Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a intervence obstrukční spánkové apnoe na základě komunity

5. února 2020 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologie a intervence obstrukční spánkové apnoe na základě komunity: studie ze skutečného světa

Tato observační studie v komunitě v reálném světě byla navržena tak, aby provedla epidemiologické šetření a zhodnotila účinek intervence CPAP u obstrukční spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe, kteří dostávají CPAP nebo ne, budou pozorováni v letech. Hodnotil by se především dopad CPAP na hodnocení zdraví a míru kontroly hypertenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • Community of Huanghua Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti by se rekrutovali z Community of Huanghua Road.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) AHI >= 5 událostí/h

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoumaných činí způsobilé účastníky nevhodnými pro tuto studii, jako je těžká CHOPN, srdeční selhání ve třídě NYHA III až IV a další
  2. Jakýkoli stav potenciálně vylučující následné návštěvy, jako je těžká nespavost, kognitivní porucha chování a další
  3. Pacienti léčení CPAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina CPAP
Automatická kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách a obvyklá péče
Přístroj: Auto-CPAP
Automatická kontinuální léčba pozitivního tlaku v dýchacích cestách je první linií léčby obstrukční spánkové apnoe
Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče bez léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zdravotního stavu
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Hodnocení zdravotního stavu by bylo prováděno 36-položkovým krátkým zdravotním průzkumem.
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Kvalita spánku
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Kvalita spánku by byla provedena podle Pittsburghského indexu kvality spánku.
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Psychologické posouzení
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Psychologické posouzení by bylo prováděno pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Míra kontroly hypertenze
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chronických onemocnění
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025
Mezi chronická onemocnění patří hypertenze, ischemická choroba srdeční, mrtvice a cukrovka.
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025
Lékařské náklady
Časové okno: Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025
Zdravotní poplatek, roční doba ambulantní návštěvy a hospitalizace
Od 1. srpna 2017 do 31. prosince 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDREC2016275H(R1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Předchozí výzkumný plán předložený Etické komisi uváděl, že informace o účastnících nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Auto-CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit