- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279445
La maladie de Parkinson chez les patients afro-américains et caucasiens
Caractéristiques des personnes afro-américaines atteintes de la maladie de Parkinson : une étude en milieu hospitalier à l'Université de Chicago de la communauté afro-américaine du côté sud de Chicago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première partie de l'étude consistera en une vaste recherche et analyse de données médicales électroniques sur les patients atteints de la MP en fonction de la démographie, du statut socio-économique et des caractéristiques cliniques des patients atteints de la MP. Plus précisément, nous identifierons rétrospectivement les patients parkinsoniens des deux races à partir de la base de données médicale électronique couvrant la période du 01/01/2006 au 31/10/2017 et comparerons les données démographiques, le statut socio-économique (éducation, revenus et assurances), les comorbidités (toutes catégories, y compris l'humeur, la cognition et la psychose), le traitement (médicaments pour le parkinsonisme et les principaux symptômes non moteurs, et fréquence et lieux des soins de santé) et la survie, et les facteurs identifiés associés à l'utilisation des médicaments et à la survie.
La deuxième partie a été conçue pour recueillir des évaluations cliniques plus détaillées pour les informations non disponibles dans la base de données et des prélèvements sanguins pour l'analyse génétique ou de la mutation du gène candidat. Malheureusement, cette partie de l'étude n'a pas pu être réalisée en raison de la pandémie de COVID-19, qui a commencé peu de temps après l'achèvement de la première partie de l'étude. Ces évaluations et analyses auraient aidé à déterminer s'il existe des différences significatives dans les profils cliniques et génétiques entre les patients afro-américains (ou noirs) et caucasiens parkinsoniens qui expliquent leurs différences dans les caractéristiques cliniques et la prévalence de la MP dans ces deux populations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 15 ans et plus, diagnostic confirmé de MP, race afro-américaine (ou noire) ou caucasienne
Critères d'exclusion : Non-DP
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Afro-américain
Patient de race afro-américaine
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Deux tubes d'échantillons de sang pour tests génétiques.
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Caucasien
Patient de race caucasienne
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Deux tubes d'échantillons de sang pour tests génétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disparités dans le diagnostic, le traitement et la survie entre les patients noirs et blancs atteints de Parkinson
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Nous comparerons les patients noirs/AA et blancs parkinsoniens sur la démographie, le statut socio-économique (éducation, revenu et assurance), les comorbidités, le traitement (médicaments pour le parkinsonisme et les principaux symptômes non moteurs, et la fréquence et les lieux des soins de santé) et la survie, et identifier les facteurs associés à l'utilisation des médicaments et à la survie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence de profils génétiques dans ces deux populations atteintes de MP
Délai: Jusqu'à la fin des études - jusqu'à deux ans
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Comme ci-dessus (prélever des échantillons de sang et effectuer des tests génétiques)
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Jusqu'à la fin des études - jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 17-0998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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