schwarzen) und kaukasischen PD-Patienten gibt, die für ihre Unterschiede in den klinischen Merkmalen und der PD-Prävalenz in diesen beiden Populationen verantwortlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Xie, MD, PhD
- Telefonnummer: 7737023038
- E-Mail: txie@neurology.bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Breanna R Bertacchi, BA
- Telefonnummer: 7738341688
- E-Mail: bbertacchi1@neurology.bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15 Jahre und älter, bestätigte Diagnose von PD, afroamerikanischer (oder schwarzer) oder weißer Rasse
Ausschlusskriterien: Nicht-PD
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Afroamerikaner
Patient afroamerikanischer Rasse
|
Zwei Röhrchen mit Blutproben für Gentests.
|
Kaukasisch
Patient der kaukasischen Rasse
|
Zwei Röhrchen mit Blutproben für Gentests.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede in Diagnose, Behandlung und Überleben zwischen schwarzen und weißen Parkinson-Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Wir werden Black/AA und White PD-Patienten in Bezug auf Demografie, sozioökonomischen Status (Bildung, Einkommen und Versicherung), Komorbiditäten, Behandlung (Medikamente gegen Parkinsonismus und schwerwiegende nichtmotorische Symptome sowie Häufigkeit und Orte der Gesundheitsversorgung) und Überleben vergleichen. und identifizieren Sie Faktoren, die mit der Einnahme von Medikamenten und dem Überleben verbunden sind.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Unterschied in den genetischen Profilen in diesen beiden Populationen mit PD
Zeitfenster: Durch Studienabschluss - bis zu zwei Jahre
|
Wie oben (Blutentnahme und Gentests)
|
Durch Studienabschluss - bis zu zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 17-0998
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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