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アフリカ系アメリカ人と白人患者におけるパーキンソン病

2023年5月4日 更新者:University of Chicago

パーキンソン病のアフリカ系アメリカ人の特徴:シカゴのサウスサイドにあるアフリカ系アメリカ人コミュニティのシカゴ大学での病院ベースの研究

世界中で 1,000 万人以上がパーキンソン病 (PD) を患っています。 アフリカ系アメリカ人 (または黒人) の PD 患者の実際の数は不明ですが、ヘルスケア、診断、治療、および PD の生存へのアクセスに人種格差があることは明らかです。 白人と比較してアフリカ系アメリカ人の PD 有病率が低い可能性についての明確な知識の欠如は、この分野でのさらなる研究をさらに必要としています。 シカゴ大学医学部は、アフリカ系アメリカ人 (または黒人) の人口が多いシカゴの南側に位置しているため、このトピックを研究するのに理想的な施設です。 アフリカ系アメリカ人 (または黒人) 患者の研究情報学センターで PD 患者の人口統計学、社会経済学、および臨床的特徴を分析することにより、同様の地理的地域の白人と比較して、研究者は PD の固有の特徴のより良い理解に向けて取り組むことを目指しています。アメリカ系アメリカ人 (または黒人) の人口で、シカゴのこの人口の健康状態を改善するのに役立つ可能性があり、おそらく全国的にも同様です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究の最初の部分は、PD患者の人口統計、社会経済的地位、および臨床的特徴に関するPD患者の大規模な医療電子データベースの検索および分析です。 具体的には、2006 年 1 月 1 日から 2017 年 10 月 31 日までの電子医療データベースから両人種の PD 患者を遡及的に特定し、人口統計、社会経済的地位 (教育、収入、保険)、併存疾患 (すべてのカテゴリ、気分、認知、精神病を含む)、治療(パーキンソニズムと主要な非運動症状の治療薬、医療の頻度と場所)、生存、および薬物の使用と生存に関連する特定された要因。

2番目の部分は、データベースで入手できない情報についてより詳細な臨床評価を収集し、遺伝子または候補遺伝子変異分析のための採血を行うように設計されました。 残念ながら、研究のこの部分は、研究の最初の部分が完了した直後に始まった COVID-19 パンデミックのために実行できませんでした。 これらの評価と分析は、アフリカ系アメリカ人 (または黒人) と白人の PD 患者の間に臨床的および遺伝的プロファイルに有意差があるかどうかを判断するのに役立ち、これら 2 つの集団における臨床的特徴と PD 有病率の違いを説明しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2033

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカ系アメリカ人(または黒人)または白人のいずれかのパーキンソン病患者。

説明

包含基準:

  • 15歳以上、PD、アフリカ系アメリカ人(または黒人)または白人の人種の確定診断

除外基準: 非 PD

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アフリカ系アメリカ人
アフリカ系アメリカ人の患者
遺伝子検査用の血液サンプルの 2 つのチューブ。
白人
白人の患者
遺伝子検査用の血液サンプルの 2 つのチューブ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒人と白人のパーキンソン患者の診断、治療、生存率の格差
時間枠:学習完了まで、平均1年
人口統計、社会経済的地位(教育、収入、保険)、併存疾患、治療(パーキンソニズムと主要な非運動症状の治療、医療の頻度と場所)、および生存率について、黒人/AA患者と白人PD患者を比較します。薬の使用と生存に関連する要因を特定します。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDを伴うこれら2つの集団における遺伝的プロファイルの違い
時間枠:学習完了まで - 最長 2 年間
上記のとおり(血液サンプルの採取と遺伝子検査の実行)
学習完了まで - 最長 2 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tao Xie, MD, PhD、University Of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月9日

一次修了 (実際)

2020年4月10日

研究の完了 (実際)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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