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Parkinson-Krankheit bei afroamerikanischen und kaukasischen Patienten

4. Mai 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Merkmale afroamerikanischer Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine krankenhausbasierte Studie an der Universität von Chicago der afroamerikanischen Gemeinschaft in Chicagos South Side

Weltweit leben mehr als 10 Millionen Menschen mit der Parkinson-Krankheit (PD). Während die tatsächliche Zahl der afroamerikanischen (oder schwarzen) Patienten mit PD unbekannt ist, ist es klar, dass es rassische Unterschiede beim Zugang zu Gesundheitsversorgung, Diagnose, Behandlung und Überleben von PD gibt. Der Mangel an klarem Wissen über die möglicherweise geringere PD-Prävalenz unter Afroamerikanern im Vergleich zu Kaukasiern erfordert weitere Forschung auf diesem Gebiet. Die University of Chicago Medicine ist aufgrund ihrer Lage im Süden von Chicago mit einer großen afroamerikanischen (oder schwarzen) Bevölkerung eine ideale Einrichtung, um dieses Thema zu studieren. Durch die Analyse der demografischen, sozioökonomischen und klinischen Merkmale von PD-Patienten in unserem Zentrum für Forschungsinformatik bei afroamerikanischen (oder schwarzen) Patienten im Vergleich zu Kaukasiern aus ähnlichen geografischen Gebieten wollen die Forscher auf ein besseres Verständnis der einzigartigen Merkmale von PD hinarbeiten in der amerikanisch-amerikanischen (oder schwarzen) Bevölkerung, was dazu beitragen könnte, die Gesundheitsversorgung dieser Bevölkerung in Chicago und möglicherweise auch landesweit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der erste Teil der Studie wird eine umfassende, auf medizinischen elektronischen Daten basierende Suche und Analyse von Patienten mit Parkinson nach demografischen Merkmalen, sozioökonomischem Status und klinischen Merkmalen von Parkinson-Patienten sein. Insbesondere werden wir PD-Patienten beider Rassen aus der elektronischen medizinischen Datenbank vom 1.1.2006 bis zum 31.10.2017 retrospektiv identifizieren und demografische Merkmale, sozioökonomischen Status (Bildung, Einkommen und Versicherungen), Komorbiditäten (alle Kategorien, einschließlich Stimmung, Kognition und Psychose), Behandlung (Medikamente gegen Parkinsonismus und schwere nichtmotorische Symptome sowie Häufigkeit und Orte der Gesundheitsversorgung) und Überleben sowie identifizierte Faktoren im Zusammenhang mit Medikamenteneinnahme und Überleben.

Der zweite Teil wurde entwickelt, um detailliertere klinische Bewertungen für Informationen zu sammeln, die nicht in der Datenbank verfügbar sind, sowie Blutentnahmen für die genetische oder Kandidatengen-Mutationsanalyse. Leider konnte dieser Teil der Studie aufgrund der kurz nach Abschluss des ersten Teils der Studie einsetzenden COVID-19-Pandemie nicht durchgeführt werden. Diese Bewertungen und Analysen hätten dazu beigetragen, festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in den klinischen und genetischen Profilen zwischen afroamerikanischen (oder schwarzen) und kaukasischen PD-Patienten gibt, die für ihre Unterschiede in den klinischen Merkmalen und der PD-Prävalenz in diesen beiden Populationen verantwortlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2033

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten entweder afroamerikanischer (oder schwarzer) oder kaukasischer Rasse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15 Jahre und älter, bestätigte Diagnose von PD, afroamerikanischer (oder schwarzer) oder weißer Rasse

Ausschlusskriterien: Nicht-PD

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Afroamerikaner
Patient afroamerikanischer Rasse
Genetisch: Gentest
Zwei Röhrchen mit Blutproben für Gentests.
Kaukasisch
Patient der kaukasischen Rasse
Genetisch: Gentest
Zwei Röhrchen mit Blutproben für Gentests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in Diagnose, Behandlung und Überleben zwischen schwarzen und weißen Parkinson-Patienten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Wir werden Black/AA und White PD-Patienten in Bezug auf Demografie, sozioökonomischen Status (Bildung, Einkommen und Versicherung), Komorbiditäten, Behandlung (Medikamente gegen Parkinsonismus und schwerwiegende nichtmotorische Symptome sowie Häufigkeit und Orte der Gesundheitsversorgung) und Überleben vergleichen. und identifizieren Sie Faktoren, die mit der Einnahme von Medikamenten und dem Überleben verbunden sind.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den genetischen Profilen in diesen beiden Populationen mit PD
Zeitfenster: Durch Studienabschluss - bis zu zwei Jahre
Wie oben (Blutentnahme und Gentests)
Durch Studienabschluss - bis zu zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 17-0998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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