- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279445
Choroba Parkinsona u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i rasy kaukaskiej
Charakterystyka Afroamerykanów z chorobą Parkinsona: badanie szpitalne na Uniwersytecie w Chicago społeczności afroamerykańskiej w południowej części Chicago
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwsza część badania będzie polegała na wyszukiwaniu i analizie dużych elektronicznych danych medycznych pacjentów z PD pod kątem danych demograficznych, statusu społeczno-ekonomicznego i cech klinicznych pacjentów z PD. W szczególności, retrospektywnie zidentyfikujemy pacjentów z PD obu ras z elektronicznej bazy danych medycznych obejmującej okres od 1.1.2006 do 31.10.2017 i porównamy dane demograficzne, status społeczno-ekonomiczny (wykształcenie, dochody i ubezpieczenia), choroby współistniejące (wszystkie kategorie, w tym nastroju, funkcji poznawczych i psychozy), leczenia (leki na parkinsonizm i główne objawy niemotoryczne oraz częstotliwość i miejsca opieki zdrowotnej) i przeżycia, a także zidentyfikowane czynniki związane ze stosowaniem leków i przeżyciem.
Druga część została zaprojektowana w celu zebrania bardziej szczegółowych ocen klinicznych informacji niedostępnych w bazie danych oraz pobrań krwi do analizy genetycznej lub mutacji genów kandydujących. Niestety ta część badania nie mogła zostać przeprowadzona z powodu pandemii COVID-19, która rozpoczęła się wkrótce po zakończeniu pierwszej części badania. Te oceny i analizy pomogłyby ustalić, czy istnieją znaczące różnice w profilach klinicznych i genetycznych między Afroamerykanami (lub osobami rasy czarnej) i pacjentami rasy kaukaskiej z PD, które odpowiadają za różnice w cechach klinicznych i rozpowszechnieniu PD w tych dwóch populacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Xie, MD, PhD
- Numer telefonu: 7737023038
- E-mail: txie@neurology.bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Breanna R Bertacchi, BA
- Numer telefonu: 7738341688
- E-mail: bbertacchi1@neurology.bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15 lat i więcej, potwierdzona diagnoza PD, rasa afroamerykańska (lub czarna) lub kaukaska
Kryteria wykluczenia: bez PD
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Afroamerykanin
Pacjent rasy afroamerykańskiej
|
Dwie probówki próbek krwi do badań genetycznych.
|
Kaukaski
Pacjent rasy kaukaskiej
|
Dwie probówki próbek krwi do badań genetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w diagnozie, leczeniu i przeżywalności między czarnymi i białymi pacjentami z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
|
Porównamy pacjentów rasy czarnej/AA i białej z PD pod względem danych demograficznych, statusu społeczno-ekonomicznego (wykształcenie, dochody i ubezpieczenie), chorób współistniejących, leczenia (leki na parkinsonizm i główne objawy niemotoryczne oraz częstotliwość i miejsca opieki zdrowotnej) oraz przeżycie, i zidentyfikować czynniki związane ze stosowaniem leków i przeżyciem.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w profilach genetycznych w tych dwóch populacjach z PD
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów - do dwóch lat
|
Jak wyżej (pobranie krwi i wykonanie badań genetycznych)
|
Przez ukończenie studiów - do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 17-0998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badania genetyczne
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone