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Doença de Parkinson em pacientes afro-americanos e caucasianos

4 de maio de 2023 atualizado por: University of Chicago

Características de pessoas afro-americanas com doença de Parkinson: um estudo baseado em hospital na Universidade de Chicago sobre a comunidade afro-americana no lado sul de Chicago

Mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com a doença de Parkinson (DP). Embora o número real de pacientes afro-americanos (ou negros) com DP seja desconhecido, é claro que existem disparidades raciais no acesso aos cuidados de saúde, diagnóstico, tratamento e sobrevivência da DP. A falta de conhecimento claro sobre a prevalência possivelmente mais baixa de DP entre os afro-americanos em comparação com os caucasianos exige mais pesquisas neste campo. A University of Chicago Medicine é uma instalação ideal para estudar este tópico, devido à sua localização no South Side de Chicago, com uma grande população afro-americana (ou negra). Ao analisar os dados demográficos, socioeconômicos e clínicos dos pacientes com DP em nosso Centro de Informática de Pesquisa em pacientes afro-americanos (ou negros) em comparação com os caucasianos de áreas geográficas semelhantes, os investigadores pretendem trabalhar para uma melhor compreensão das características únicas da DP na população americana americana (ou negra), o que pode ajudar a melhorar os cuidados de saúde entre essa população em Chicago e possivelmente também em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira parte do estudo será uma grande pesquisa e análise baseada em dados eletrônicos médicos de pacientes com DP sobre dados demográficos, status socioeconômico e características clínicas de pacientes com DP. Especificamente, identificaremos retrospectivamente pacientes com DP em ambas as raças a partir do banco de dados médico eletrônico de 1/1/2006 a 31/10/2017 e compararemos dados demográficos, status socioeconômico (educação, renda e seguros), comorbidades (todas as categorias, incluindo humor, cognição e psicose), tratamento (medicamentos para parkinsonismo e principais sintomas não motores, e frequência e locais de assistência médica) e sobrevivência, e fatores identificados associados ao uso de medicamentos e sobrevivência.

A segunda parte foi projetada para coletar avaliações clínicas mais detalhadas para informações não disponíveis no banco de dados e coletas de sangue para análise genética ou de mutação genética candidata. Infelizmente, esta parte do estudo não pôde ser realizada devido à pandemia de COVID-19, que começou logo após a conclusão da primeira parte do estudo. Essas avaliações e análises teriam ajudado a determinar se há diferenças significativas nos perfis clínicos e genéticos entre os pacientes afro-americanos (ou negros) e caucasianos com DP que explicam suas diferenças nas características clínicas e prevalência de DP nessas duas populações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2033

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Parkinson de raça afro-americana (ou negra) ou caucasiana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15 anos ou mais, diagnóstico confirmado de DP, raça afro-americana (ou negra) ou caucasiana

Critérios de Exclusão: Não DP

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Afro-americano
Paciente de raça afro-americana
Genético: Teste genético
Dois tubos de amostras de sangue para testes genéticos.
Caucasiano
Paciente de raça caucasiana
Genético: Teste genético
Dois tubos de amostras de sangue para testes genéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disparidades no diagnóstico, tratamento e sobrevida entre pacientes negros e brancos com Parkinson
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Iremos comparar pacientes negros/AA e brancos com DP em dados demográficos, status socioeconômico (educação, renda e seguro), comorbidades, tratamento (medicamentos para parkinsonismo e principais sintomas não motores e frequência e locais de cuidados de saúde) e sobrevivência, e identificar fatores associados ao uso de medicamentos e sobrevivência.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença nos perfis genéticos nessas duas populações com DP
Prazo: Através da conclusão do estudo - até dois anos
Como acima (coleta de amostras de sangue e realização de testes genéticos)
Através da conclusão do estudo - até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 17-0998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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