- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03279445
Болезнь Паркинсона у афроамериканцев и пациентов европеоидной расы
Характеристики афроамериканцев с болезнью Паркинсона: исследование в больнице Чикагского университета афроамериканского сообщества в южной части Чикаго
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая часть исследования будет представлять собой большой электронный поиск и анализ медицинских данных пациентов с БП по демографическим данным, социально-экономическому статусу и клиническим особенностям пациентов с БП. В частности, мы ретроспективно идентифицируем пациентов с БП обеих рас из электронной медицинской базы данных за период с 01.01.2006 по 31.10.2017 и сравним демографические данные, социально-экономический статус (образование, доход и страхование), сопутствующие заболевания (все категории, включая настроение, когнитивные функции и психоз), лечение (лекарства от паркинсонизма и основных немоторных симптомов, а также частота и местонахождение медицинских учреждений) и выживаемость, а также выявленные факторы, связанные с использованием лекарств и выживаемостью.
Вторая часть была разработана для сбора более подробных клинических оценок информации, отсутствующей в базе данных, и заборов крови для генетического анализа или анализа мутаций генов-кандидатов. К сожалению, эту часть исследования невозможно было провести из-за пандемии COVID-19, которая началась вскоре после завершения первой части исследования. Эти оценки и анализы помогли бы определить, существуют ли существенные различия в клинических и генетических профилях между афроамериканцами (или чернокожими) и европейскими пациентами с БП, которые объясняют их различия в клинических особенностях и распространенности БП в этих двух популяциях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tao Xie, MD, PhD
- Номер телефона: 7737023038
- Электронная почта: txie@neurology.bsd.uchicago.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Breanna R Bertacchi, BA
- Номер телефона: 7738341688
- Электронная почта: bbertacchi1@neurology.bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 15 лет и старше, подтвержденный диагноз БП, афроамериканская (или черная) или европеоидная раса
Критерии исключения: не PD
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Афроамериканец
Пациент афроамериканской расы
|
Две пробирки с образцами крови для генетического тестирования.
|
Кавказец
Пациент европеоидной расы
|
Две пробирки с образцами крови для генетического тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в диагностике, лечении и выживаемости между черными и белыми пациентами с болезнью Паркинсона
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Мы сравним чернокожих / АА и белых пациентов с болезнью Паркинсона по демографическим характеристикам, социально-экономическому статусу (образование, доход и страховка), сопутствующим заболеваниям, лечению (лекарства от паркинсонизма и основных немоторных симптомов, а также частоте и местам обращения за медицинской помощью) и выживаемости. и определить факторы, связанные с использованием лекарств и выживаемостью.
|
По окончании обучения в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в генетических профилях в этих двух популяциях с БП
Временное ограничение: По окончании учебы - до двух лет
|
Как указано выше (взятие образцов крови и проведение генетических тестов)
|
По окончании учебы - до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tao Xie, MD, PhD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 17-0998
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Генетическое тестирование
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты