Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean epidemiologia ja interventio yhteisön perusteella

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Obstruktiivisen uniapnean epidemiologia ja interventio yhteisöön: tosimaailman tutkimus

Tämä havainnollinen tutkimus tosielämässä on suunniteltu suorittamaan epidemiologista tutkimusta ja arvioimaan obstruktiivisen uniapnean CPAP-interventiovaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivista uniapneaa sairastavia potilaita, jotka saavat CPAP:ta tai eivät, havaitaan vuosien kuluttua. Ensisijaisesti arvioitaisiin CPAP:n vaikutusta terveydentilan arviointiin ja verenpaineen hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510000
        • Community of Huanghua Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat palkattaisiin Huanghua Roadin yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) AHI >= 5 tapahtumaa/h

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä tekee kelvollisista osallistujista sopimattomia tähän tutkimukseen, kuten vaikea COPD, sydämen vajaatoiminta NYHA-luokissa III–IV ja muut
  2. Mikä tahansa tila, joka mahdollisesti estää seurantakäynnit, kuten vaikea unettomuus, kognitiivinen käyttäytymishäiriö ja muut
  3. CPAP-hoitoa saavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP-ryhmä
Automaattinen jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito ja tavallinen hoito
Laite: Automaattinen CPAP
Automaattinen jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito on obstruktiivisen uniapnean ensilinjan hoito
Tavallinen hoitoryhmä
Tavallinen hoito ilman jatkuvaa positiivista hengitysteiden painehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysarviointi
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Terveysarviointi suoritettaisiin 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä.
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Unen laatu
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Unen laatu määrittäisi Pittsburghin unen laatuindeksin.
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Psykologinen arviointi suoritetaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
Hallitse verenpaineen määrää
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025
Kroonisia sairauksia ovat verenpainetauti, sepelvaltimotauti, aivohalvaus ja diabetes.
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025
Kuolema kaikesta syystä
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025
Lääkärimaksu, vuosittainen poliklinikkakäynti ja sairaalahoito
1. elokuuta 2017 - 31. joulukuuta 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiong Ou, M.D., Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDREC2016275H(R1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiemmassa eettiselle toimikunnalle toimitetussa tutkimussuunnitelmassa on todettu, että osallistujatietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Automaattinen CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa