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Epidemiologia e intervento sull'apnea ostruttiva del sonno basata sulla comunità

5 febbraio 2020 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital

Epidemiologia e intervento sull'apnea ostruttiva del sonno basati sulla comunità: uno studio del mondo reale

Questo studio osservazionale in una comunità del mondo reale è stato progettato per eseguire indagini epidemiologiche e valutare l'effetto dell'intervento CPAP sull'apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con apnea ostruttiva del sonno che ricevevano o meno CPAP sarebbero stati osservati per anni. Principalmente sarebbe stato valutato l'impatto della CPAP sulla valutazione della salute e sul tasso di controllo dell'ipertensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510000
        • Community of Huanghua Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sarebbero stati reclutati dalla Comunità di Huanghua Road.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) AHI >= 5 eventi/h

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dei ricercatori, renda i partecipanti idonei non idonei per questo studio, come BPCO grave, insufficienza cardiaca nella classe NYHA da III a IV e altri
  2. Qualsiasi condizione che potenzialmente precluda le visite di follow-up, come insonnia grave, disturbo cognitivo comportamentale e altri
  3. Pazienti sottoposti a trattamento CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CPAP
Trattamento a pressione positiva continua automatica delle vie aeree e cure abituali
Dispositivo: CPAP automatico
Il trattamento automatico a pressione positiva continua delle vie aeree è il trattamento di prima linea dell'apnea ostruttiva del sonno
Gruppo di assistenza abituale
Cure abituali senza trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della salute
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
La valutazione della salute verrebbe eseguita mediante un'indagine sulla salute in formato breve a 36 voci.
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
La qualità del sonno verrebbe eseguita dal Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
Valutazione psicologica
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
La valutazione psicologica verrebbe eseguita da Hospital Anxiety and Depression Scale.
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
Tasso di controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di malattie croniche
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025
Le malattie croniche includono ipertensione, malattie coronariche, ictus e diabete.
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025
Costo medico
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025
Tariffa medica, tempo annuale di visita ambulatoriale e ricovero
Dal 1 agosto 2017 al 31 dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDREC2016275H(R1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il precedente piano di ricerca presentato al Comitato Etico prevedeva che le informazioni sui partecipanti non fossero condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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